論生物制藥在制藥工藝中的應用

陳嘉毅 湖南廣益實驗中學

生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法，其原料以天然的生物材料為主，包括微生物，人體，動植物，海洋生物等。雖然相對于傳統的化學制藥方法，生物制藥技術的誕生頗晚，但幾十年來的迅速發展，使得其涌現出了大量的研究成果與理論，并且得到了各界的廣泛認同。進入二十一世紀以來，科技的飛速發展促進了生物技術的繁榮，更是極大的保障了人們的身體素質與生命安全，生物制藥技術現已在微生物領域、生物學領域、醫學領域與生物化學等領域中得到了推廣性運用，并運用該類技術生產出了各類藥品。同時生物制藥技術的產品也進入到了人們的日常生活之中，為我們的健康保駕護航。

1.生物制藥技術在制藥工藝中的應用現狀

相對于美國等西方國家，我國的生物制藥技術起步相對較晚，故而在世界市場上的競爭我國處于一個劣勢狀態，且相關生物制藥人才的短缺和科研成果無法向產品順利轉型又制約了我國的生物制藥技術發展，各國對于技術的封鎖更是形成一重阻礙。在目前的生物制藥技術應用中，基因工程、細胞工程、酶和細胞固定化技術應用較為廣泛及成熟。

1.1 基因工程

基因工程指在體外將外源DNA分子進行切割和連接，然后插入至載體分子中形成重組的DNA分子，最后導入到受體細胞中，使得外源基因在受體細胞中表達。

當今的生物研究已知曉——人體如果要維持穩態，保持生理機能，離不開眾多的激素以及活性因子。正是通過對這些激素以及活性因子的研究，發現了其可以明顯的調節人體生理代謝機能，而且這些激素和活性因子活性高、臨床使用效果十分顯著，幾乎沒有副作用。但是這些物質在自然生物體內極為稀少，從機體內提取難度極大且制取成本高昂。而在現代化生物制藥技術的運用下，對于此類藥物的獲取成本大大降低，藥品價格也降到了相對廉價的范圍，從而為人們身體健康做出了重要保障。以市面上出現的相當多的胰島素為例，在胰島素剛出現與市面時，由于只能通過原始的方法從動物內臟獲取，故而價格高昂一直只有相當少的一部分糖尿病人可以獲得其治療。而如今通過大腸桿菌的基因工程，即便是普通家庭也可以承受藥物的支出。

1.2 酶和細胞固定化技術

固定化酶技術是利用物理或化學手段，將游離酶所在固體材料或限制在一定區域內進行活躍的，特有的催化作用，并可回收長時間使用的技術。酶與固定化技術的結合彌補了酶存在的不足，故而發展顯著，已經廣泛應用在各類制藥工藝當中。中學生物課本中酵母菌的固定化實驗即使一個典型的例子。

1.3 細胞工程

細胞工程是利用細胞生物學和分子生物學的理論和方法，按照人們的設計理念，在細胞水平上進行遺傳操作及大規模的細胞和組織培養。其涉及的領域很多，例如單克隆抗體技術即出自細胞融合。細胞工程的成功運用，是生物制藥史上的重大突破，它使得生物制藥不再像最初那樣過分依賴于原材料，在為我們帶來進步與便捷的同時，也因為原材料的獲取量減少而為保護生態平衡做出了突出貢獻。

2.生物制藥技術在制藥工藝中的發展前景

2.1 生物制藥技術面臨的挑戰

伴隨人們生活水平的提升，生物制藥技術已漸漸滲入到我們的日常生活中，并與我們的日常生活有著緊密的聯系，發展速度也非常快。可是，我國生物制藥技術還存在很多缺點，對于生物制藥技術的人才方面還十分缺乏。雖然我國有大量的人才作為儲備，但卻缺少能夠帶領技術革新的精英人才。和西方發達國家相比，缺少相關科學技術領頭人，我國的生物制藥技術大多都是參照國外的經驗與技術，而沒有自身的核心科技與創新項目。生物制藥技術是新興的產業，其必將在全球范圍內掀起風暴，這就要求我國應繼續對其進行深入研究，培養更多的水平創新型技術人才。先進的技術與設備，要求要有高水平的人才與之相匹配才能發揮最大效用。

2.2 生物制藥產業的發展趨勢

因為科學技術在不斷發展，所以更應加強對人體的探索與對疾病的研究，這給現代生物科技帶來了新的活力，推動了生物制藥技術的發展，讓其更加確定今后的發展目標與方向。未來，生物制藥技術不可能只局限在對于藥品研發上，其會更加深入到人們生活中的方方面面，所以，生物制藥技術的發展可以有效增強人們的身體健康，延長人們的壽命。眼下，怎樣提升產品的成功率，減少生物制藥成本，提升藥品在市場上的應用率是科學工作者們研究的關鍵點。生物制藥技術也會和其他學科進行合作，運用技術方法將生物制藥技術的經濟效益提升，推動整體制藥工藝發展。

結論：文主要對生物制藥技術在制藥工藝中的應用現狀和發展前景進行了簡要綜述，以期能為了解生物制藥的發展提供參考。未來，隨著科技和經濟的發展，生物制藥技術的應用將會更加成熟，并將更好的為制藥工藝服務，造福人類。