滴眼劑（塑瓶三件套）生產聯動線

上海拓達機電設備有限公司自主研發的滴眼劑（塑瓶三件套）生產聯動線，適用于以塑瓶三件套為藥包材的滴眼劑生產。該聯動線能自動完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內塞和旋外蓋等工序，尤其適用于有無菌檢查項目滴眼劑的自動生產。該聯動線由全自動理瓶機、立式洗瓶機、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機等組成。采用隧道式過氧化氫滅菌箱前后的RABS作為緩沖，確保清洗后的塑瓶體在A級層流保護下進行后續工序的生產，塑瓶體無需人工轉序，可降低人工干預風險。

特點：（1）無菌保證性：1）汽化過氧化氫能有效滅活病毒、細菌營養體和芽胞以及真菌，可以實現無菌保證水平SAL≤10-6。2）無需多次轉序，交叉污染率極低。經洗瓶機清洗后的潔凈塑瓶體，在A級層流保護下進入隧道式過氧化氫滅菌箱與滴眼劑灌裝加塞旋蓋機自動生產，其間人工干預均需通過隔離手套裝置進行，塑瓶體無需人工轉序。同時，B級區域操作人員少，把交叉污染率降至最低。3）灌裝加塞旋蓋采用RABS結構，保證在A級層流下用隔離手套進行操作。（2）生產成本低：與目前非連續式過氧化氫滅菌（塑瓶體推入過氧化氫滅菌柜，經滅菌、降解后用層流車對接，再轉序與灌裝機對接）生產方式相比：1）一次性投資成本基本相當。2）由于無需把塑瓶體推入與推出過氧化氫柜滅菌，至少可省去4～5名操作工。3）采用“層流保護、雙重快速降解”與真空結合的專利技術，整個滅菌降解周期相對較短。（3）勞動強度低：把袋包塑瓶體手工倒入理瓶機后，無需人工干預，只需在灌裝加塞旋蓋機配備操作工。（4）可驗證性：滅菌效果可通過化學指示劑在滅菌循環作用前后的色帶顏色變化，評定該滅菌循環的過氧化氫濃度分布和滅菌作用情況；生物指示劑可用來評估過氧化氫滅菌循環的滅菌效力，并確認該滅菌工藝的滅菌效果是否達到無菌保證水平。（5）配套性：可另配套設計塑瓶三件套中內塞、外蓋的處理方案，并通過無菌PE袋轉序至灌裝加塞旋蓋機。（6）環保性：不像甲醛、環氧乙烷等低溫滅菌方法有化學殘留，汽化過氧化氫的最終分解產物只有水與氧氣，更加環保。

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