不同劑量沙美特羅替卡松吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的療效及安全性

黃念華，李銀嬌，莫建容

(廣東省肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，廣東 肇慶 526000)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)在全球發(fā)病率較高，該病為具有氣流受限特征，主要累及肺部[1]。目前治療COPD的藥物主要有長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素等[2]，該病的主要臨床癥狀為呼吸困難、咳嗽、咯痰、胸悶等[3]，極大影響了患者的生活質(zhì)量。沙美特羅替卡松粉吸入劑為呼吸科常見(jiàn)的治療COPD的藥物之一，其療效在臨床中得到了肯定[4-5]。在本次研究中，經(jīng)過(guò)觀察不同劑量沙美特羅替卡松吸入劑治療COPD穩(wěn)定期的患者，觀察治療的療效及安全性，取得了較為滿(mǎn)意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取我院2016年1月～2016年12月就診的80例COPD患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組關(guān)于COPD診治指南的標(biāo)準(zhǔn)[6]；②處于COPD穩(wěn)定期；③年齡45～75歲；④患者簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)所選藥物具有使用禁忌證；②伴有其他肺部疾病；③合并惡性腫瘤；④研究前1個(gè)月患有呼吸道感染；⑤嚴(yán)重肝腎功能障礙。將納入的80例患者依據(jù)患者入院順序采用數(shù)字表法隨機(jī)分為低劑量組和高劑量組，各40例。低劑量組男29例，女11例，平均年齡(65.12±4.51)歲，病程5～15年，平均(8.01±3.03)年。高劑量組男27例，女13例，平均年齡(64.89±4.18)歲，病程4～16年，平均(7.86±2.86)年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：兩組患者在入院時(shí)均采用吸氧、營(yíng)養(yǎng)支持、祛痰及糾正電解質(zhì)紊亂等對(duì)癥治療。低劑量組采用50 μg/250 μg沙美特羅替卡松治療，高劑量組采用50 μg/500 μg沙美特羅替卡松治療，早晚各1次。患者深呼氣后進(jìn)行深吸氣吸入，吸入后需屏氣>10 s，在吸畢后需采用清水漱口。

1.3觀察指標(biāo)：兩組患者在治療前及治療3個(gè)月后進(jìn)行下述指標(biāo)檢測(cè)：①肺功能指標(biāo)：觀察兩組患者的第1秒用力呼吸量(FEV1)、最大肺活量(FVC)及FEV1/FVC。②呼吸困難評(píng)分、6MWD及生質(zhì)量評(píng)分：呼吸困難評(píng)分：依據(jù)相關(guān)參考文獻(xiàn)[7]制定，0分為無(wú)呼吸困難及氣促現(xiàn)象，1分為出現(xiàn)輕度困難及氣促，2分為在一般體力勞動(dòng)及活動(dòng)時(shí)即感到呼吸困難及氣促，3分為安靜時(shí)即出現(xiàn)呼吸困難及氣促。運(yùn)動(dòng)能力采用6分鐘步行距離(6MWD)[8]，在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下觀察患者步行6分鐘內(nèi)往返步行測(cè)試，記錄運(yùn)動(dòng)距離并進(jìn)行對(duì)比。生活質(zhì)量評(píng)分采用圣喬治醫(yī)院調(diào)查問(wèn)卷(SGQR)進(jìn)行，總分為0～100分，分值越高則表明生活質(zhì)量越差[9]。

2 結(jié)果

2.1兩組肺功能指標(biāo)比較：兩組患者治療前FEV1、FVC和FEV1/FVC比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)治療后，兩組患者的FEV1、FVC和FEV1/FVC均較治療前出現(xiàn)改善(P<0.05)，且高劑量組改善較低劑量組更為明顯(P<0.05)。見(jiàn)表1。

組別例數(shù)FEV1(L) 治療前 治療后 FVC(L) 治療前 治療后 FEV1/FVC(%) 治療前 治療后 低劑量組401.13±0.201.44±0.15①2.07±0.142.46±0.18①46.89±2.8660.42±3.18①高劑量組401.20±0.181.63±0.13①2.10±0.152.69±0.21①47.02±2.9168.18±3.07①t值1.6456.0540.9255.2590.20211.104P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：與同組治療前比較，①<0.05

