傳統(tǒng)制藥提取工藝流程設(shè)計(jì)與現(xiàn)代制藥設(shè)備的結(jié)合探索

摘要：中醫(yī)藥提取是從傳統(tǒng)中藥發(fā)展提高到現(xiàn)代化中藥，將傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗(yàn)和臨床有效的結(jié)合起來，來滿足社會的需求。就目前來說，中藥時(shí)間的掌控、能源消耗過高、壓力溫度的起伏過大，大部分藥產(chǎn)企業(yè)都有類似的問題，這些都違背了國家健康綠色造產(chǎn)業(yè)、嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。

關(guān)鍵詞：傳統(tǒng)制藥提取；工藝流程設(shè)計(jì)；現(xiàn)代制藥設(shè)備

每種中藥含多種化學(xué)成份，主要包括有效成份、無效成份，此外還有毒性物質(zhì)。為了提高中藥的治療療效，需要在對中藥分離提取時(shí)，提取和發(fā)掘有效成份。所以，中藥提取冶煉的過程與其在臨床上的醫(yī)療效果有著密切的關(guān)系。傳統(tǒng)的提取流程有很多缺點(diǎn)，主要存在精度很難把控、能源消耗特別大等問題，為提高提取的工藝手段，需與現(xiàn)代制造設(shè)備結(jié)合起來。主要針對于制藥廠而闡明傳統(tǒng)提取跟現(xiàn)在設(shè)備有效結(jié)合的必要性，這將對我國中藥提取冶煉起至關(guān)重要的作用。[1]

一、傳統(tǒng)制藥提取結(jié)合的概述

中藥結(jié)合是把科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥連接起來，通過這種方式來滿足現(xiàn)代發(fā)展所需的。現(xiàn)在國內(nèi)的許多企業(yè)在對中藥提取的生產(chǎn)中存在以下問題：對于提取的時(shí)間和加入的溶媒量無法準(zhǔn)確把握、耗能程度高以及壓力波動和加熱的溫度太大等，這不符合國家要求建設(shè)綠色環(huán)保的產(chǎn)業(yè)、嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)規(guī)范化的趨勢。所以想要嚴(yán)格控制全部生產(chǎn)過程的質(zhì)量，轉(zhuǎn)換傳統(tǒng)中藥粗放生產(chǎn)的方式。[2]第一，要把現(xiàn)代設(shè)備和傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝的方式聯(lián)合起來，使用可編程控制器以及傳感器操縱生產(chǎn)工藝的參數(shù)，這樣才能使全部的生產(chǎn)過程根據(jù)設(shè)定的參數(shù)和步驟進(jìn)行，降低人為原因影響的概率，產(chǎn)品的質(zhì)量更高、更可靠。其次，通常使用提取濃縮的方法制造傳統(tǒng)中藥，中藥生產(chǎn)廠家主要控制這種方法對能量的耗損。最近幾年以來，由于生態(tài)環(huán)境污染越來越嚴(yán)重，我們國家也更加嚴(yán)格要求企業(yè)要節(jié)能減排、保護(hù)環(huán)境，這就對相關(guān)企業(yè)提出了要求。在進(jìn)行中藥現(xiàn)代化的模式轉(zhuǎn)變時(shí)，既要對裝備進(jìn)行升級改革，還要全面把控能源消耗，尤其是新的項(xiàng)目要提高節(jié)能減排的策劃和裝備的型號，以下幾種方法能滿足中藥提取工藝的可持續(xù)發(fā)展：樹脂吸附法、離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法，但這幾種提取工藝也有缺點(diǎn)，消耗能量高、過濾比較困難，提取成本很高而且更容易嚴(yán)重污染環(huán)境。由于環(huán)境污染和能源缺乏世界化越來越嚴(yán)重，現(xiàn)在也比較提倡創(chuàng)造環(huán)境友好和資源節(jié)約。在這種趨勢下，中藥提取工藝不符合現(xiàn)在的提倡綠色環(huán)保和規(guī)范藥品生產(chǎn)的條件。只有把科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥結(jié)合，才更有利于我們國家的中藥現(xiàn)代化發(fā)展。[3]

