中藥序貫療法治療排卵障礙性不孕60例臨床療效觀察

趙鳳英 彭精娟 黃光艷 趙惠芬 雷文琴 高修安（通訊作者）

（遵義市中醫院 貴州 遵義 563000）

排卵障礙是造成女性不孕的重要因素，臨床多認為由下丘腦—垂體—卵巢軸功能失調引起卵泡發育不全所致，西醫多采取激素誘發排卵治療[1]。中醫認為，排卵障礙發病機理由腎—天癸—沖任—胞宮軸失調所致，氣血充盈和調、腎陽溫煦推動、沖任督帶、盆腔器官條達，方可利于卵子發育和排出；而后腎脾之氣健固，臟腑氣血調和，方可利于受精卵著床和胚胎發育[2]，序貫調理機體，方可提高妊娠率，幫助患者收獲家庭幸福。本文以“腎藏精，主生殖，天癸之源、沖任之本；腎為先天之本，脾為后天之本；精血同源”理論，總結“養陰補血—溫腎化痰通絡—補腎健脾”序貫中藥組方治療排卵不孕癥，獲得滿意療效，詳述如下。

1.資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 中醫診斷標準 排卵障礙以肝氣郁結、腎虛、脾虛、血瘀、痰濕證多見，或夾雜兼見，參照國家衛生部頒布實施的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定患者可有以下癥狀，設定中醫癥狀積分量表：（1）肝氣郁結證：情志抑郁或易怒，胸脅、乳房脹痛，口苦口干，或見咽部異物感，月經多后期，舌苔薄白，脈弦；（2）腎虛證：腰膝酸軟，頭暈耳鳴，咽干口渴，性欲淡漠，精神疲倦，畏寒肢冷，小便較頻；（3）脾虛證：胃納不佳，脘腹痞悶，面白少華，倦怠乏力，舌苔白厚；（4）血瘀證：經行腹痛有血塊，舌淡暗有紫斑；（5）痰濕：月經后期，量少，形體肥胖，胸中泛惡，舌苔白膩。

1.1.2 西醫診斷標準 參照《實用婦產科學》，無排卵性不孕癥的診斷標準，以下3項中具備2項者可診斷為排卵障礙：（1）基礎體溫連續記錄單相3個月以上；（2）B超系列監測，無排卵征象；（3）血孕酮水平低于黃體期水平。

1.2 納入標準和排除標準

納入標準：符合上述中西醫排卵障礙性不孕癥診斷標準者；近2個月內未使用過西藥促排卵或近2個月未使用對性激素水平有影響的藥物者；男方生殖功能正常；年齡20～40歲；患者知情并簽署知情同意書。

排除標準：先天性生殖器官發育異常，或后天器質性病變及損傷而致的不排卵；經檢查合并子宮腺肌病、子宮內膜異位癥、輸卵管阻塞等生殖器官器質性病變者；高泌乳素血癥患者；合并腫瘤、精神病、染色體異常、肝腎功能異常或其他可能影響研究結果的全身性疾病；過敏體質或對多種藥物過敏者；研究者判斷不適合者。

1.3 一般資料

按照納入、排除標準，選取2016年2月—2018年2月我院婦科門診60例排卵障礙性不孕患者為研究對象。所有患者均符合排卵障礙性不孕的中西醫診斷標準，給予中醫養陰補血—溫腎化痰通絡—補腎健脾序貫療法治療，年齡24～40（30.25±4.52）歲，平均病程（4.58±2.31）年，不孕類型為原發性不孕者29例，繼發性不孕者31例。

1.4 治療方法

給予中藥養陰補血—溫腎化痰通絡—補腎健脾序貫療法治療：（1）養陰補血：于月經第5d服用養陰補血合劑：紫河車5g、川芎6g、當歸10g、益母草10g、凌霄花12g、赤芍12g、烏藥15g、熟地15g、蒲黃炭15g、續斷15g、鹽菟絲子20g、女貞子20g、雞血藤30g，一日1劑，分早晚兩次沖服，連續服用5劑；（2）溫腎化痰通絡：于月經第10d服用溫腎化痰通絡合劑：蒼術8g、酒萸肉10g、鹿角片10g、地龍12g、澤蘭12g、凌霄花12g、膽南星12g、香附12g、熟地15g、枸杞15g、路路通15g、山藥15g、續斷15g、鹽菟絲子20g，一日1劑，分早晚兩次沖服，連續服用6劑；（3）補腎健脾序：于排卵后服用補腎健脾合劑：陳皮6g、巴戟天10g、桑寄生15g、續斷15g、益智仁15g、黨參15g、靈芝12g、苧麻根20g、白術15g、鹽菟絲子20g，一日1劑，分早晚兩次沖服，連續服用6劑；為保證中藥質量穩定可控，藥材均采用北京康仁堂藥業有限公司生產的全成分中藥配方顆粒，溫開水沖服，以1個月經周期為1個治療周期，連續治療3個周期，若患者中途妊娠則中止服用。

