改良終點法和原終點法在臨床生化檢驗中的應用價值

徐登波

（四川省成都市武侯區人民醫院 四川 成都 610041）

目前，臨床生化檢驗較為常用的一種方法則為終點法，指將試劑與樣品混合，相應反應時間內，達到終點。在呈色反應穩定階段進行檢測顏色吸光度[1]，進而計算標本濃度。終點法包含兩點終點法和一點終點法。按照其原理，本研究納入70例接受臨床生化檢驗的患者討論改良終點法和原終點法的應用價值。具體報告如下。

1.資料及方法

1.1 材料

由日本貝克曼庫爾特自動生化分析儀（AU-680型），由北京中生北控生物科技股份有限公司提供試劑盒，單試劑型（氧化酶法），由英國RANDOX公司提供標準血清；美國伯樂公司提供質控血清。從我院2017年2月至2018年3月期間收治的住院和門診患者中收集70份標本，要求無脂濁、無黃疸、無溶血，收集后1h內實施檢測。配置葡萄糖標準液[2.00g/dl(111.0mmol/L）]。

1.2 方法

45份標本均采用改良終點法和原終點法進行檢測。終點法設置參數：測光點33，波長510nm，樣品量4ul，試劑量R1300ul，線性范圍0～16mmol/L，反應方向為上升，單點定標為1-point；改良法參數：測光點33，波長510nm，樣品量2ul，試劑量R1 150ul，試劑量R2 水150ul，線性范圍0～20mmol/L，反應方向為上升，單點定標為1-point。在保證儀器工作狀態良好且質控合格的情況下時進行測定。

1.3 指標判定

線性判定：嚴格按照NCCLS制定原終點法和改良終點法的線性范圍方案，加入111mmol/L葡萄糖標準液加入血清內，配置為5號高值標本和1號低值標本，濃度為29.96mmol/L和3.59mmol/L，均勻混合，高值+低值=標本濃度。按照美國臨床實驗室標準委員會提出的標準計算精密度。

1.4 統計學方法

用統計學軟件（SPSS13.0版本）分析數據，t檢驗計量資料，表示為±s，χ2檢驗計數資料，表示為%，若P＜0.05，則有統計學意義。

2.結果

2.1 相關性

原始法與改良法比較，共測45份標本，回歸方程：y=1.0113x-0.0380，r=0.9991。t檢驗：t=1.8951，P=0.213。此兩種方法檢測結果無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 精密度

正常濃度下，改良終點法批內CV和總CV比原終點法高，異常濃度下，原終點法批內CV值和總CV值比改良終點法高，組間數據有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 比較改良終點和原終點測定精密度結果[n，(%)]

2.3 線性結果

分析線性結果得知，高濃度狀態下，改良終點法線性濃度優于原終點法，低濃度、中濃度下，改良終點法和原終點法線性關系較為良好。詳見表2。

表2 比較線性結果（±s）

表2 比較線性結果（±s）

原終點法 3.55 9.65 15.71 18.47 21.05理論濃度 3.59 10.18 16.77 22.39 29.96改良終點法 3.57 9.47 15.91 22.94 27.52

3.討論

臨床生化檢驗中應用較為廣泛的一種檢測方式則為終點法[2]，常用實驗為總蛋白、葡萄糖氧化酶等，一般用手工操作完成終點法。因臨床各項儀器逐步普及，生化檢驗智能化和微量化特征日益突出，現各醫護人員關注的熱點和重點也包括臨床生化檢驗方式改良，需應用先進儀器，讓試劑成本盡量減至最低。因廠家試劑、檢測項目等對測定線性和靈敏度有深刻且直接的影響，臨床在檢驗中需嚴格設定參數，確保試驗結果線性和精密度更為準確，指導臨床診治疾病。同時也有研究指出[3]，生化檢驗者，改良終點法精確度高。本研究結果與之相符，測定線性范圍廣，檢測時降低一半試劑，進而節約了試劑成本。綜上，改良法在臨床生化檢驗中，精密度高，線性范圍廣泛，且檢測中可節約試劑成本，值得推廣。