兩種血漿速凍機冷凍效果對比

楊桂林

【關鍵詞】血漿;速凍;中心溫度

血漿質量是保障血漿治療效果的重要因素，只有科學合理的采集、速凍過程才可以保證血漿治療的有效及安全性，《血站技術操作規程》（2015版）對血漿速凍的冷鏈時間提出了具體要求，明確指出速凍是保證血漿質量特別是保存凝血因子Ⅷ的關鍵加工步驟^[1]，冷凍速率和血漿中心溫度是速凍過程兩個關鍵參數^[2]，血漿中心溫度下降速率與血漿質量成正比。為保證血站出庫血漿質量，2018年1-10月我站對兩種速凍機冷凍效果作比較，以期為指導臨床做出理論指導，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料?? 我站無償獻血采集的400ml全血中所分離出的血漿。

1.2 儀器?? 血漿速凍箱Sdx-20型（天津正源）;多美達平板接觸式血漿速凍機MBF21（歐洲進口）;智能溫度監控探頭（青島海爾）。

1.3方法

1.3.1 觀察指標：血漿中心溫度下降至-30℃所用時間。每日15：00-17：00進行，采用相同方法記錄血漿中心溫度的變化，連續100日。排除環境因素的影響。

1.3.2 冷凍方法? 國產速凍機法：將血漿速凍機預溫至-50℃，將36袋200ml血漿分3層平鋪，將智能溫度監控探頭嵌入第二層血漿袋正中下方，開始速凍。每隔10分鐘記錄監控探頭溫度，直至血漿中心溫度降至-30℃。

1.3.3 平板接觸式血漿速凍機? 將速凍機預溫，上下冷凍板的溫度下降到-50℃，將36袋200ml血漿平鋪于下冷凍板上，將智能溫度監控探頭嵌入血漿袋中間部位，關閉冷板，開始速凍;每隔10分鐘記錄一次監控探頭溫度。

2 結果

兩種速凍機冷凍效果對比有統計學意義，見表1

3 討論

國標《全血及成分血質量要求》對新鮮冰凍血漿的定義是：采集后儲存于冷藏環境中的全血，最好在6小時（保養液為ACD）或8小時（保養液為CPD或CPDA-1）內，但不超過18小時將血漿分離出并速凍呈固態的成分血^[3]。同時在2015版《血站技術操作規程》中提出了速凍的概念，明確速凍是保存凝血因子Ⅷ的關鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是兩個關鍵參數。血液經過采集、運輸、分離制備后留給速凍的時間很緊，需要一個速凍時間短、速凍效果好的設備來完成速凍過程。

血漿是通過成分分離機單采獲得或全血采集后6-8h內在低溫狀態下離心制備而成，臨床使用主要適應證是單個凝血因子缺乏、大量輸血引起的凝血功能障礙、大面積燒傷、DIC等^[4]。不同制冷設備，導致血漿速凍成型時間存在差異，速凍設備的降溫速率是影響速凍效果的主要原因。在血漿制備過程中，速凍是保存凝血因子的關鍵加工步驟，冷凍速率和血漿中心溫度是 2 個關鍵參數^[1]。

冷凍速率就是血漿制備過程的關鍵指標。在嚴格控制采集、運輸、分離過程的時間、冷鏈基礎上，在全血采集后6-8小時之內進行分離血漿，并放入到血漿速凍機內進行速凍制備，然后觀察血漿中心溫度下降速率。排除采集、運輸、分離過程時間、冷鏈因素影響，血漿分別放置不同速凍技術的設備進行速凍，使用數字顯示溫度計的探頭檢測各自的冷凍速度，觀察是否存在差異。從試驗結果可看出，兩種速凍方法效果比較有統計學意義。速凍同樣數量的血漿，平板接觸式速凍機只要花費50分鐘，血漿中心溫度就能達到-30℃以下，符合《血站技術操作規程》的要求，國產速凍機需要花費70分鐘。

從速凍的原理來看^[5]，平板接觸式速凍機采用的是兩塊冷板夾心法，通過液壓系統驅動冷板上、下移動，配備的高靈敏度壓力感應裝置，能保證上、下冷板完全貼合接觸血漿袋。通過高效壓縮機使兩塊金屬板穩定在-50℃的溫度，血漿袋通過與深低溫的上、下冷板直接接觸進行熱交換。接觸多的是漿袋厚的中間部位，結冰是由漿袋中間向四周擴散，最后是邊角。國產速凍機（天津正源）是采用冷板接觸和空氣對流技術，低溫金屬板下方有冷凍導管，同時加上強勁低溫風冷技術，與金屬板接觸面是由中間向四周結冰，另一面是先四周后中間的結冰方式，由于不銹鋼金屬的熱傳導率是空氣熱傳導率的上百倍，因此，相比風冷速凍機，平板接觸式速凍機的降溫效率非常高，降溫過程所需時間更少，可以得到更多的凝血因子，得到更好質量的新鮮冰凍血漿。通過試驗比較，我們認為平板接觸式速凍機作為新型的血漿速凍設備具有降溫速度快、時間短、效果好的優點，能滿足新鮮冰凍血漿速凍的要求。唯一不足是速凍容量不夠大（一次最多凍36袋），不能滿足大批量血漿的速凍。而血漿速凍機（天津正源）雖然速凍效果略低于平板接觸式速凍機。但有容量大、大批量血漿速凍總體時間短的優點。

血漿的制備、保存運輸、融化、輸注都應建立在科學標準化的操作規程范圍內，任何一個環節的失誤或方法不正確都可能影響血漿輸注效果，正確的方法是建立全過程的質量控制保障體系，努力提高血漿臨床應用的療效。

參考文獻

[1]中華人民共和國衛生部.血站技術操作規程.2015版.

[2]劉川橋.不同時間制備的新鮮冰凍血漿的質量觀察.中國輸血雜志，2014，27（ 11） ： 1172-1173.

[3]中華人民共和國衛生部.全血及成分血質量要求.GB18469-2012.

[4]張嬋，劉紅偉，江曉春，等.融漿時間對新鮮冰凍血漿部分凝血因子及血漿蛋白的影響.昆明醫科大學學報，2015，36（ 3） 55-56.

[5]何亞琴，張建偉，黃彩霞，等.不同時間制備的新鮮冰凍血漿及冷沉淀中凝血因子比較.臨床血液學雜志.2014，27（ 12） ： 1045-1046.