炙甘草湯輔助鹽酸胺碘酮治療氣陰兩虛冠心病室性心律失常的效果評價

劉方

【摘要】目的：研究炙甘草湯輔助鹽酸胺碘酮治療氣陰兩虛冠心病室性心律失常的臨床療效。方法：選取2016年4月-2017年6月就診于本院的氣陰兩虛冠心病室性心律失常患者120例，將其隨機分為觀察組和對照組，每組各60例。對照組給予鹽酸胺碘酮治療，觀察組在對照組基礎上給予炙甘草湯輔助治療，兩組均治療2個月。比較兩組患者治療前后的室性早搏分級、心率、中醫癥狀積分、心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數；比較兩組患者的臨床療效及不良反應。結果：治療后，兩組室性早搏分級、中醫癥狀積分、心率、心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均顯著優于治療前（P<0.05），且觀察組室性早搏分級、中醫癥狀積分、心率、心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均顯著優于對照組（P<0.05）；觀察組總有效率為98.33%，顯著高于對照組的86.67%（P<0.05）；觀察組患者不良反應發生率為5.00%（3/60），低于對照組的6.67%（4/60），但比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者均未出現過敏反應。結論：炙甘草湯輔助鹽酸胺碘酮治療氣陰兩虛冠心病室性心律失常療效顯著，能有效改善患者的臨床癥狀，安全性高，值得在臨床推廣使用。

【關鍵詞】 炙甘草湯； 鹽酸胺碘酮； 冠心病； 室性心律失常

Evaluation of the Effect of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in Treatment of Coronary Heart Disease Ventricular Arrhythmia with Deficiency of Both Vital Energy and Yin/LIU Fang.//Medical Innovation of China，2018，15（01）：070-073

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in treatment of coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin.Method：A total of 120 patients with coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin in our hospital from April 2016 to June 2017 were selected，according to random number table，they were divided into observation group and control group，60 cases in each group.The control group was given amiodarone hydrochloride treatment，and observation group on the basis of the control group was given Fried Glycyrrhizae Decoction adjuvant therapy，they were treated for 2 months.The classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction before and after treatment between two groups were compared，the clinical efficacy and adverse reactions of two groups were compared.Result：After treatment，the classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction of two groupswere significantly better than those of before treatment（P<0.05），and the classification of ventricular premature beat，heart rate，symptom score of TCM，the frequency of arrhythmia attack，maintenance time，left ventricular ejection fraction of observation group were significantly better than those of control group（P<0.05）.The total effective rate of observation group was 98.33%，which was significantly higher than 86.67% of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions inobservation group was 5.00%（3/60），which was lower than 6.67%（4/60） of control group，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.They were no anaphylactic reaction.Conclusion：The efficacy of Fried Glycyrrhizae Decoction Aassisted Amiodarone in the treatment of coronary heart disease ventricular arrhythmia with deficiency of both vital energy and yin is significant，can effectively improve the clinical symptoms of the patients，high safety，and is worth popularizing in clinical use. 【Key words】 Fried Glycyrrhizae Decoction； Amiodarone Hydrochloride； Coronary heart disease； Ventricular arrhythmiaendprint

First-authors address：Dongguan Gaobu Hospital，Dongguan 523270，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.01.019

