不同貯存條件對醫(yī)院庫房中中藥飲片石菖蒲質(zhì)量的影響

趙清

（錦州市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

中藥飲片的質(zhì)量優(yōu)劣與患者的治療效果具有密切的關(guān)系，影響中藥飲片的質(zhì)量的主要因素是貯存條件，貯存條件不理想就會導(dǎo)致飲片出現(xiàn)霉爛、變色、蟲蛀及走油等變質(zhì)現(xiàn)象，進而無法保證患者用藥安全性和有效性，增加了患者的經(jīng)濟損失[1]。中藥石菖蒲是一種天南星科中的多年生草本植物，其根莖較干燥，具有芳香開竅、開竅豁痰及醒神益智之效，還可對神昏癲癇及健忘癡呆等疾病進行治療[2]。石菖蒲飲片的主要活性成分是石菖蒲揮發(fā)油，其中含有β-細辛醚和α-細辛醚等物質(zhì)，石菖蒲揮發(fā)油的含量變化對石菖蒲的質(zhì)量具有直接的影響。本研究使用水蒸氣蒸餾方法，并以石菖蒲飲片的揮發(fā)油收率作為試驗指標，對中藥石菖蒲飲片在不同的貯存時間和貯存溫度下對其質(zhì)量的影響進行探討，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器 本研究采用的儀器主要有電子天平、薄層掃描儀、控溫電熱套、超聲波清洗器和揮發(fā)油提取器。本研究選取的3批中藥石菖蒲飲片的規(guī)格分別為：1千克/袋，2千克/袋和1千克/袋，選取的3批中藥石菖蒲飲片經(jīng)鑒定均為天南星科的多年生草本植物石菖蒲的干燥根莖。

1.2 方法 中藥石菖蒲飲片揮發(fā)油的提取方法選擇：石菖蒲飲片揮發(fā)油的最佳提取方法是在藥材中加入8倍的水量，并將石菖蒲飲片浸泡4 h，提取時間為6 h。本研究選取石菖蒲飲片揮發(fā)油的得率作為指標，并將中藥石菖蒲飲片分組，采取最佳提取方法進行提取，分別對各組石菖蒲飲片的揮發(fā)油進行提取。

將醫(yī)院同一批購買、生產(chǎn)加工相同批號的石菖蒲飲片進行分組，分為3組。第1組中藥石菖蒲飲片貯存在2℃～10℃的環(huán)境中，第2組中藥石菖蒲飲片貯存在10℃～20℃的環(huán)境中，第3組中藥石菖蒲飲片貯存在20℃～30℃的環(huán)境中，以石菖蒲飲片進入至庫房的時間作為試驗的第0天開始計算，在第0天、第5天、第10天、第15天、第20天、第30天、第45天、第60天、第90天、第120天、第150天及第180天進行分別取樣，對石菖蒲飲片中的揮發(fā)油含量進行測量，再對石菖蒲飲片中的揮發(fā)油含量平均值進行計算。每次稱取100 g中藥石菖蒲飲片，對中藥石菖蒲飲片的揮發(fā)油含量進行考察。

1.3 飲片貯存管理方法 在飲片入庫前對其質(zhì)量進行驗收。驗收項目包括中藥石菖蒲飲片的質(zhì)量、包裝、價格、隨貨同行及包裝等。飲片的質(zhì)量應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的中藥飲片規(guī)定的質(zhì)量管理監(jiān)控標準進行驗收，若發(fā)現(xiàn)因不同光源或其他原因所造成的混淆品種、偽品、摻假、飲片規(guī)格不規(guī)范、炮制不規(guī)范、變色、蟲蛀、走油、發(fā)霉、潮解、風化或以次充好等不合格飲片應(yīng)堅決退回原生產(chǎn)廠。飲片包裝應(yīng)符合我國的相關(guān)規(guī)定，飲片的標鑒上應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、藥品生產(chǎn)的許可證號、批號、批準文號及生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。當飲片的治療達到合格驗收要求后，驗收人員需做好飲片的入庫驗收記錄，并經(jīng)負責人鑒字后才可入庫。

加強飲片的在庫管理和養(yǎng)護。飲片貯存的庫房應(yīng)保持適當?shù)耐L其陰涼干燥，避免被日光直射，貯存室溫應(yīng)設(shè)置為不超過25℃，相對濕度維持在不超過75%，不同的飲片應(yīng)選擇適合其貯存的方法。為了便于飲片的存取與分類，應(yīng)根據(jù)藥用部位或飲片的種類進行分別存放。并按其對光源的影響程度分為植物類、礦物類、動物類或其他類。

加強飲片的在庫檢查。飲片入庫后應(yīng)給予經(jīng)常、定期的檢查，對易發(fā)生蟲蛀、霉變的飲片應(yīng)增加檢查的次數(shù)，一般為7d檢查一次，對較易發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉或變質(zhì)的飲片應(yīng)每隔10～15 d進行一次檢查，對不易發(fā)生變質(zhì)的中藥飲片可每隔一個月進行一次檢查。

