平衡消毒擦拭巾性能與監管法規要求

George Gonzalez Lonza公司

從全球來看，硬質表面消毒（HSD）擦拭巾市場繼續以每年5%～7%的速度快速增長。起初，增長是由于使用便利性和節約時間，但隨著市場逐漸成熟，創新對于該市場的可持續發展愈發重要。雖然基材選擇和產品包裝創新依然非常重要，但是液體配方亦變得同等關鍵。市場需求和監管法規變化趨勢是硬質表面消毒擦拭巾領域創新的主要驅動力。

市場趨勢和發展

● 居家用

到2023年，全球居家用擦拭巾市場規模預計將達到12億美元。擦拭巾有效性不斷改進以及消費者保持環境衛生的意識日益提高，推動了擦拭巾銷售額的增長。零售商品牌產品出現且價格通常低于自有品牌擦拭巾。事實上，目前零售商品牌在消毒擦拭巾中占據了第二大市場份額。沃爾瑪、Target等大型零售商都在積極創新，以便削減成本并希望對自有品牌產品保持競爭力，努力滿足終端消費者的需求。因此，這些零售商品牌正在尋找獨特的營銷主張（如美國制造）、產品表面美觀性（如條紋狀）、增強清潔性能以及使用更安全環保的化學藥劑等，來迎合消費者偏好并應對知名自有品牌競爭對手推出的新產品。

● 專業用途

過去5年，專業用途擦拭巾增長一直很強勁，對保持環境衛生重要性的意識日益提高也影響著這一市場。盡管成本仍然是重要因素之一，但公眾認識到醫院交叉感染，以及游輪餐廳和餐館的食源性病原體引發的感染的嚴重性，這促進了專業用途消毒擦拭巾的發展。在美國，每年約有7.5萬人因醫院交叉感染而死亡。醫院和其他衛生保健機構需要能夠控制多種病原體的消毒擦拭巾，特別是針對那些難以殺滅的病原體（如結核桿菌、艱難梭菌、不動桿菌），以維持較高的病床周轉率。因此，特別需要短時接觸就能起到殺菌作用的消毒擦拭巾，降低人力成本和時間成本，以便清潔和消毒過程不會破壞設施的功能。由于護士是醫院消毒擦拭巾的主要使用者，因此，保質期和有效期更長、使用說明簡明扼要的產品迅速成為醫療保健機構認定的產品。簡便化降低了產品使用不當的風險，同時不會降低醫院的工作效率。

諾如病毒俗稱“冬季嘔吐病”，是一種常見的食源性病原體，感染該病毒后的癥狀為腹瀉、嘔吐、痙攣、惡心、冷顫和身體疼痛，每年約有2,000萬例病例，通常通過處理不當的食物傳播，或通過人體將病毒傳播給他人。由于游輪餐廳和餐飲連鎖店的大規模擴張，這種病原有機體已受到關注。此外，最近發生了諸多備受矚目的食品安全事件，可殺滅諾如病毒，能夠用于食品接觸表面，且無需飲用水沖洗的擦拭巾產品在市場上日益受到歡迎。

監管法規驅動

《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》（FIFRA）要求所有殺蟲劑，包括在美國銷售或分銷的消毒擦拭巾配方均需在美國環保署（EPA）進行注冊。由于嚴格的注冊和持續管理要求，獲取和維護EPA注冊可能過程復雜、需要提供大量資料且成本高昂。產品開發和注冊時間表通常為兩年或更久，每次注冊成本超過50萬美元。

監管法規趨勢和市場趨勢一樣，對于新產品的開發至關重要，在擦拭巾市場具有重大影響。季銨化合物（Quat）消毒擦拭巾市場的一個關鍵驅動因素是環保署重新注冊和資質評定（RED），以及對相關產品數據調用（DCI）的規定，規定要求重新注冊所有季銨基抗菌活性成分和終端產品，包括消毒擦拭巾。這項法規重新定義了市場上注冊的抗菌擦拭巾系列產品，且公司有義務用最新數據來完成產品注冊，或從其標簽中去除有關消毒抗菌的功能說明或徹底下架產品。在實施過程中遇到的一個難題是幾年前環保署改變了消毒產品的性能標準，根據以往標準注冊的產品現在被迫遵從新標準，使維持產品所稱的性能更加困難。

相比液體消毒品的注冊，由于擦拭巾消毒劑配方和基材之間的相互作用，生成可以滿足擦拭巾性能與規定的相關數據調用需要耗費大量分析、監管等資源。此外，由于擦拭巾注冊的數據規范要求日益嚴格，擦拭巾供應商需要通過開發新的配方來進行調整，以滿足更嚴格的數據規范，并證明其能達到對抗難以消滅的微生物的功效。

一個成功的擦拭巾戰略需要掌握市場趨勢和監管法規趨勢兩大“脈搏”，因為兩者都對產品開發、批準和商業化成功有著很大影響。選擇一個配方已經獲得環保署注冊、了解市場和法規變化形勢的供應商合作伙伴，是將產品推向市場的理想方式，這樣就不必再花費高昂的成本做重復性的工作。Lonza公司便是這樣一家為全球客戶解決消毒擦拭巾監管法規問題，并針對未來的監管方案提供持續創新的供應商。