筋骨傷噴霧劑聯(lián)合治傷膠囊治療急性軟組織損傷60例

★ 馬元勝 黃大偉 關(guān)鵬（南昌縣中醫(yī)醫(yī)院外一科 南昌 330020）

急性軟組織損傷是指機體軟組織發(fā)生一系列病理改變的疾病，由各種外界直接或間接暴力作用于機體引起［1］，屬中醫(yī)學(xué)“傷筋病”范疇。本病臨床主要表現(xiàn)為疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等。筆者選用筋骨傷噴霧劑聯(lián)合治傷膠囊對本病進(jìn)行治療，取得較滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取120例2016年6月—2018年6月就診于我院的急性軟組織損傷患者為研究對象。隨機分成觀察組60例和對照組60例，其中男性75例，女性45例；年齡15～76歲，平均年齡（35.1±5.3）歲；病程 1～72h，平均病程（6±1.2）h。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有組間可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《西醫(yī)外科學(xué)》第八版和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］制訂：①有明確外傷史，傷后肢體劇烈疼痛、腫脹、功能障礙；②傷區(qū)皮膚無破潰及出血點；③傷區(qū)局部壓痛明顯，可有叩擊痛，局部皮膚淤青或瘀血斑；④影像學(xué)檢查符合軟組織損傷，排除脫位、骨折、需手術(shù)修復(fù)的韌帶斷裂、骨病等患者。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（氣滯血瘀證）：局部青紫腫脹、刺痛，痛有定處，拒按，功能障礙，舌質(zhì)紫黯或有瘀斑，苔薄白，脈弦或弦澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病程小于或等于72h；③年齡、性別無限制；④患者及其家屬知情并自愿配合觀察。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有心肺等嚴(yán)重原發(fā)病、糖尿病、精神病等；②傷區(qū)局部有皮膚破損者，如潰瘍、濕疹、皮膚裂傷等；③對治療藥物過敏者；④外院或外科室治療的患者；⑤不服從醫(yī)囑，無法評價療效者。

1.5 治療方法 對照組：口服治傷膠囊（杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10920013，配方：生關(guān)白附、羌活、白芷、防風(fēng)、虎掌南星，0.25g/粒）。4粒/次，每日2次。

觀察組：在對照組基礎(chǔ)上加用筋骨傷噴霧劑（貴州遠(yuǎn)程制藥，國藥準(zhǔn)字Z20025387，配方由赤脛散、赤芍等組成，100mL/瓶）。外噴傷處，15～20噴/次，每日3次。

1.6 觀察指標(biāo) 治療7d后觀察兩組患者疼痛、腫脹、瘀斑以及功能障礙等癥狀改善指標(biāo)。評分標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］制訂：①疼痛：完全無疼痛計0分；輕度（靜止時無明顯疼痛，活動時疼痛）計1分；中度（疼痛可忍，時作時止）計2分；重度（疼痛劇烈，持續(xù)不休，無法忍受）計3分。②腫脹：采用標(biāo)尺周徑測量法（Φ表示比健側(cè)肢體增加量），無腫脹（Φ=0）計0分，輕度腫脹（Φ＜0.5cm）計1分，中度腫脹（0.5cm≤Φ＜1cm）計2分，重度腫脹（Φ≥1cm）計3分。③瘀斑：輕度（瘀斑面積＜2cm2）計1分；中度（瘀斑面積2～4cm2）計2分；重度（瘀斑面積＞4cm2）計3分。④功能障礙：無功能障礙計0分，輕度受限計1分，中度受限計2分，嚴(yán)重受限計3分。

1.7 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］制訂。痊愈：治療后疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等臨床癥狀緩解≥95%。顯效：治療后疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等臨床癥狀緩解≥70%，＜95%。有效：治療后疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等臨床癥狀緩解≥30%，＜70%。無效：治療后疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等臨床癥狀緩解＜30%。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析與處理。計數(shù)資料用率（%）表示，計量資料用（）表示，采用卡方檢驗、t檢驗等進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組主要臨床癥狀與體征改善情況評分的比較 見表1。治療后觀察組疼痛、腫脹、瘀斑改善較對照組明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在功能障礙改善方面兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組主要臨床癥狀與體征改善情況評分比較（，n=60） 分

表1 兩組主要臨床癥狀與體征改善情況評分比較（，n=60） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＞0.05；與對照組治療后比較，#P＞0.05。

組別 疼痛 腫脹 瘀斑 功能障礙觀察組 治療前 2.40±0.33 1.69±0.61 1.81±0.75 1.28±0.68治療后 0.43±0.38*△ 0.49±0.58*△ 0.52±0.74*△ 0.41±0.60*#對照組 治療前 2.42±0.32 1.67±0.52 1.83±0.74 1.32±0.61治療后 0.18±0.43* 0.28±0.64* 0.31±0.71* 0.42±0.67*

2.2 兩組臨床療效的比較 見表2。兩組患者均正常完成治療，未出現(xiàn)各種原因中斷治療的情況。總有效率觀察組為98.33%，對照組為80.00%，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n=60） 例

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較 觀察組有1例用藥后出現(xiàn)皮膚潮紅、瘙癢，停藥后好轉(zhuǎn)。對照組無不良反應(yīng)病例。

3 討論

急性軟組織損傷屬中醫(yī)學(xué)“筋傷”的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，筋具有聯(lián)系諸骨、組成關(guān)節(jié)、絡(luò)綴形體、活動關(guān)節(jié)的功能［4］。本病的主要病因病機為急性跌打、扭轉(zhuǎn)等外來暴力作用引起筋肉、脈絡(luò)受損，血溢脈外所致；離經(jīng)之血互相聚集，形成血腫、血瘀皮下可致青紫、瘀斑；氣血阻塞脈絡(luò)，導(dǎo)致不通則痛［5］。臨床常見的局部疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙，證屬氣滯血瘀，治宜活血祛瘀、消腫止痛。筋骨傷噴霧劑作為苗藥中的經(jīng)典外用藥，以苗醫(yī)理論為原則，創(chuàng)導(dǎo)“立方簡要、一方一藥、對癥下藥”。方中赤脛散清熱解毒、疏通血脈、消腫止痛；赤芍涼血散瘀、止痛；淫羊藿祛風(fēng)濕、散寒止痛；地龍疏風(fēng)清熱、通絡(luò)止痛。諸藥配伍，共奏祛瘀血、消腫痛之效［6］。

本研究120例急性軟組織損傷經(jīng)治療后疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀均有明顯改善，但觀察組療效優(yōu)于對照組，表明與單純口服治傷膠囊相比，聯(lián)合外用筋骨傷噴霧劑治療急性軟組織損傷更有效。這主要因為內(nèi)治和外治聯(lián)合用藥能夠增強改善微循環(huán)，抑制炎癥反應(yīng)，加強消腫止痛的作用，從而促進(jìn)受損軟組織的修復(fù)［7］。此外，內(nèi)服外用的聯(lián)合治療方法比較安全，通過比較發(fā)現(xiàn)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異。

綜上所述，筋骨傷噴霧劑聯(lián)合治傷膠囊對急性軟組織損傷的治療效果顯著，且方便、安全，具有臨床推廣價值。