安全性觀察：治療期間實施血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖檢查及不良反應等監測，實驗室指標于治療前后各檢查1次，不良反應監測每周期記錄1次。

1.5 觀察指標

觀察比較治療后患者臨床療效，治療前后中醫癥候積分、子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值、基礎體溫、排卵率和妊娠率。其中子宮內膜厚度采用超聲診斷儀行陰道B超檢查，通過專業人員操作陰道探頭，月經經9d開始，卵泡直徑≤10mm，每3日監測1次，卵泡直徑＞10mm隔日1次，卵泡直徑≥15mm，每日1次，當卵泡直徑≥18mm時，測量排卵期子宮內膜厚度。

1.6 評價標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]對臨床療效進行評價，療效指數(N)=(治療前總積分-治療后總積分) /治療前總積分×100%，分為痊愈、顯效、有效、無效四類，臨床痊愈：治療后患者連續三個月月經周期、經量、經期恢復正常，其他癥狀消失，恢復排卵或妊娠，N≥95%；顯效：治療后患者月經周期恢復，經量比治療前增加1/3，其他癥狀消失或減輕，恢復排卵或妊娠，N≥70%；有效：治療后患者月經周期、經量、經期較治療前改善，其他癥狀較治療前減輕，未恢復排卵未妊娠，N＞30%；無效：治療后患者月經周期、經量、經期無改善，未恢復排卵未妊娠，N＜30%；總有效率=（痊愈數+顯效數+有效數）/總例數×100%。

1.7 統計學分析

本研究采用SPSS19.0軟件進行資料的統計學分析，計數資料采用頻數和百分比進行表示，比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，計量資料采用獨立樣本t檢驗，以（平均數±標準差）進行表示，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 患者臨床療效觀察

中藥序貫治療總有效率為65.0%。

表1 患者治療后臨床療效比較 [n(%)]

2.2 治療前后中醫癥候積分、子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值比較

治療后，患者中醫癥候積分顯著降低，子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值顯著升高。

表2 患者治療前后中醫癥候積分、子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值比較（）

表2 患者治療前后中醫癥候積分、子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

治療方法 n 時間 中醫癥候積分（分）子宮內膜厚度（mm）最大卵泡直徑（mm）血孕酮值（ng/ml）中藥序貫 60 治療前 12.13±1.25 7.36±1.13 14.63±3.96 6.54±2.57治療后 5.52±1.31*△ 9.62±1.57*△ 20.16±3.52* 10.36±3.21*△

2.3 患者治療前后基礎體溫比較

治療后，患者典型雙相體溫比例均顯著提升（P＜0.05），治療前后基礎體溫復常率50.0%

表3 患者治療前后基礎體溫比較 [n(%)]

2.4 患者治療后排卵情況和妊娠情況比較

中藥序貫治療觀察175個周期，排卵率57.14%，妊娠率21.67%。

表4 患者治療后排卵情況和妊娠情況比較

2.5 不良反應

治療期間未見明顯不良反應。

3.討論

中醫認為，排卵障礙屬于“月經后期”、“閉經”、“月經先后不定期”、“月經過少”等范疇[3]，其發病機理與腎-天癸-沖任-胞宮軸失調有關，腎藏精主生殖，屬生殖之本，肝藏血，主疏泄，為女子之先天，女子生殖能力與肝腎功能密切相關；卵子乃生殖之精，藏于腎，腎精充盛則利卵子孕育，卵子之發育、排出，則有賴于氣血充盈和調、腎陽溫煦推動、沖任督帶以及盆腔通達；受精卵著床后胚胎發育，則需脾腎健固、臟腑氣血調和[4]；卵子發育、成熟、排除、受精的任何一個環節失調，均可導致排卵障礙和妊娠失敗，出現不孕之癥[5]。中醫可依據女性體質、年齡、癥狀等綜合因素，結合母體孕育之過程，按照整體觀念及辨證論治方案，補益臟腑，調和氣血，充分刺激腎-天葵-沖任-子宮軸，恢復卵巢正常功能，平衡機體陰陽、充沛氣血、協調臟腑，促進女子生殖功能恢復[6，7]。本文依據臨床經驗總結獲得“養陰補血-溫腎化痰通絡-補腎健脾”序貫組方治療排卵障礙性不孕癥，發現可明顯提高臨床療效，促進排卵和卵泡發育，改善子宮內膜容受性，提高妊娠率。

