探討速率散射比濁法(NEM)和免疫熒光法(FIA)檢測對全血C反應蛋白(CRP)測定結果的可比性

朱廣生

（濟南市兒童醫院 山東 濟南 250022）

伴隨著我國政治經濟文化的進步，以及信息科學技術的發展，且近些年檢測分析儀器更新換代，免疫學分析技術快速發展，在同一檢測項目中，國內大中型醫院實驗室有較多不同型號及品牌的儀器，而在使用新試劑、儀器及方法之前，實驗室需評估其測定結果的一致性[1]。此次研究通過對選取的72例新鮮全血標本，分別采用速率散射比濁法(NEM)和免疫熒光法(FIA)檢測，結果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取72例新鮮全血標本，在我院于2016年8月—2017年8月，兩組各36例，觀察組及對照組。取免疫熒光法(FIA)檢測的是觀察組，擇速率散射比濁法(NEM)的是對照組。對比分析兩種方法檢測患者C反應蛋白的陽性情況，并給予相應的記錄；且需觀察分析兩組患者兩種檢測方法的C反應蛋白的含量，并記錄下來。此次研究所有患者均簽訂了知情同意書。其中觀察組年齡為（6～18）歲之間，平均（11.3±2.2）歲，男20例，女16例；（5～17）歲之間是對照組患者年齡，平均（10.2±2.1）歲，男23例，女13例。對比兩組一般資料，無統計學差異。

1.2 方法

選取原裝配套試劑和質控品，以及疫熒光分析儀的，是免疫熒光法，生產公司是韓國bodrtech，測定線性范圍為O.5～250mg／L；選取QuikRead檢測分析儀的是率散射比濁法，生產公司是芬蘭Orion Diagnostica,測定線性范圍為8～160mg／L。儀器以免疫熒光法(FIA)為實驗方法，以速率散射比濁法(NEM)為比較方法。取免疫熒光法(FIA)檢測的是觀察組，擇速率散射比濁法(NEM)的是對照組。在檢測前，兩組均應做好常規準備，檢測前12h需保持空腹，前3d應禁忌高脂肪含量的食物，在采集血液標本之后分離出血清，排除掉溶血或脂血的血液標本。在-20℃封閉式的冰凍環境中，將血液標本迅速放入，用于檢測。觀察組需將10μL的全血放入到熒光標記緩沖液中，促使熒光標記緩沖液中抗C反應蛋白抗體，以及全血C反應蛋白抗原結合。在測試器的樣本孔上，將75μL的混合液標本放置，經儀器分析將血液樣本的C反應蛋白的含量反映出來。對照組需檢測150μL的氨基乙酸緩沖液+10μL的血清+150μL的0.20%w/v的免疫復合物，形成于乳膠顆粒超敏化C反應蛋白抗體液，對其濃度進行觀察。各項操作需嚴格依據實驗室標準操作程序文件，以及說明書進行，室內質控在測試CRP時需顯示在控[2]。

1.3 觀察指標

對比分析兩種方法檢測患者C反應蛋白的陽性情況，并給予相應的記錄；且需觀察分析兩組患者兩種檢測方法的C反應蛋白的含量，并記錄下來。

1.4 統計學處理

SPSS21.0統計學軟件，Epidata數據處理，分析患者治療觀察、研究全部數據，檢驗標準是0.05，t用于組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.結果

2.1 對比兩組檢測的陽性率

相較于對照組檢測C反應蛋白的陽性率69.44%，觀察組患者經免疫熒光法(FIA)檢測之后是72.22%，兩組對比差異不顯著，無意義（P＞0.05），見表。

表 對比兩組檢測的陽性率[n(%)]

2.2 對比檢測之后兩組的C反應蛋白的含量

相較于對照組（86.3±20.2）mg／L，觀察組患者檢測之后的C反應蛋白的含量（85.8±19.3）mg／L差異不顯著，無意義（P＞0.05），見表2。

表2 對比檢測之后兩組的C反應蛋白的含量 （）mg／L

表2 對比檢測之后兩組的C反應蛋白的含量 （）mg／L

例數 免疫熒光法 速率散射比濁法 χ2 P 36 85.8±19.3 86.3±20.2 0.1074 ＞0.05

3.討論

對比分析兩種方法檢測患者C反應蛋白的陽性情況，并給予相應的記錄；且需觀察分析兩組患者兩種檢測方法的C反應蛋白的含量，并記錄下來。較于對照組檢測C反應蛋白的陽性率69.44%，觀察組患者經免疫熒光法(FIA)檢測之后是72.22%，兩組對比差異不顯著，無意義（P＞0.05）；相較于對照組（86.3±20.2）mg／L，觀察組患者檢測之后的C反應蛋白的含量（85.8±19.3）mg／L差異不顯著，無意義（P＞0.05）。

綜上所述，針對選取的72例新鮮全血標本，分別采用速率散射比濁法（NEM）和免疫熒光法（FIA）檢測，差異無顯著意義，但是針對感染性疾病而言，C反應蛋白的預后及診斷具有重要意義，在臨床上應按照實際選擇，兩種方法具備各自的優缺點。