免費臨床試驗藥物：讓癌癥患者多一個選擇

文/吳 志

近日，電影《我不是藥神》火爆影壇，引發輿論熱議。它講述的是患病群體用藥難題，突出反映了推進藥品降價、保障供給問題的緊迫性。尤其是癌癥患者，對此要求極為迫切。這里，有一條治療途徑提供給癌癥患者，可以關注一下。

目前在臨床上，根據我國 《藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，經資料審查和現場檢查，國家藥品監督管理局認定的藥物臨床試驗機構，開展的腫瘤藥物臨床試驗，實際上也為符合條件的腫瘤患者免費提供未在國內上市的新藥物進行治療，這對患者而言，獲益大于風險，能普遍獲得更多的治療機會、更長的生存期。

這里有一個病例：肝癌以其高死亡率被稱為“癌癥之王”，晚期肝癌是肝癌治療難點中的難點，高昂的治療費用對于很多家庭無疑是一個沉重的負擔，而目前也沒有治療晚期肝癌的特效藥，很多患者發病不到半年就人財兩失。不幸，三年前，福建山區農村的年逾古稀老人林國瑤（化名），被診斷為原發肝細胞癌（巨塊型）。由于病情惡化，沒有手術機會，加上患者家里經濟窘迫，只能要求放棄治療。

幸運的是，這之后不久，林國瑤獲悉，有一項新型靶向藥物進行一線治療手術不可切除的肝細胞癌可免費臨床試驗，讓老林不禁心動。“可能會有效果，但也有風險”，在主治醫生詳細介紹了臨床試驗之后，老林抱著“死馬當活馬醫”的心態，“反正自己都得了絕癥，還不如賭上一把”，最終他選擇相信醫生為他推薦的治療，在一份 “臨床試驗患者知情同意書”上鄭重地簽下名字。

老林的臨床試驗藥物治療旅程，至今一走就是三年。老林從被隨機到對照組，使用標準靶向治療藥物，按月來院一次，完成規定的檢查檢驗，評估療效穩定后領取藥物回家服用，從試驗藥物到檢查費用都獲得減免。服藥第二個月，他疼痛腹脹等癥狀得到控制，體重開始回升，磁共振評估肝臟腫塊明顯縮小。三年過去，患者病灶以及相關癥狀仍然穩定，老林已經能日常散散步，干些簡單的家務活。

近幾年來，隨著社會信息化的發展，患者獲得治療資訊的渠道增加，病友之間的交流與日俱增，在醫療專家及試驗獲益者的宣傳下，越來越多的患者對臨床試驗有了更正面的認識，從擔憂自己“成為試藥的小白鼠”到主動聯系醫生要求加入研究，更多患者主動聯系臨床科室詢問臨床試驗。

據統計，在2011—2015年期間，我國共有4968項各種期別的新藥臨床試驗，平均每年有993項，平均每年的參加人數是35.6萬；其中，抗腫瘤新藥臨床試驗1589項，參加人數是7萬人/年。全國腫瘤防治辦公室的數據顯示，在2015年，我國約有癌癥確診人數430萬人，抗腫瘤新藥臨床受試者7.4萬人。因此，我國參加試驗的人數約為全部患者的1.7%。而在2016年，在美國能夠參加臨床研究的癌癥受試患者約為16.5萬人，占全部患者的5%左右。

在不少患者的思維定式中，“臨床試驗”只是科學研究，自身并不能獲益。初次接觸“臨床試驗”治療方式時，大多有懷疑或抵觸情緒，有的患者即使被告知有條件參加，心中也會打個問號：“醫生是不是讓我去做‘小白鼠’呢？”其實，腫瘤患者若剛好遇到合適的臨床試驗，就不要錯過這重要的寶貴機會。對腫瘤患者來說，每一種新的抗癌藥物都可能帶來延續生命、提高生活質量的希望。