二、傳統(tǒng)制藥提取工藝流程設(shè)計(jì)與現(xiàn)代制藥設(shè)備結(jié)合的重要性

常規(guī)的生產(chǎn)中藥我們很難在質(zhì)量水平上把握消耗量，給人們帶來不好的影響，這次的實(shí)驗(yàn)表面上透露出中藥提取辦法的項(xiàng)目，其實(shí)最重要的是在討論研究傳統(tǒng)中藥提取方法和科技創(chuàng)新產(chǎn)品的水平，盡量做到和計(jì)劃的生產(chǎn)質(zhì)量水平一致、遠(yuǎn)離風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)約資源的同時(shí)也能起到一定的效果。以后我們要想有所改變，就必須把這種簡約的發(fā)展形勢完善起來，完善它的消耗量、減少產(chǎn)出的性能，進(jìn)一步增強(qiáng)中藥提取的精密度和質(zhì)量水平。憑借現(xiàn)代化科技和進(jìn)口儀器，利用一些控制設(shè)備器材來監(jiān)督中藥提取過程中的參數(shù)，質(zhì)量也要嚴(yán)格控制住，也要避免人們對正常生產(chǎn)狀況的影響力。[4]另外，傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)過程除了以上方法也會用到提取和濃縮的方法，消耗量、浪費(fèi)水資源就是在這個(gè)環(huán)節(jié)容易增多。隨著環(huán)境的進(jìn)一步的惡化，我們不得不考慮環(huán)境問題，應(yīng)該用一定的方式方法來阻遏生態(tài)環(huán)境繼續(xù)遭到破壞，國家也做出了一些計(jì)劃使生產(chǎn)制造業(yè)改變生產(chǎn)模式。制藥企業(yè)也應(yīng)該嚴(yán)格遵守國家制定的計(jì)劃改變生產(chǎn)模式和房屋建造，主要是避免高消耗、高排放這種現(xiàn)象的出現(xiàn)，使制藥產(chǎn)業(yè)從此完善發(fā)展。我們從傳統(tǒng)中藥提取流程與現(xiàn)代制藥設(shè)備進(jìn)行綜合探索，后期生產(chǎn)的產(chǎn)品不管是耗時(shí)還是質(zhì)量水平都是較高的，這便大大降低了傳統(tǒng)中藥方法的弊端。我們制定計(jì)劃的時(shí)候，要考慮多項(xiàng)因素，比如設(shè)備儀器的選擇、廠房的設(shè)計(jì)都占首要位置，結(jié)合實(shí)際情況才能保證制藥萬無一失，保障控制儀器嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。

三、傳統(tǒng)制藥提取工藝設(shè)計(jì)與現(xiàn)代制藥結(jié)合的選型及流程

這類中藥的提煉過程比較復(fù)雜，要使用到提取罐、噴霧塔、濃縮鍋等東西，這類專業(yè)設(shè)備一定要確保提取藥物的品質(zhì)，更要研究這類專業(yè)設(shè)備是不是環(huán)保。根據(jù)以往的規(guī)定要求中，制藥廠處于設(shè)計(jì)和建造時(shí)期，嚴(yán)格把握設(shè)備問題。提取罐、濃縮鍋、噴霧塔為提煉車間的主要項(xiàng)目，所有的設(shè)備和控制系統(tǒng)一定確保藥物的質(zhì)量與品質(zhì)，更要照顧到環(huán)保問題和制藥效率問題。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中提到的嚴(yán)格控制風(fēng)險(xiǎn)問題，提取車間屬于新興建設(shè)項(xiàng)目，該項(xiàng)項(xiàng)目處在建設(shè)與設(shè)置時(shí)期，嚴(yán)格監(jiān)管設(shè)備的控制系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)分析數(shù)據(jù)，這也是能夠看出本項(xiàng)目使用壽命的風(fēng)險(xiǎn)控制水平數(shù)值。提取系統(tǒng)選型與設(shè)計(jì)，提取罐要針對中藥的類型進(jìn)行選擇專業(yè)的提取工藝，因?yàn)樯a(chǎn)成本等各項(xiàng)數(shù)據(jù)的需求，該項(xiàng)目選取專業(yè)的多功能提取罐，主要由主罐體、泡沫補(bǔ)集器、熱交換器、油水分離器、氣液分離器等專業(yè)設(shè)備組成。在各種設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況下，首先選取有效加熱面積大、有限加熱面分布均勻等功能正常的提取罐，提取控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)需要合理設(shè)置煉中重要參量例如溶煤加注量、提取溫度等。這幾項(xiàng)數(shù)據(jù)的嚴(yán)格把握，對提煉系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制有些重要的作用。想降低操作人員的影響，提取控制系統(tǒng)采用專業(yè)的自動控制方式。濃縮鍋選取藥根據(jù)不同的中藥提取液來選擇，濃縮生產(chǎn)工藝一定要依據(jù)中藥提取液的品質(zhì)和蒸發(fā)濃縮的需求，選擇合適的濃縮辦法。真空濃縮工藝中的濃縮過程，中藥味的溫度比較低，預(yù)防和降低藥中熱敏性的揮發(fā)，提高藥品的有效程度；處于真空的時(shí)候，藥液的沸點(diǎn)低，提升了水分蒸發(fā)效率。該項(xiàng)目制造的大部分種類都使用真空濃縮，在能耗方面來說，濃縮工藝在中藥提煉耗能大。單效濃縮鍋結(jié)構(gòu)簡單、方便，但是消耗大，現(xiàn)在配不上企業(yè)的節(jié)能的需求。普通的濃縮機(jī)組比單效的節(jié)能，可是總體消耗依然比較大，生產(chǎn)效率跟不上，并且眾多廠商反映長時(shí)間使用后，生產(chǎn)效率降低，單體消耗提升。濃縮工藝能耗占車站大部分的蒸汽消耗，所以對能耗的把我放在選型的第一位。我國有多種這類的產(chǎn)品，該項(xiàng)目最后選取了高真空噴霧傳質(zhì)式冷凝器和高真空熱泵雙效濃縮機(jī)組合。

