艾迪注射液聯合CHOP方案化療對彌漫大B細胞淋巴瘤療效及免疫功能的影響＊

彭志強，董涵之，雙躍榮

(江西省腫瘤醫院，1、淋巴血液科；2、綜合內科，南昌 330029)

眾所周知，化療是把雙刃劍，殺滅腫瘤的同時易引起免疫功能下降從而導致感染增加，從而導致化療不能按期進行從而對療效產生不良影響。我們在彌漫大B細胞淋巴瘤患者化療期間，給予傳統民族中藥艾迪注射液進行輔助治療，以觀察其對淋巴瘤患者療效及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年9月-2017年6月經病理證實的彌漫大B細胞淋巴瘤 （無骨髓侵犯、無條件使用利妥昔單抗）患者共80例，KPS評分＞80分，預計生存期≥3個月，無主要器官功能損害。兩組患者基線特征無明顯統計學差異，見表1。

1.2 研究方法 將入組的80例患者1：1隨機分為兩組：對照組40例，給予標準CHOP方案化療，試驗組40例，給予標準CHOP方案聯合艾迪注射液（100ml qd×10d）治療。

表1 患者基線特征情況

1．3 觀察方法 治療前整體評估患者病情，檢測淋巴細胞計數基礎水平，兩組2、4、6周期化療第21d檢測淋巴細胞計數水平。比較自身化療前后淋巴細胞水平的變化及實驗組、對照組淋巴細胞水平的變化。分析艾迪注射液對彌漫大B細胞淋巴瘤療效的影響，分析化療前后免疫功能的影響及化療期間感染率的不同。

1．4 療效標準 療效評價標準采用Cheson療效評價標準（表 2）。

1．5 統計學分析 采用SPSS 22．0統計軟件進行統計分析，計量資料結果采用（x±s）描述。采用t檢驗進行組間比較，以P＜0．05為差異有統計學意義。計數資料用率（%）表示，采用卡方檢驗，以 P＜0．05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實驗組：女16例，男24例；結外12例，結內28例，Ⅰ期7例；Ⅱ期 14例；Ⅲ期12例；Ⅳ期 7例；對照組：女15例，男25例；結外8例，結內32例；Ⅰ期6例；Ⅱ期7例；Ⅲ期12例；Ⅳ期15例。2.2 2 組患者治療前后 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8的變化 艾迪治療組治療與對照組2、4周期治療前后CD3、CD4、CD8計數均有下降，但無統計學差異，6周期化療后艾迪治療組治療與對照組CD3、CD4、CD8 計數差異有統計學意義（P＜0．05），對照組下降更明顯，CD4/CD8無明顯變化。見表3。

2.3 2組治療前后有效率的比較 根據Cheson療效評價標準，治療組CR+PR 38例，對照組CR+PR 35 例，兩組有效率差異無統計學意義（P＜0．05），見表4。

表4 兩組6周期治療結束后療效比較

2.4 2組治療前后總體感染率的比較 治療組6周期治療共出現12例次感染，對照組共出現26例次感染，組間比較感染率差異有統計學意義（P＜0．05），見表 5。

表5 兩組6周期治療結束后總體感染率比較

3 討論

傳統民族中藥艾迪注射液主要人參、黃芪、斑蝥、刺五加等組成[1]。對一些實體瘤具有明顯的抑制作用及具有一定的免疫增強作用[2]。使體內的特異性和非特異性免疫功能得到增強，提高機體的免疫應答能力。與放化療聯合具有一定的協同作用[3-5]，可以提高部分腫瘤近期療效，降低毒副反應，改善生活質量[6]。且在晚期腫瘤患者的姑息治療中發揮一定的作用[7，8]。本研究為艾迪注射液與化療聯合應用于淋巴瘤的研究，主要觀察指標為患者免疫功能的影響及化療期間感染率的不同和對化療療效的影響。免疫治療是當前抗腫瘤治療比較熱門的一種治療方法。方法有使用一些生物因子，如IL-2、胸腺肽[9]、香菇多糖等辦法，均取得了一定的療效，但使用傳統中藥艾迪注射液在淋巴瘤中的研究相對較少。本研究納入80例初治彌漫大B細胞淋巴瘤患者，隨機分為兩組，對比艾迪注射液在彌漫大B細胞淋巴瘤患者中免疫功能的影響，同時從化療期間感染率等指標進一步證實艾迪注射液有提高免疫功能的作用。兩組在治療前后，T淋巴細胞亞群在2、4周期自身前后無明顯變化，但在6周期后，出現了明顯的變化，表現為免疫細胞計數的減少，P值小于0.05，這可能與化療對免疫功能的影響相關，但治療組和對照組T細胞免疫功能亦存在明顯的差別，治療組的免疫指標變化下降不如對照組明顯，提示艾迪注射液在該組患者中有一定的免疫改善作用。從另一個方面來說，6周期治療后總體感染率，治療組明顯低于對照組，這從側面上來說，艾迪注射液亦有一定的免疫改善作用。但是兩組患者的近期有效率（95%vs 87.5%)無明顯差別（P 值大于 0.05），這可能與CHOP方案在彌漫大B細胞淋巴瘤的總體有效率高相關，遠期生存是否有影響還需進一步延長隨訪時間或擴大病例數。