中國醫學超聲影像設備重點產業分析

曠世佳

一、引言

隨著科學技術的進步，醫學影像技術取得了長足的發展。它借助于某種能量與生物體的相互作用，提取生物體內組織或器官的形態、結構以及某些生理功能的信息，為生物組織研究和臨床診斷提供影像信息的一門學科。所涉及的范圍有MRI、X線成像、超聲波成像、紅外線成像、放射性核素成像、光學成像等。其中，X線成像技術包括計算機X線攝影、直接數字X線攝影、數字減影血管造影和X-CT，光學成像包括內窺鏡成像。這些方法各有所長，互相補充，能為醫生做出確切診斷，提供愈來愈詳細和精確的信息。

我國有著巨大的醫學影像設備市場，但是我國在醫學影像設備領域中發展相對滯后，起步較晚，國外企業長期壟斷我國中高端醫療影像設備市場。為了解決這一狀況，我國出臺了一系列的促進國產醫學影像設備企業發展的優惠政策，使得我國在醫學影像設備領域得到了快速發展，近十年的專利申請量增長迅速，發展的熱度較為高漲。在超聲、X線機、內窺鏡等領域不斷打破了國外企業的在國內市場的壟斷地位，個別企業更是走出國門，打開了國際市場。

雖然我國在醫學影像設備領域取得了可喜的成長，但是相比與美日歐等國家，我國在高端醫學影像設備領域的競爭力仍顯不足，為此，國家近幾年出臺的政策繼續將醫學影像設備作為重點發展方向來規劃，如《2016國家重點支持的高新技術領域》將醫療儀器、設備與醫用專用軟件作為重點支持的高新技術領域，其中臨床診斷的新型數字成像技術、多模態醫學影像融合成像與處理技術、專用新型彩色超聲診斷技術、人體內窺鏡的微型攝像技術、新型病理圖像識別與分析技術、新型醫學影像立體顯示關鍵技術、腫瘤放射治療技術、影像引導治療等醫學影像系統相關技術納入重點支持的高新技術領域；國務院關于印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知（2016年第78號令）中提及：鼓勵社會力量舉辦醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構；加強醫療衛生服務的發展，推進醫療衛生服務的公共服務平臺，推進醫療衛生服務貿易發展，擴大境外人員來華接受醫療服務的規模，而醫學影像設備在醫療衛生服務中占據了重要地位；中共中央國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》提及：引導發展專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等；與此同時，作為醫療器械企業集中的大省，也重點發展規劃醫療影像產業，如廣東省先進制造業發展“十三五”規劃就具體指出：重點發展高性能醫學影像設備，該規劃專欄8生物醫藥及高性能醫療器械產業空間布局及發展目標具體列出重點建設深圳、佛山、珠海、中山、汕頭高端醫療器械產業基地，深圳重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。佛山重點發展體外診斷設備、高值醫用耗材和移動醫療設備。珠海重點發展醫療檢測設備。中山重點發展智能醫療設備和醫療機器人產業。汕頭重點發展高性能醫療影像設備。力爭全省生物醫藥及高性能醫療器械產業增加值從2015 年的570 億元增長至2018 年的750 億元左右，2020 年達880 億元左右。

廣東省作為中國的醫療器械老牌強省，相對于其他省份起步早，廠家多，截至2014年底，全省共有醫療器械生產企業2082家（含上市公司15家），2014年全國醫療器械工業產值在4000億元人民幣左右，而廣東省產值預計達820億元，排在全國榜首。廣東省在醫學影像設備領域的各個技術主題下均有專利申請，且相對國內其他區域對該領域的重視程度較高，創新水平相對較高。邁瑞、理邦、寶萊特、藍韻、汕頭超聲等一批高科技創新型本土企業，相當一部分已處于國際先進水平，初步具備在國際醫療器械領域扮演重要角色的基礎和實力。

但同時，廣東省醫學影像設備產業仍然存在產品同質化嚴重、以中低端產品為主、企業間競爭激烈、創新能力弱、關鍵技術掌握有限等瓶頸限制。現對我國的醫學影像設備重點產業開展專利分析，對于把握產業的最新技術動向，對提高技術研發和產業利用水平，促進產業發展具有十分重要的意義。

二、國內申請分布

為了對超聲設備領域國內的技術研發力量進行分析，我們對超聲設備領域的技術專利申請按省份進行了統計。在CPRS檢索到的專利申請涉及包括港澳臺在內的34個省、直轄市和地區。

圖1可以看出，國內專利申請主要集中于廣東、山東、江蘇、北京以及上海等經濟發達地區，其中廣東以申請量1570件、占總量26%的比例位于首位，其他四個地區按申請量排名依次為：山東（1316件）22%、江蘇（897件）15%、北京（396件）6%，上海（296件）5%，上述五個地區占整個國內申請量的74%。

三、分析結論

超聲設備屬于醫學影像設備中的重要分支，在醫學上的應用普及早已屬成熟行業，但市場容量龐大、年增長率一直比較穩定。從整個全球超聲設備的專利格局來看，全球超聲設備領域自90年代開始步入了快速發展階段，尤其以美國和日本發展最快，申請量在2013年達到峰值；我國超聲設備領域則是在2000年后才開始起步發展，申請量增長十分迅猛，但距離美日還有一定的距離。

在華主要申請人仍以技術、資金實力雄厚的跨國公司為主，例如飛利浦、東芝、通用電氣、日立、西門子、富士等，各自以自身的技術優勢為依托進行專利布局，當然也涌現了一些優秀的國內公司。從申請總量、發明申請量、發明授權量上來看，全球和中國專利重點申請人的持有專利量集中度高，各申請人申請級差明顯，國外來華優勢明顯。

廣東省在超聲設備領域相比其他省份具有絕對優勢，聚集了大量的超聲設備公司，例如邁瑞、開立、藍韻、汕頭超聲、寶膽等，在專利數量以及專利質量方面均位居前列，且技術上更為領先，但相比國外來華的跨國公司仍存在一定的差距。相比其他省份而言，廣東省在超聲設備領域的專利申請人分布于企業、院校、研究所，產學研結合緊密，進一步促進了產業的良性發展。