冠心病室性心律失常是臨床上較為常見的疾病，其發病率呈逐年上升的趨勢，常可能會出現心力衰竭、心絞痛等癥狀，嚴重危害患者健康[1-2]。臨床上常見的室性心律失常為室性早搏。在中醫的理論中，心律失常屬于“驚悸”的范疇，且心律失常的患者常伴有氣血虧虛的癥狀，多因瘀血阻脈、痰火擾心等原因致氣血運行不暢[3]。炙甘草湯是治療心悸胸痛的方子，因此，本研究通過炙甘草湯輔助鹽酸胺碘酮治療氣陰兩虛冠心病室性心律失常患者，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月-2017年6月就診于本院的氣陰兩虛冠心病室性心律失常患者120例。納入標準：符合冠心病室性心律失常的心電圖診斷標準；根據《中藥新藥臨床研究指導原則》，符合氣陰兩虛證的診斷標準，其中需有3個或3個以上主證，2個或2個以上次證，主證為胸悶、心悸、氣短、乏力，次證為脈結代或沉細弱、頭暈眼花，失眠健忘、口干、苔白、舌稍紅或舌白。排除標準：妊娠期或哺乳期婦女；急性心肌梗死或其他類型的心臟病；嚴重肝腎功能不全者；合并其他嚴重內科疾病者；無法堅持服藥者。將其隨機分為觀察組和對照組，每組各60例。患者的臨床癥狀均以脈結代、胸悶氣短、頭暈乏力以及心悸失眠為主。患者均對本研究知情并簽署知情同意書，且本研究已經院倫理委員會審核批準。

1.2 方法 兩組患者均給予常規的冠心病治療。對照組給予鹽酸胺碘酮片（生產廠家：上海醫藥集團有限公司信誼制藥總廠，國藥準字：H31021872）口服，第1周：200 mg/次，3次/d；第2周：200 mg/次，2次/d；第3周及以后：200 mg/次，1次/d，2個月為一療程。觀察組在對照組的基礎上給予炙甘草湯輔助治療。炙甘草18 g，地黃30 g，黨參30 g，麥冬30 g，大棗9 g，桂枝9 g，火麻仁9 g，生姜9 g，阿膠6 g，將以上藥材在冷蒸餾水中浸泡30 min，武火加熱煮沸后使用文火慢煎30 min，連續煎煮2次，將2次的藥液充分混合后約300 mL藥液。早晚餐后半小時各溫服150 mL，連續服用2個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）根據LOWN氏分級法對兩組患者治療前后進行室性早搏分級并進行比較，共8個分級，分別為0、1A、1B、2、3、4A、4B、5，分級越高癥狀越重。（2）比較兩組患者治療前后的中醫癥狀積分：主證為胸悶、乏力、氣短、心悸，按照輕中重分別記為2、4、6分；次證為健忘、失眠、口干、眼花，按照輕中重分別記為1、2、3分。（3）觀察兩組患者治療前后的心率變化、心律失常發作頻率、發作持續時間以及左心室射血分數。（4）比較兩組患者的臨床療效，評價標準根據《心血管系統藥物臨床主導原則》《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[4-5]，顯效：癥狀消失或明顯改善，心電圖心律失常消失或減少>90%以上；有效：癥狀改善，心電圖心律失常減少50%～90%；無效：無癥狀改善或出現加重情況，心電圖心律失常減少<50%或無變化。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗；等級資料采用Mann-Whitney U檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線資料 觀察組中男33例，女27例；平均年齡（63.7±3.8）歲；平均病程（4.2±0.7）年；其中脈結代54例，胸悶氣短45例，頭暈乏力28例，心悸失眠37例。對照組中男32例，女28例；平均年齡（62.9±3.5）歲；平均病程（4.5±0.9）年；其中脈結代52例，胸悶氣短46例，頭暈乏力27例，心悸失眠39例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者臨床療效比較 由于四格表中出現了理論頻數小于5的情況，因此采用校正卡方檢驗。觀察組總有效率為98.33%，顯著高于對照組的86.67%，比較差異有統計學意義（ 字2=4.324，P=0.037），見表1。

2.3 兩組患者治療前后室性早搏分級比較 由于無0級和5級的患者，因此表中未列出。治療前，兩組患者室性早搏分級比較，差異無統計學意義（U=1.137，P>0.05）；治療后，觀察組室性早搏分級的分布顯著優于對照組，比較差異有統計學意義（U=2.380，P<0.005）。見表2。