濃縮設(shè)備一般都要用加熱器，如果長期用但不在第一時(shí)間進(jìn)行清洗，因?yàn)樗姓婵盏汀囟雀摺⒘魉俚偷奶攸c(diǎn)，會有很多的結(jié)垢在加熱器的內(nèi)部，這樣的話就會有特別大的困難帶給生產(chǎn)的清潔工作。因?yàn)楦哒婵諢岜秒p效濃縮機(jī)組有真空高、溫度低、流速高的特點(diǎn)，所以加熱器長期用過之后也不容易有結(jié)垢，能很好的預(yù)防因不達(dá)標(biāo)的清潔而造成有交叉污染的情況出現(xiàn)。從這兩年的項(xiàng)目實(shí)際投入運(yùn)行的狀況來看，此濃縮機(jī)組有一直很穩(wěn)定的能耗和產(chǎn)量，無任何結(jié)垢現(xiàn)象在一效和二效加熱器的內(nèi)部，全部工藝和設(shè)備性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)全部與預(yù)期要求相一致。很多中藥材的成分包括皂苷類，在提取液濃縮的時(shí)候這類藥材容易有泡沫出現(xiàn)，特別是在真空波動的時(shí)候，特別容易出現(xiàn)暴沸和跑液的情況。一效、二效蒸發(fā)室強(qiáng)制循環(huán)泵會把藥液在蒸發(fā)室內(nèi)的正上方經(jīng)過管道封頭的小孔高速射出，能將在蒸發(fā)時(shí)侯的藥液所出現(xiàn)的泡沫給射破，這對控制形成泡沫很有幫助。把強(qiáng)制循環(huán)泵增加設(shè)置雖然在一定程度上把能耗增大了，但經(jīng)過讓濃縮液的流速得到增加從而可以讓換熱效果得到增強(qiáng)，而且因?yàn)榧訜崞髁泄苡写蟮牧魉伲圆粫菀桩a(chǎn)生結(jié)垢。

綜上所述，一般制藥廠，必須擁有十分齊全的藥物儲備和綜合的大規(guī)模制造基地，所以說平均每年基本制造量都在兩萬噸以上。這里所說的整個(gè)的制造過程都要求自控系統(tǒng)嚴(yán)格的配合設(shè)定的操作流程，一旦出現(xiàn)操作不當(dāng)?shù)膯栴}，就會影響到整個(gè)的制造，浪費(fèi)原材料；如果我們所選用的自控系統(tǒng)不符合我們的實(shí)際情況，也會影響到整個(gè)的操作流程，嚴(yán)重的時(shí)候會影響到整個(gè)中藥廠，整個(gè)的中藥提取的過程中都需要用到提取罐等的設(shè)備，所以說工作人員必需嚴(yán)格的把控控制系統(tǒng)，這樣才可以提高生產(chǎn)出來的藥物的質(zhì)量。

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作者簡介：覃明文（1977），男，廣西博白人，在職研究生。