“養陰補血-溫腎化痰通絡-補腎健脾”序貫方，乃依據“腎藏精，主生殖，天癸之源、沖任之本；腎為先天之本，脾為后天之本；精血同源”理論，結合臨床治療經驗獲得。女子經后血海空虛，需補血填精，行氣活血，方可利于胞宮恢復，卵子孕育，本文第一方為養陰補血劑，于患者月經后第5d沖服，方劑中包含紫河車、川芎、當歸、益母草、凌霄花、赤芍、烏藥、熟地等中藥材，其中紫河車、川芎、當歸、赤芍、熟地、女貞子、雞血藤養血填精、益氣開郁、活血逐淤；續斷、鹽菟絲子補腎強腰益精，可固先天之本；蒲黃炭、益母草、凌霄花、烏藥行氣活血化瘀，以佐補血藥物補而不滯；養陰補血全方以養血補血為核心，行氣活血為輔助，可促進胞宮沖任充盈而寧謐[8]。經后早期，患者可現痰濕、腎虛、肝郁、血淤等癥，此時需化痰、溫腎、通絡，方可利于卵泡發育，筆者所用溫腎化痰通絡方中，熟地、山藥、山萸肉、枸杞、續斷、鹽菟絲子可補腎調經，以固根本；合鹿角片可溫腎陽；香附、膽南星、蒼術可導排痰液，發揮行氣解郁化痰之功；凌霄花、澤蘭可行血祛瘀；地龍可入髓通絡；路路通可通經活絡；諸藥共奏，可顯溫腎化痰通絡之功，腎陽溫補則可促進卵泡發育，痰祛絡通則利于卵子排出，受精無礙[9]。排卵后，患者多具腰膝酸軟，頭暈耳鳴，咽干口渴，性欲淡漠，精神疲倦，畏寒肢冷等癥，需健脾補腎，方可利于孕后萬全，本文第三方劑為補腎健脾合劑，包含陳皮、巴戟天、桑寄生、續斷、益智仁、黨參、靈芝、苧麻根、白術、鹽菟絲子，其中桑寄生、續斷、鹽菟絲子得壽胎丸之意補腎填精、調補沖任；巴戟天、益智仁溫腎固精；黨參、白術、陳皮、靈芝補氣健脾以固黃體；苧麻根有固胎之功，全方補腎健脾固胎，以策孕后萬全[10]。

本文采用中醫方劑序貫治療后，臨床總有效率顯著提升，中醫癥候積分顯著下降，子宮內膜厚度、最大卵泡直徑及血孕酮值較也明顯改善，說明“養陰補血-溫腎化痰通絡-補腎健脾”序貫方可改善患者癥狀，促進子宮內膜生長及卵子生長發育，改善卵巢局部血供，促進卵子排出。本文還觀察患者治療前后基礎體溫改善和排卵、妊娠情況，發現體溫得到明顯改善，說明“養陰補血-溫腎化痰通絡-補腎健脾”序貫方可提高排卵、妊娠幾率，這主要與序貫方中補腎、逐淤、健脾等中藥使用有關，此類藥物聯用，可發揮補腎活血、養血調經之功效，可促進胞宮血液循環、促進子宮內膜發育，使卵泡發育與子宮內膜容受性達到同步，利于受精卵著床，提高妊娠率。現代藥理學研究發現，補腎中藥可增強下丘腦-垂體-卵巢軸的功能，改善卵巢儲備功能和子宮內膜微環境，提高內膜容受性及妊娠成功率[11]。治療期間未見肝腎功能等異常，且無不良反應，說明中藥序貫治療效果安全可靠。

綜上所述，養陰補血溫腎化痰補腎健脾序貫療法治療排卵障礙性不孕，不僅可以改善內分泌環境，提高排卵率，同時中藥能夠從根本上協調腎-天葵-沖任-胞宮軸，增強子宮內膜容受性，提高妊娠率，且療效安全，值得臨床推廣使用。