環境敏感藥物控制釋放相關專利分析

摘 要：藥物控制釋放[1]從20世紀60年代開始發展，逐漸成為多學科交叉領域的研究熱點，近年來治療藥物定向釋放逐漸成為了該領域的研究重點，其中環境敏感型材料[2]屬于一類重要的藥物控制釋放材料，這類材料可以很好的滿足藥物定向控制釋放的需求。本文對環境敏感藥物控制釋放相關技術專利申請情況進行了分析，其中選取了在該領域技術較為領先的兩家公司的專利申請進行了重點分析。

關鍵詞：藥物；控制釋放；環境敏感；專利分析

1 環境敏感藥物控制釋放專利概況

根據各數據庫收集的文獻量及其分布特點對中文和外文庫進行了合理選擇，并在各數據庫中采用以關鍵詞和分類號并重的檢索方式。通過對檢索到的相關專利文獻的申請國別進行統計，得知美國在環境敏感藥物控制釋放領域的專利申請量高居全球首位，并占據了全球總申請量的42%，領頭羊的態勢十分明顯；其次是中國和日本的專利申請量，兩者均占全球總申請量的14%左右；接下來是分別是歐洲、韓國等地區，均僅占有較小的份額。其中，中美日三國的專利申請量占據了全球總申請量的70%，表明該技術的專利申請集中度很高。

通過對該領域全球專利申請的全部申請人進行統計分析可知，其申請人以外國大型企業為主，由數據分析得出其中申請量前五名的申請人分別是美敦力公司（MEDT，美國，27%）、3M創新有限公司（MINN，美國，26%）、阿爾扎公司（ALZA，美國，22%）、道康寧（DOWO，美國，18%）、諾芬制藥公司（NOVENN，美國，18%），可見美國在該領域的研究占有比較大的優勢。

2 專利主要申請人分析

主要企業申請量時間分布圖

進一步對上述申請量排名前五名的企業每年的申請量進行分析，上圖顯示的是各企業申請量隨時間的分布圖，由圖1可知，該領域技術相對領先的幾家公司的申請量相差并不大，專利分布相對分散，并沒有形成一家獨大的情況。阿爾扎公司在該領域的研究起步比較早，但是后期由于其被強生公司收購，所以其技術優勢開始分散，而諾芬制藥后來居上，近些年在該領域取得了一定的技術領先地位，美敦力公司的主要研發方向關于響應性醫療設備，盡管進入該領域的時間相對較晚，但是目前的申請量處于領先地位。

在環境敏感性藥物控制釋放領域，美敦力公司作了較多的研究。美敦力是一家總部位于美國明尼蘇達州的全球領先的醫療科技公司，該公司在藥物釋放的研究方面的專利主要是集中在藥物相關設備和器械的研究。分析其申請的專利，其主要的研究類型包含有宿主響應性抗炎成分的植入體、對葡糖糖水平具有響應性的輸液泵、具有壓力響應效應能夠避免藥物過量釋放的植入型藥物傳輸設備、具有效應性的胰島素釋放裝置、能夠對心電圖響應的藥物傳輸系統、能夠對人體生理響應的藥物傳輸和治療系統等。

阿爾札公司早在20世紀70年代就開始關于環境響應性藥物的研究。阿爾扎是一家位于加利福尼亞的藥物傳輸技術研發公司，其以通過皮膚傳遞藥品的藥物緩釋膠布技術而聞名，在21世紀初期被強生公司收購。阿爾札公司在1976申請了一項關于液態環境下使用的滲透壓敏感性核殼結構藥物，其可以在使用條件下有效的控制釋放。進而在1986年，該公司的年申請量達到最大值9件，其研究的環境響應性藥物的領域也開始多樣化，在溫度敏感性藥物、pH敏感性藥物方面的研發也取得了一定的進展，其在不同環境中的響應行為主要是通過藥物內壁中的響應性活性組分來實現的，該階段主要還是關于口服類藥物的研發。隨后，該公司的研究主要關注于長效給藥敷料以及新藥物的開發和治療。在被強生公司收購以后，該公司作為強生公司的下屬子公司，其專利研發多是與其他公司合作的形式進行，因此專利分布在多個公司中，不再形成集中優勢，而該領域的其他幾位主要申請人的申請量也在不斷增加。

3 小結

由上述公司的專利情況分析得知，技術創新型企業通常會成為行業巨頭收購或合并的目標，有效專利數量也與一個企業的核心價值密切相關，對于行業中申請量較多的幾家企業，其側重點盡管有交叉但都有自身的獨特之處，在市場上都能有自己的立足之地。而且，這些企業通常會根據現有的需求和熱點做出相應性的研發策略調整，適應市場的需求，完成相應的專利布局。

參考文獻：

[1]李又欣，馮新德.控制藥物釋放體系及其機理[J].高分子通報，1991（1）：1927.

[2]Huang Y.Tang Z. H.ZhangX.F.et.al.pHtriggered chargereversal polypeptide nanoparticales for cisplatin delivery： preparation and in vitro evalution[J].Biomacromolecules.2013，14，20232032.

作者簡介：楊柳青（1988），女，漢族，湖北武漢人，審查員。