2.4 兩組患者治療前后中醫癥狀積分及心率比較 治療前，兩組患者中醫癥狀積分及心率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者中醫癥狀積分及心率均顯著低于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），且觀察組中醫癥狀積分及心率均顯著低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組患者治療前后心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數比較 治療前，兩組患者心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均優于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），且觀察組心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應發生率為5.00%（3/60），其中出現便秘1例，食欲降低1例，惡心1例；對照組不良反應發生率為6.67%（4/60），其中出現便秘1例，食欲降低1例，惡心嘔吐2例。兩組患者均未出現過敏反應。由于1<理論頻數<5，故用校正卡方檢驗，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ 字2=0.000，P=1.000）。endprint

3 討論

隨著人口老齡化的發展，冠心病室性心律失常的發病率在臨床上呈逐年上升的趨勢[6]。冠心病室性心律失常是冠心病常見的并發癥，由于冠狀動脈硬化，導致心肌缺血，繼而引起心臟電生理異常，最終表現為心律失常[7]。心律失常又會影響心臟的泵血功能，導致心臟血流動力學紊亂，進而加重心肌缺血的癥狀，對患者的生命健康造成嚴重的威脅[8]。目前，臨床上主要以胺碘酮來治療心律失常，根據有關報道，胺碘酮治療心律失常的有效率為30%～60%[9]，雖然能緩解患者的臨床癥狀，但長期使用會有一定的副作用。因此，尋找更好更安全有效的治療方案也是擺在面前的一道難題。

根據中醫的理論，心律失常屬于心悸、驚悸、怔忡的范疇，以心悸、頭暈、脈結代、胸悶等為主要臨床癥狀[10]。究其原因，是因為氣血不足、氣陰兩傷、瘀血阻絡等引起的[11]。因此，中醫上對心律失常的治療原則主要是補氣養血、益氣溫陽、滋陰復脈[12]。《傷寒論》中則有“傷寒，脈結代，心悸動，炙甘草湯主之”的記載。炙甘草湯具有養陰益氣、祛寒散瘀的作用[13]，因此對于改善陽氣虛弱、陰血不足的癥狀具有很好的療效[14]。炙甘草湯中的炙甘草具有補中益氣的功效，能夠疏通經脈，大棗可以益元氣，麥冬、火麻仁以及阿膠養陰補血，而生姜、桂枝則可以溫通心陽，黨參可補中氣并復脈，地黃可滋陰養血，多藥聯合使用，可以陰陽并補，滋陰養氣，改善患者氣陰兩虛的癥狀[15]。而中藥較西藥相比，在安全性方面具有一定的優勢[16]。西藥在治療心律失常的同時可能會導致更加嚴重的心律失常以及其他不良反應，而中藥則在安全性方面要好很多。根據現代藥理學研究，炙甘草湯具有改善患者心肌缺血的癥狀，能夠促進心肌收縮，調節心率，進而發揮治療心律失常的作用[17]。研究發現，炙甘草湯中的各種中藥成分具有抗乙酰膽堿以及鈉通道阻滯的作用[18]，同時可增強心肌收縮力，營養心肌，提高心臟的輸血量，進而治療心律失常[19-20]。

本研究結果顯示，治療后兩組室性早搏分級、中醫癥狀積分、心率、心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均顯著優于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05），且觀察組室性早搏分級、中醫癥狀積分、心率、心律失常發作頻率、維持時間及左心室射血分數均顯著優于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組總有效率為98.33%，顯著高于對照組的86.67%，比較差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者不良反應發生率為5.00%（3/60），低于對照組的6.67%（4/60），但比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者均未出現過敏反應。提示炙甘草湯作為輔助治療，能在原有治療的基礎上發揮良好的作用，而且具有較高的安全性。

綜上所述，炙甘草湯輔助鹽酸胺碘酮治療氣陰兩虛冠心病室性心律失常療效顯著，能有效改善患者的臨床癥狀，安全性高，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2017-09-04） （本文編輯：董悅）endprint