復(fù)方苦參注射液聯(lián)合NP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效評(píng)估

周復(fù)興

(山西省忻州市中醫(yī)醫(yī)院,山西 忻州034000)

肺癌是威脅人類健康最常見的惡性腫瘤之一,也是臨床中惡性腫瘤患者的首要死因[1]。隨著生活方式的改變和環(huán)境污染的加重,肺癌發(fā)病率逐年上升。非小細(xì)胞肺癌(nons mall-cell l ung cancer,NSCLC)是臨床上最常見的肺癌,占所有肺癌的80%以上[2]。早期NSCLC常以手術(shù)治療為主,但其起病隱匿,在就診時(shí)常已屬于中晚期,喪失手術(shù)機(jī)會(huì)。臨床治療常采用化療為主,其中NP方案是最常用的化療方案,但長期使用NP方案,化療后副作用較大,給患者造成很大痛苦,導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降。為改善化療效果,筆者近年來采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合NP方案治療中晚期NSCLC,取得滿意的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2009年10月至2017年10月忻州市中醫(yī)醫(yī)院收治的NSCLC患者60例為研究對(duì)象,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,每組30例。觀察組男21例,女9例;年齡45～69歲,平均(65.8±2.8)歲;肺癌Ⅲb期22例,Ⅳ期8例。對(duì)照組男23例,女7例;年齡46～71歲,平均(66.6±2.7)歲;肺癌Ⅲb期21例,Ⅳ期9例。兩組在性別、年齡、疾病分期等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 入院后經(jīng)CT、支氣管鏡等檢查確診為中晚期肺癌,入院前未行放化療;化療方案均經(jīng)家屬或患者同意并簽字;預(yù)計(jì)生存期均在3個(gè)月以上。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴嚴(yán)重心肝腎及其他血液系統(tǒng)疾病者;不能耐受化療或不能配合治療者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用NP化療方案。具體為：酒石酸長春瑞濱注射液(杭州民生藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051605)25 mg/m2,在第1～8 d靜脈點(diǎn)滴;順鉑(江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040813)40 mg/m2,第1～3 d靜脈點(diǎn)滴,治療2個(gè)療程。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z14021231)治療。將復(fù)方苦參注射液20 mL溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL中,靜脈滴注,每日1次,7 d為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后咳嗽、呼吸困難、發(fā)熱等臨床癥狀和體征,觀察各影像學(xué)表現(xiàn);采用Kar nofsky評(píng)估兩組患者生活質(zhì)量;觀察兩組治療過程中血象減少、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①療效參照世界衛(wèi)生組織實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解(CR)：咳嗽、咳痰、呼吸困難、發(fā)熱等臨床癥狀和體征消失,影像學(xué)檢查病灶完全消失,1個(gè)月內(nèi)復(fù)查無復(fù)發(fā);部分緩解(PR)：上述臨床癥狀和體征較治療前緩解,影像學(xué)檢查癌腫最大直徑與垂直直徑乘積減小50%以上,或增大小于25%;進(jìn)展(PD)：上述臨床癥狀和體征加重,癌腫增大25%以上。總有效率＝(CR例數(shù)＋PR例數(shù))/總例數(shù)×100%。②生活質(zhì)量。改善：治療結(jié)束后較治療前評(píng)分增加10分以上;穩(wěn)定：治療后較治療前無增加或增加少于10分;減退：治療后與治療前比較減少10分。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例或百分率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較采用t檢驗(yàn)。p＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療后觀察組臨床療效總有效率明顯高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝5.07,p＜0.05)。見表1。

表1 兩組中晚期非小細(xì)胞肺癌患者臨床療效比較(例)

(2)生活質(zhì)量比較 根據(jù)Karnofsky評(píng)分,觀察組生活質(zhì)量評(píng)分提高率明顯高于對(duì)照組(χ2＝9.64,p＜0.01)。見表2。

表2 兩組中晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量比較(例)

(3)不良反應(yīng)比較 觀察組患者治療過程中白細(xì)胞、血小板較少和肝腎功能損害均明顯少于對(duì)照組(p＜0.05),惡心嘔吐發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(p＜0.01)。見表3。

表3 兩組中晚期非小細(xì)胞肺癌患者不良反應(yīng)比較[例(%)]

4 討論

中晚期NSCLC的綜合治療雖不能根治,但在提高患者生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上帶瘤生存,延長生存期,是廣大患者及家屬的共同心愿。因大多中晚期NSCLC在確診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì),化療成為該類疾病最主要的治療手段。NSCLC在臨床上的一線化療方案主要為NP方案,藥物組合為長春瑞賓加順鉑。長春瑞賓為第3代半合成長春生物堿,可有效阻止微管蛋白聚集,促進(jìn)微管解聚,使細(xì)胞有絲分裂在中期停止,達(dá)到阻止細(xì)胞擴(kuò)散的作用。王娜等[3]研究表明,該藥在體內(nèi)的藥效分布以肺內(nèi)含量最高,故對(duì)于NSCLC的治療效果顯著。順鉑屬于金屬鉻合物,為細(xì)胞周期非特異性細(xì)胞毒抗癌類藥物,已在20世紀(jì)被廣泛應(yīng)用于臨床。但NP化療方案毒性較大,患者常出現(xiàn)嚴(yán)重的肝腎功能異常和骨髓抑制,并出現(xiàn)嚴(yán)重惡心嘔吐,用藥安全性較低,患者痛苦明顯。

復(fù)方苦參注射液是以苦參和白茯苓為主藥提取加工而形成的中藥制劑。苦參味苦,清熱燥濕,具有良好的清熱解毒作用。藥理研究表明苦參可影響端粒酶的長度,使腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化,促細(xì)胞凋亡,對(duì)殺傷細(xì)胞亞群具有顯著作用。同時(shí),苦參內(nèi)含有的苦參堿具有抗炎、擴(kuò)血管和升高白細(xì)胞的作用[4]。白茯苓具有清熱解毒功效,能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力。苦參和白茯苓合用可增加清熱解毒功效,調(diào)整機(jī)體功能狀態(tài),減少胃腸道反應(yīng),增強(qiáng)機(jī)體免疫力,達(dá)到增效減毒的作用。本文研究結(jié)果顯示,觀察組在復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療藥物治療后療效顯著提高(p＜0.05),化療過程中毒副作用也明顯減少(p＜0.05)。

綜上所述,復(fù)方苦參注射液聯(lián)合NP方案治療中晚期NSCLC臨床療效顯著,副作用小,患者生活質(zhì)量明顯提升,值得在臨床上推廣應(yīng)用。