藥品經營企業藥品營銷中質量風險管理及改進措施

蔡行行

【摘 要】近些年來我國醫療衛生體系和藥品質量監管機制的日漸完善，醫藥市場的規范性也顯著提高。藥品質量風險管理直接關系著用藥者的生命健康和企業的長遠發展，因而醫藥經營企業必須要提高對藥品質量風險管理的重視程度，加強藥品營銷環節的質量風險控制，結合企業藥品生產營銷的實際狀況對原有質量風險管控體系中存在的不足進行調整，保障藥品質量，為企業的可持續發展奠定基礎。針對于此本文結合藥品經營企業藥品營銷中的質量風險問題進行了分析，重點探討了藥企質量風險管理體系的改進對策。

【關鍵詞】藥品經營企業；藥品營銷；質量風險管理；改進措施

【中圖分類號】R97

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）11-264-01

藥品質量跟我們每個人身體健康都息息相關，加大對藥品經營企業藥品營銷中質量風險管理力度，不斷提高藥品質量，確保每個人都能吃到合格藥品是當前我國一個非常重要的社會話題?；诖耍旅姹疚木蛯λ幤方洜I企業藥品營銷中質量風險進行詳細分析，并提出相應解決對策，從而在最大程度上提高藥品質量。

一、藥品經營企業質量風險管理的問題

目前我國很多藥品經營企業都沒有完善的質量風險管控體系，在管控制度、風險管理機構等方面存在明顯的不足。

首先一些企業缺乏風險控制的意識，對于藥品生產和營銷過程中的質量風險認識不足，盡管部分企業有專門的質量風險管理部門，但是缺乏專業的風險管控知識和完善的風險管控制度，因而很難對藥品營銷環節的質量風險進行有效的預防。

我國出臺了一系列的法律法規對藥品生產經營企業的生產、儲存、流通以及購銷等各環節進行規范，但是部分企業內部制度不健全，對于藥品質量監管規范的執行度較低，增加了藥品營銷中的質量風險。藥品經營企業工作人員的素質也會影響到藥品的質量，在藥品采購、驗收、存儲以及銷售運輸的各個環節中都有質量風險的存在，工作人員的操作不規范、質量審核不到位、問題藥品上報不及時、藥品存儲條件不適宜等都會對藥品的質量產生負面影響。

最后藥品營銷過程中，供應商和采購者藥品風險防控主動性缺乏。藥品經營企業對營銷流程管理的不到位，與不符合相關資質要求的供貨商以及客戶進行交易也會增加藥品質量風險。

二、藥品營銷環節質量風險管理改進措施

1.完善藥品質量風險管理體系

藥品經營企業要樹立質量風險管控意識，加強藥品營銷環節的質量風險控制，以相關國家標準和行業規范為基礎，結合企業的經營范圍、經營規模等要素，構建完善的藥品質量風險管理體系。設立企業內部的藥品質量風險管理組織機構，做好藥品營銷環節的質量風險評估、分析和防控，監督采購、存儲以及銷售人員的工作，確保藥品營銷的規范性和有序性。定期舉行藥品質量風險管理知識的培訓，確保質量風險管理人員充分掌握藥品流通相關的法律法規。

2.優化藥品營銷質量風險管理方案

首先要構建完善合理的藥品營銷質量風險管理流程，結合該環節藥品質量風險相關要素，明確各環節的設備要求、人員配置、操作規范等，做好藥品質量風險的預防。其次藥品經營企業要制定內部的藥品風險管理標準，明確藥品營銷質量風險的評估方法以及各類風險的管控策略，根據風險的嚴重程度和發生可能性分為高、中、低三個等級，采取差異化的藥品質量風險管理方案。最后要對企業現有的質量風險管理制度進行調整，明確藥品營銷質量風險管理的目標、依據、具體方法以及適用范圍等內容，對藥品營銷相關的人員、組織機構以及設施設備進行有效的管理，落實國家藥品經營質量管理規范的要求。藥品質量風險管理機構要做好風險的評估、控制和經驗總結，并將相關的數據資料存檔，為日后藥品營銷的質量風險控制提供借鑒。

3.提高企業質量風險管理能力

藥品營銷環節涉及的人員眾多，工作人員的風險意識和風險管控能力會對藥品的質量產生重要的影響，因而藥品經營企業要提高員工的質量風險管控能力。制定符合企業要求的藥品質量風險培訓機制，除了藥品質量風險管理部門外，其他藥品營銷相關的人員也要定期參加藥品質量風險培訓，使藥品經營企業各部門在質量風險管理中進行高效的協調和配合。藥品經營企業可以建立風險責任制，從而提高員工對于藥品質量風險防控的重視程度，確保質量風險管理制度落實到位。藥品經營企業可以引進專業的風險管理人才，構建高素質的藥品質量風險管理隊伍，提高風險防控的針對性和科學性。

4.嚴格把控藥品的采購和銷售

藥品經營企業要做好藥品采購和銷售環節的質量風險控制，對供應商的資質進行嚴格的審查和評估，必要的情況下可以派遣人員進行實地的調研和考察，做好經濟效益和藥品質量的平衡。此外企業要加強采購人員的監督，設立相應的獎懲機制，對采購人員的行為進行約束，避免從非常規渠道采購藥品。在進行藥品的銷售時，也要做好客戶資質等信息的審查，避免藥品流向不法商販手中，藥品經營企業構建客戶檔案庫，以便于對客戶進行及時的回訪和售后服務，保障藥品的使用安全性。

三、結束語

藥品經營企業的經營模式、組織機構設置、生產設備以及人員素質等都是藥品質量風險的影響因素。為了保障患者用藥的安全性，藥品經營企業必須要提高自身的社會責任感，樹立藥品營銷質量風險管控意識，通過質量風險管控機構的建立、風險管控體系的完善、員工培訓的加強以及營銷環節的有效控制，切實提高藥品質量風險管理成效。

參考文獻

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