2.2兩組呼吸困難評(píng)分、6MWD和生活質(zhì)量評(píng)分比較：兩組患者治療前的呼吸困難評(píng)分、6MWD和生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)治療后，兩組患者上述指標(biāo)均較治療前出現(xiàn)改善(P<0.05)，且高劑量組改善較低劑量組更為明顯(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3兩組臨床療效比較：經(jīng)秩和檢驗(yàn)結(jié)果表明，兩組患者臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且高劑量組療效高于低劑量組。見(jiàn)表3。

組別例數(shù)呼吸困難評(píng)分(分) 治療前 治療后 6MWD(m) 治療前 治療后 生活質(zhì)量評(píng)分(分) 治療前 治療后 低劑量組402.82±1.422.34±0.76①280.12±16.81328.42±19.75①63.01±4.5054.05±3.89①高劑量組402.78±1.282.05±0.61①275.61±17.42351.71±20.03①62.89±4.1842.01±3.77①t值0.1321.8821.1785.2360.12414.057P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：與同組治療前比較，①<0.05

表3兩組患者臨床療效比較[例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無(wú)效總有效低劑量組4024(60.0)6(15.0)10(25.0)30(75.0)高劑量組4034(85.0)3(7.5)3(7.5)37(92.5)Z值2.531P值<0.05

3 討論

COPD為臨床常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，目前已成為全球關(guān)注的衛(wèi)生問(wèn)題[10]。COPD患者肺通氣及氣體交換能力較差，在經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的治療后，預(yù)后較差，在疾病進(jìn)展的后期，患者常合并呼吸衰竭，因此疾病的死亡率較高[11]。依據(jù)該病的臨床病理特征，該病可分為兩個(gè)階段，即急性發(fā)作期和穩(wěn)定期，處于疾病的急性發(fā)作期時(shí)，患者的臨床癥狀較為嚴(yán)重及急促，穩(wěn)定期的患者病情較為穩(wěn)定，在穩(wěn)定期時(shí)，患者病情若不及時(shí)控制，會(huì)進(jìn)一步加重病情，影響患者的療效及預(yù)后。因此在臨床中采用有效的治療方法可改善COPD患者穩(wěn)定期的病情，緩解臨床癥狀及體征，促進(jìn)患者的康復(fù)。沙美特羅替卡松為β2-受體激動(dòng)劑和吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合制劑，主要包含了沙美特羅及丙酸氟替卡松兩種藥物的成分， 藥物的半衰期較長(zhǎng)，能有效的抑制患者的炎性及細(xì)胞因子分泌，從而改善了臨床癥狀。

在本次研究中，對(duì)不同劑量的沙美特羅替卡松吸入劑在COPD穩(wěn)定期的療效進(jìn)行觀察，得出高劑量組肺功能指標(biāo)、呼吸困難評(píng)分、6MWD及生活質(zhì)量評(píng)分較低劑量組改善更為明顯(P<0.05)，這主要是因?yàn)樯趁捞亓_替卡松能有效的穿過(guò)細(xì)胞膜的脂質(zhì)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，在體內(nèi)形成短效抗炎作用，從而抑制了炎性反應(yīng)細(xì)胞的活化作用，改善了患者的臨床癥狀，而大劑量的沙美特羅替卡松吸入劑的使用，改善了炎性及細(xì)胞因子的分泌，減少氣道阻力，因此改善了肺功能指標(biāo)[12]。這些結(jié)果提示了在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，采用高劑量的沙美特羅替卡松吸入劑能有效改善患者的臨床癥狀及體征，對(duì)恢復(fù)肺功能指標(biāo)、提高患者的生活質(zhì)量具有重要的意義。

綜上所述，大劑量的沙美特羅替卡松吸入劑較低劑量的沙美特羅替卡松吸入劑治療能有效改善COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效，可改善肺功能指標(biāo)及生活質(zhì)量，有利于促進(jìn)患者快速康復(fù)，緩解了患者的病情，安全性較高，具有較高的臨床運(yùn)用價(jià)值及與運(yùn)用前景。