HAZOP風險分析在醫藥工程設計中的應用

王長林

摘 要：近年來醫藥行業儲存和使用易燃易爆等危險化學品的數量越來越多，一旦出現反應失控或危險化學品泄漏，就有可能導致人員傷亡、環境污染等。國家有關主管部門，陸續出臺了相關文件，對HAZOP分析的推廣應用提出了明確要求和指導性意見。危險與可操作性研究是以系統工程為基礎的一種可用于定性分析或定量評價的危險性評價方法，用于探明生產裝置和工藝過程中的危險及其原因，尋求必要對策。工程設計是根據建設工程的要求，有目標地創造工程產品構思和計劃的過程，幾乎涉及到人類活動的全部領域。工程設計是建設項目生命期中的重要環節，是建設項目進行整體規劃、體現具體實施意圖的重要過程，是確定與控制工程造價的重點階段。工程設計出現問題將導致重大的安全隱患。醫藥行業自身的特點及HAZOP分析對人的經驗的依賴性非常強，造成各個企業分析報告質量參差不齊，導致醫藥工程設計中對安全設施的設計把握不準，留下安全隱患。HAZOP分析過程中更多的是需要分析人員具備深厚的風險管理功底，而不是HAZOP方法的簡單應用。本文對HAZOP風險分析在醫藥工程設計中的應用進行綜述。

關鍵詞：HAZOP；設計；應用

近年來醫藥行業迅速發展，儲存和使用易燃易爆等危險化學品的數量越來越多，一旦出現反應失控或危險化學品泄漏，就有可能導致人員傷亡、環境污染等。危險與可操作性研究是以系統工程為基礎的一種可用于定性分析或定量評價的危險性評價方法，用于探明生產裝置和工藝過程中的危險及其原因，尋求必要對策[1-2]。危險與可操作性分析（HAZOP）是一種最全面、有效的系統安全評價方法，廣泛應用于各類流程工業的安全評估中[3-6]。國家有關主管部門，陸續出臺了相關文件，對HAZOP分析的推廣應用提出了明確要求和指導性意見，極大地促進了HAZOP技術在我國的推廣應用。工程設計是根據建設工程的要求，有目標地創造工程產品構思和計劃的過程，幾乎涉及到人類活動的全部領域。HAZOP研究的側重點是工藝部分或操作步驟的各種具體值，并通過計算隱患的風險，可以在設計階段解決高風險的安全隱患。工程設計是建設項目生命期中的重要環節，是處理技術與經濟關系的關鍵性環節，是建設項目進行整體規劃、體現具體實施意圖的重要過程，是確定與控制工程造價的重點階段。工程設計出現問題將導致重大的安全隱患。醫藥行業自身的特點及HAZOP分析對人的經驗的依賴性非常強，造成各個企業分析報告質量參差不齊，導致醫藥工程設計中對安全設施的設計把握不準，留下安全隱患。危險與可操作性分析過程中更多的是需要分析人員具備深厚的風險管理功底，而不是HAZOP方法的簡單應用。本文對HAZOP風險分析在醫藥工程設計中的應用進行綜述。

1 工程設計階段危險與可操作性分析的目標及目的

工程設計階段危險與可操作性分析的目標主要有控制變更發生的階段，避免產生較大的變更費用和檢查已有安全措施的充分性，保證工藝的本質安全。工程設計階段危險與可操作性分析的主要目的是對裝置的安全性和操作性進行設計審查，辨識潛在的偏離設計目的的偏差、分析其可能的原因并評估相應的后果以及應采取的措施。

2 危險與可操作性分析方法

HAZOP是全面考察對象分析，對每一個細節提出問題，如反應器、容器、塔、管線、換熱器、泵、壓縮機等與設計要求不一致的地方，然后對每個偏差進行分析。分析的內容包括：原因、后果、保護措施、建議措施。危險與可操作性分析過程主要有提出問題、劃分單元并明確功能、定義關鍵詞表、分析原因及后果、制定對策、填寫匯總表。提出問題的過程中只能對分析的問題采用是、否、多、少、相反等詞語來涵蓋所有出現的偏差。劃分單元過程要在連續過程中單元以管道為主，在間歇過程中單元以設備為主。分析原因，應分析工藝條件（溫度、催化劑、泄漏、爆炸、壓力、流量、濃度、靜電等）；開停車條件（實驗、開車、檢修、設備標志、管線標志、反應情況、工序情況等）；緊急處理（氣、汽、水、電、物料、照明、報警等）。對每個偏差進行分析確定事故風險等級后進行匯總填寫，保證分析詳盡而不發生遺漏。風險是事故后果嚴重程度與發生頻率的結合。結合事故后果等級和事故頻率（Fu或Fm）等級后就可以確定風險等級。（表1）

3 討論

危險與可操作性分析方法是由ICI公司于20世紀70年代早期提出的。HAZOP分析是一種用于辨識設計缺陷、工藝過程危害及操作性問題的結構化分析方法，由各專業人員組成的分析組按規定的方式系統地研究每一個單元，識別出那些具有潛在危險的偏差，并分析它們的可能原因、后果和已有安全保護措施等，同時提出應該采取的安全保護措施。HAZOP分析的這種群體方式的主要優點在于能相互促進、開拓思路，可以控制重大變更發生的階段，降低工程變更費用，使得風險在有效的保護措施下降至可接受水平。危險與可操作性研究常用于制藥企業的儲存和使用易燃易爆等危險化學品、危險化工工藝等，可有效的降低危險化學品泄漏、爆炸及中毒事故的發生。

參考文獻

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