艾迪注射液聯(lián)合CHOP方案化療對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤療效及免疫功能的影響＊

彭志強(qiáng)，董涵之，雙躍榮

(江西省腫瘤醫(yī)院，1、淋巴血液科；2、綜合內(nèi)科，南昌 330029)

眾所周知，化療是把雙刃劍，殺滅腫瘤的同時(shí)易引起免疫功能下降從而導(dǎo)致感染增加，從而導(dǎo)致化療不能按期進(jìn)行從而對(duì)療效產(chǎn)生不良影響。我們?cè)趶浡驜細(xì)胞淋巴瘤患者化療期間，給予傳統(tǒng)民族中藥艾迪注射液進(jìn)行輔助治療，以觀察其對(duì)淋巴瘤患者療效及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年9月-2017年6月經(jīng)病理證實(shí)的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤 （無骨髓侵犯、無條件使用利妥昔單抗）患者共80例，KPS評(píng)分＞80分，預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月，無主要器官功能損害。兩組患者基線特征無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表1。

1.2 研究方法 將入組的80例患者1：1隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組40例，給予標(biāo)準(zhǔn)CHOP方案化療，試驗(yàn)組40例，給予標(biāo)準(zhǔn)CHOP方案聯(lián)合艾迪注射液（100ml qd×10d）治療。

表1 患者基線特征情況

1．3 觀察方法 治療前整體評(píng)估患者病情，檢測(cè)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)基礎(chǔ)水平，兩組2、4、6周期化療第21d檢測(cè)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平。比較自身化療前后淋巴細(xì)胞水平的變化及實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組淋巴細(xì)胞水平的變化。分析艾迪注射液對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤療效的影響，分析化療前后免疫功能的影響及化療期間感染率的不同。

1．4 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用Cheson療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（表 2）。

1．5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料結(jié)果采用（x±s）描述。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，以P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)，以 P＜0．05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)組：女16例，男24例；結(jié)外12例，結(jié)內(nèi)28例，Ⅰ期7例；Ⅱ期 14例；Ⅲ期12例；Ⅳ期 7例；對(duì)照組：女15例，男25例；結(jié)外8例，結(jié)內(nèi)32例；Ⅰ期6例；Ⅱ期7例；Ⅲ期12例；Ⅳ期15例。2.2 2 組患者治療前后 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8的變化 艾迪治療組治療與對(duì)照組2、4周期治療前后CD3、CD4、CD8計(jì)數(shù)均有下降，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，6周期化療后艾迪治療組治療與對(duì)照組CD3、CD4、CD8 計(jì)數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），對(duì)照組下降更明顯，CD4/CD8無明顯變化。見表3。

2.3 2組治療前后有效率的比較 根據(jù)Cheson療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，治療組CR+PR 38例，對(duì)照組CR+PR 35 例，兩組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表4。

表4 兩組6周期治療結(jié)束后療效比較

2.4 2組治療前后總體感染率的比較 治療組6周期治療共出現(xiàn)12例次感染，對(duì)照組共出現(xiàn)26例次感染，組間比較感染率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表 5。

表5 兩組6周期治療結(jié)束后總體感染率比較

3 討論

傳統(tǒng)民族中藥艾迪注射液主要人參、黃芪、斑蝥、刺五加等組成[1]。對(duì)一些實(shí)體瘤具有明顯的抑制作用及具有一定的免疫增強(qiáng)作用[2]。使體內(nèi)的特異性和非特異性免疫功能得到增強(qiáng)，提高機(jī)體的免疫應(yīng)答能力。與放化療聯(lián)合具有一定的協(xié)同作用[3-5]，可以提高部分腫瘤近期療效，降低毒副反應(yīng)，改善生活質(zhì)量[6]。且在晚期腫瘤患者的姑息治療中發(fā)揮一定的作用[7，8]。本研究為艾迪注射液與化療聯(lián)合應(yīng)用于淋巴瘤的研究，主要觀察指標(biāo)為患者免疫功能的影響及化療期間感染率的不同和對(duì)化療療效的影響。免疫治療是當(dāng)前抗腫瘤治療比較熱門的一種治療方法。方法有使用一些生物因子，如IL-2、胸腺肽[9]、香菇多糖等辦法，均取得了一定的療效，但使用傳統(tǒng)中藥艾迪注射液在淋巴瘤中的研究相對(duì)較少。本研究納入80例初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者，隨機(jī)分為兩組，對(duì)比艾迪注射液在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者中免疫功能的影響，同時(shí)從化療期間感染率等指標(biāo)進(jìn)一步證實(shí)艾迪注射液有提高免疫功能的作用。兩組在治療前后，T淋巴細(xì)胞亞群在2、4周期自身前后無明顯變化，但在6周期后，出現(xiàn)了明顯的變化，表現(xiàn)為免疫細(xì)胞計(jì)數(shù)的減少，P值小于0.05，這可能與化療對(duì)免疫功能的影響相關(guān)，但治療組和對(duì)照組T細(xì)胞免疫功能亦存在明顯的差別，治療組的免疫指標(biāo)變化下降不如對(duì)照組明顯，提示艾迪注射液在該組患者中有一定的免疫改善作用。從另一個(gè)方面來說，6周期治療后總體感染率，治療組明顯低于對(duì)照組，這從側(cè)面上來說，艾迪注射液亦有一定的免疫改善作用。但是兩組患者的近期有效率（95%vs 87.5%)無明顯差別（P 值大于 0.05），這可能與CHOP方案在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的總體有效率高相關(guān)，遠(yuǎn)期生存是否有影響還需進(jìn)一步延長(zhǎng)隨訪時(shí)間或擴(kuò)大病例數(shù)。