論中藥質量控制與評價模式的創新與發展

韓江云　王謙　陳立陳　曉霞

【摘 要】現代中藥發展的關鍵問題是中藥的質量控制和評價。這兩方面會制約中藥的發展，而且中藥研究一直以此作為研究的難點和熱點。藥物質量問題往往關系著病人能否及時恢復健康，藥物的質量問題同時也關系著藥物的藥效。我們要重點關注重要質量控制與評價模式的創新與發展，不斷在中藥研究過程中去開創出新的藥物檢測裝置，爭取最大程度上使得藥物質量控制與評價模式得到一個有效的發展。這也是當下人們所一同期待著的。中國的中藥事業也存在著很大的發展空間。

【關鍵詞】中藥質量控制；評價模式；創新與發展

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）13-0-01

一、中藥質量控制與評價模式發展的現狀

中藥是當下很多人選擇的用藥方式，相對于西藥，中藥本身就比較適合調理身體，所含副作用乃少之又少，這就是為何中藥成為了人們的首選藥物。而中藥質量控制與評價模式的建立旨在為中醫藥行業營造安全的用藥環境，使得研究出來的藥物可以有效的為患者解決一些疑難雜癥。要想使得中藥可以充分發揮藥效，我們就必須檢測好藥效。而當下在中藥質量控制與評價模式中存在的最為顯著的一大問題是，我們在對中藥進行質量控制時只是一味地停留在對藥材或制劑本身的穩定性和一致性的研究上。的確藥材穩定性和藥效一致性上的確需要我們重視，但是在中藥質量控制與評價模式中我們同時也必須關注中藥個體與整體是否一致性，單個的藥品是否符合藥物本身的藥效。中藥區別于西藥，當處于不同的用藥環境條件中中藥就會產生不同的藥效。例如，當一個患者在用中藥調理身體時，就必須按照醫生事先安排下的用藥環境進行用藥，即在中藥用藥期間有很多需要注意的地方，例如患者需要忌口、注意休息時間，用藥期間不可實用一些刺激性強、冰冷的食物。倘若不能按照醫生的安排用藥，那么藥效會大打折扣的。以此可見，以點蓋面的研究方式不適應建立健康、安全的中藥質量控制與評價模式，只有明確中藥的質控方向，采用多元化的指控策略，不斷研究改進藥物質量控制方式我們才可能在中藥學中取得真正的大突破。我們在藥物質量控制問題上需要關注的還有很多，只有我們在此多下功夫，中藥的質量才會隨之不斷提高，最終達到我們所要追求的標準。這也是當下中國中藥事業正在追求的發展方向，相信通過技術的不斷改革，中國的中藥事業終將會取得一個良好的發展。

二、中藥質量控制模式與評價模式的創新與發展

（一）中藥質量控制模式與評價模式的創新

1、中藥質量的控制方法

中藥是我國的特色藥物，其質量問題成了當下人們重點關注的問題。為了可以保證中藥的藥物質量，提高中藥的藥效，我們根據以往的敬業提出了很多控制中藥質量的方法。而中藥的質量問題涉及到多個環節，種植中藥的土壤、中藥的炮制過程、儲存中藥的環境、中藥制劑等一系列環節等。我們要重點關注中藥所經過的這些環節，它們是互相關聯的，一旦哪個環節因為管理不善出了問題就會影響到藥物的整體效果。而我們為了可以進一步去控制好中藥的質量，提出了要建立起中藥質量控制體系。其中比較得到人們認可的是統一綜合智能菲尼高效液相色譜法專家系統的設計和應用為中藥化學成分的分離分析提供了統一綜合智能分析的基礎。我們根據指紋圖譜將中草藥的成分是物質群，以指紋圖譜作為中藥質量控制方法已經成為目前的國際標識。可以使得中藥的藥物質量得到保證，使患者放心。

2、中藥質量的評價模式

我國中藥資源豐富，是世界中草藥的發源地，目前我國大概有12000種藥用植物，這是世界上其他的大國所不具備的資源，在中藥資源上我們國家占據著壟斷的地位。從上古時期，我們就有了各種藥物的書籍，流傳至今導致我們國家的中藥醫術遠近聞名。在中藥質量的評價模式上，藥材的一些來源、具體產地及藥物的炮制過程都會在一定程度上影響臨床的用藥療效。在此種情況下藥物質量就顯得尤為重要，倘若在臨床藥物治療過程中藥物質量不達標，就會在一定程度上降低藥效，使得患者無法及時恢復健康。為此，我們不斷優化中藥質量的評價模式。在我們過去的藥物質量評價中，由于沒有先進的檢測技術，對于藥物的真偽我們只是通過性狀鑒定和顯微鑒定，藥材的優劣則是以理化鑒定。經過我們后期在病人用藥后期不斷出現的問題所反饋回來的數據顯示，這種藥物質量評價模式是很不合理的，并沒有完善的科學依據。而如今我們擁有著更加現代化的醫療設備，對于藥物質量檢測問題上我們可以采用最先進的器具進行檢測。對于藥物質量評價問題上我們可以根據物質所含的化學成分，充分利用其TLC、UV、MS等方法獲得其專屬的化學數據，從中分析出適應該藥物的藥物程分，對藥材進行進一步研究，爭取使得我們所配置出的藥物個體和藥物整體標準一致。使患者可以通過服用中藥恢復身體健康標準。

（二）、中藥質量控制模式與評價模式的發展

當下中藥質量控制模式與評價模式已經成為了當下中藥中比較中藥的一個模式，其效果也是顯然易見的。藥物質量檢測是藥物煉制環節中所必須經過的一個環節，我們通過利用新技術對中藥的質量進行一個系統化的檢測與分析。我們現階段有關于中藥的質量研究還不夠充分，這對中藥質量評價體系和中藥的未來可靠性發展都十分不順利。在很大程度上阻礙了中藥的發展，使中藥的發展處于一個瓶頸期。此種情況下可以看到，中藥質量控制模式與評價模式的發展在未來將會被運用到中藥的各個環節中去。

小結：我們國家雖然是一個中藥大國，享有豐富的中藥資源。但由于很多關于中藥質量評價體系的科學性和可靠性發展研究還不夠完善。導致中藥的發展長期處于一個低平的階段，國家需要重視起來這一問題。及時采用相應的解決措施，對我國藥物事業的整體進行一個系統化的分析。全面意識到藥物質量問題是藥物事業發展的一個重點，我們需要不斷完善自己的技術，及時根據藥物質量控制與評價模式制定出相應的解決方案。由此可見，提高質量控制的關鍵是對中藥藥效物質基礎進行大量研究。本文對中藥質量控制模式與評價模式的幾個方面進行了一個闡述，希望可以給大家帶來一些幫助。

參考文獻

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