2 結(jié)果

2.1 不同貯存時間對石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響 石菖蒲飲片的貯存時間越長，該飲片的揮發(fā)油損失程度越大。貯存時間＜30 d時，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量低于10%的總油量；貯存時間＞180 d時，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量超過50%的總油量，且部分石菖蒲飲片的含油量可達0.7%（ml/g）左右。藥典中記載，石菖蒲飲片的揮發(fā)油含量不應(yīng)＜0.7%（ml/g），＜0.7%（ml/g）時該藥即被視為劣藥，見表1。

表1 不同貯存時間對石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響分析（%）

2.2 不同貯存溫度對石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響 石菖蒲飲片的貯存周圍環(huán)境溫度越低，該藥物的揮發(fā)油損失程度反而越小，利于石菖蒲飲片保存；當貯存溫度在10℃以下時，石菖蒲飲片在30d內(nèi)的揮發(fā)油損失量≤5%的總油量，見表2。

表2 不同貯存溫度對石菖蒲飲片揮發(fā)油含量的影響

3 討論

中藥飲片是一種將中藥材進行加工炮制后直接應(yīng)用于中醫(yī)臨床的處方藥品，中藥飲片中的中藥治療對其使用效果具有較大的影響。由于我國的中藥飲片品種十分繁多，且加工炮制的方法均各不相同，進而對其的質(zhì)量變化因素造成了影響，而醫(yī)院庫房對中藥材的貯存條件也會對其質(zhì)量產(chǎn)生影響。若貯存條件不適宜，會降低中藥的療效，還會對醫(yī)院的經(jīng)濟造成一定的損失，進而影響中藥飲片的臨床用藥安全性與有效性。因此，將中藥飲片在庫房后應(yīng)給予科學的養(yǎng)護與保管，以保證藥品的質(zhì)量不會被外界的貯存條件所影響，進而降低藥材的損耗程度，保證患者用藥的安全[3]。中藥石菖蒲飲片含有豐富的揮發(fā)油，影響中藥石菖蒲飲片質(zhì)量的變化因素較多，本研究對中藥石菖蒲飲片的貯存溫度和貯存時間進行試驗，還應(yīng)保證中藥石菖蒲飲片貯存條件中應(yīng)避免蟲蛀或潮濕等其他因素影響。本研究對中藥石菖蒲飲片的貯存溫度和貯存時間等貯存條件進行考察，為醫(yī)院庫房中對中藥石菖蒲飲片等保存提供一定的幫助[4]。

本試驗研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，石菖蒲飲片的貯存時間＜30 d時，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量＜10%的總油量；石菖蒲飲片的貯存時間＞180 d時，石菖蒲飲片的揮發(fā)油損失量＞50%的總油量，部分的石菖蒲飲片含油量達0.7%。表明：石菖蒲飲片的貯存時間越長，該飲片的揮發(fā)油損失程度越大。石菖蒲飲片的貯存溫度＜10℃時，石菖蒲飲片在30d內(nèi)的揮發(fā)油損失量≤5%的總油量。表明：石菖蒲飲片的貯存周圍環(huán)境溫度越低，該藥物的揮發(fā)油損失程度反而越小，利于石菖蒲飲片保存。中藥石菖蒲飲片的適宜貯存條件為2～10℃的環(huán)境中，在入庫后應(yīng)盡快將其使用，且貯存時間在180 d以內(nèi)，超過180 d后應(yīng)再繼續(xù)使用。

中藥石菖蒲飲片在貯存的過程中出現(xiàn)變異現(xiàn)象的主要原因為溫度、日光、濕度、霉菌及蟲害等。醫(yī)院的中藥飲片庫應(yīng)保持清潔、干凈的衛(wèi)生環(huán)境，經(jīng)常進行通風處理或通過空調(diào)進行除濕或降溫來調(diào)節(jié)庫房的溫度與濕度等，進而達到抑霉、防蟲的效果。采取先進先出、批號早的先用、不合格藥不出的原則進行管理，對中藥飲片的出庫質(zhì)量進行嚴格把控，拒收不合格質(zhì)量的藥材。庫房養(yǎng)護人員應(yīng)按照中藥自身的特點，對中藥材采取科學、合理的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)異常中藥飲片應(yīng)給予及時記錄，并上報至中藥庫的負責人，方便與管理人員的確認及處理。庫房將中藥飲片發(fā)放至中藥房時應(yīng)采取再次的檢查，堅決不使用不合格的藥品。庫房還應(yīng)對中藥飲片的庫房貯存條件進行不斷的完善，并建立一系列健全的管理制度，對人員進行定期的培訓(xùn)，并熟練的掌握藥材的管理規(guī)律，促進中藥飲片貯存的庫房條件更科學和規(guī)范[5]。

綜上所述，醫(yī)院庫房對于中藥石菖蒲飲片的適宜貯存條件為2～10℃的環(huán)境中，貯存時間不超過180 d，加強對醫(yī)院中藥庫房的管理，進而提高中藥石菖蒲飲片的質(zhì)量。