對(duì)使用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者實(shí)施臨床藥師干預(yù)的臨床意義

李文智

（北京安貞醫(yī)院藥事部，北京 100101）

中藥注射劑是由使用現(xiàn)代化提取純化技術(shù)從中藥飲片中提取的有效物質(zhì)制成的注射類(lèi)無(wú)菌制劑[1]。這類(lèi)藥物具有起效快、生物利用度高等特點(diǎn)，在重癥感染、心腦血管疾病及惡性腫瘤等疾病的治療中得到廣泛的應(yīng)用[2-3]。不過(guò)，由于中藥注射劑的成分較為復(fù)雜，且目前關(guān)于這類(lèi)藥物提純情況的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，故其使用的安全性可受到一定的影響。近年來(lái)，與中藥注射劑相關(guān)的嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)的報(bào)道逐年增多[4]。有研究人員發(fā)現(xiàn)，由中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生除了與藥品自身的成分有關(guān)以外，與臨床上不合理地使用這類(lèi)藥物也具有重要的相關(guān)性[5]。有調(diào)查結(jié)果顯示，中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生率占臨床上用藥不良反應(yīng)總發(fā)生率的比例僅次于抗菌藥物。在發(fā)生由中藥注射劑所致不良反應(yīng)的患者中，約有70%的患者其不良反應(yīng)是由用藥不合理所導(dǎo)致的。因此，如何提高中藥注射劑使用的安全性成為臨床上關(guān)注的重點(diǎn)。在2017年4月至8月期間，北京安貞醫(yī)院對(duì)在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的792例患者實(shí)施了臨床藥師干預(yù)，取得了良好的效果。現(xiàn)將具體情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2016年8月至12月期間在北京安貞醫(yī)院接受中藥注射劑治療的780例患者（作為未干預(yù)組）和2017年4月至8月期間在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的792例患者（作為干預(yù)組）。干預(yù)組患者中有男性370例（占46.7%）、女性422例（占53.3%）；其年齡為25～78歲，平均年齡為（57.6±6.7）歲。未干預(yù)組患者中有男性351例（占45.0%）、女性429例（占55.0%）；其年齡為26～79歲，平均年齡為（57.8±6.9）歲。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，可進(jìn)行比較分析。

1.2 干預(yù)方法

在兩組患者接受治療期間，對(duì)未干預(yù)組患者不實(shí)施臨床藥師干預(yù)，對(duì)干預(yù)組患者實(shí)施臨床藥師干預(yù)。實(shí)施臨床藥師干預(yù)的方法為：1）臨床藥師對(duì)該醫(yī)院現(xiàn)有中藥注射劑的品種進(jìn)行分類(lèi)，將每種中藥注射劑的藥物組成、適用溶媒、常用劑量及使用的注意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行匯總，編訂成《院內(nèi)中藥注射劑合理用藥手冊(cè)》，并發(fā)放到各個(gè)科室。2）采用由該醫(yī)院自制的中藥注射劑合理使用調(diào)查表調(diào)查目前該醫(yī)院各科室中藥注射劑的使用情況，具體的調(diào)查內(nèi)容包括患者的性別、年齡、確診病癥、使用中藥注射劑的品種、使用的時(shí)間、使用的溶媒、用法及用量、是否出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)等。由臨床藥師對(duì)不合理使用中藥注射劑的情況及用藥不良反應(yīng)的情況進(jìn)行匯總和分析。3）臨床藥師針對(duì)不合理使用中藥注射劑的情況和用藥不良反應(yīng)的情況逐條制定有針對(duì)性的干預(yù)措施，如總結(jié)對(duì)滴注速度、給藥時(shí)間及溶媒有特殊要求的中藥注射劑的種類(lèi)、必須單獨(dú)使用、不可與其他藥物配伍的中藥注射劑的名稱(chēng)等。每月定期向各科室通告中藥注射劑使用不合理的病歷，并及時(shí)與該科的負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通。4）由該醫(yī)院的醫(yī)務(wù)處組織全院的醫(yī)務(wù)人員參加由臨床藥師舉辦的中藥注射劑合理使用講座，認(rèn)真聽(tīng)取有關(guān)中藥注射劑使用適應(yīng)證、溶媒選擇、使用劑量、配伍禁忌及不良反應(yīng)等知識(shí)。5）臨床藥師每周參與兩次查房，收集與中藥注射劑不良反應(yīng)相關(guān)的信息，在發(fā)現(xiàn)不合理用藥的問(wèn)題后及時(shí)向科室反饋，并給出改正的建議。6）將中藥注射劑的合理使用情況和不良反應(yīng)事件納入對(duì)臨床科室進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理的考核中，并將考核結(jié)果與科室的績(jī)效掛鉤，從而督促臨床科室加強(qiáng)對(duì)用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作。

1.3 評(píng)價(jià)方法

依據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《中成藥臨床指導(dǎo)原則》及藥品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)制度及規(guī)定評(píng)價(jià)兩組患者是否存在不合理用藥的情況，包括其是否存在超適應(yīng)證用藥、用法及用量不當(dāng)、溶媒用量不足、溶媒選擇不當(dāng)及配伍不當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

與未干預(yù)組患者相比，干預(yù)組患者在使用中藥注射劑期間其超適應(yīng)證用藥、用法用量不當(dāng)、溶媒用量不足、溶劑選擇不當(dāng)及配伍不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟幍目偘l(fā)生率較低，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者不合理用藥發(fā)生情況的對(duì)比 [n（%）]

3 討論

隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，與其相關(guān)用藥不良反應(yīng)的報(bào)道也逐漸增多。中藥注射劑使用安全性的問(wèn)題受到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視[6]。臨床實(shí)踐證實(shí)，中藥注射劑所致不良反應(yīng)的發(fā)生除了與這類(lèi)藥物的制備工藝及成分有關(guān)外，與臨床醫(yī)師能否合理地使用這類(lèi)藥物也具有重要的相關(guān)性。

苗明三、黃貞龍等[7-8]的研究結(jié)果顯示，可導(dǎo)致接受中藥注射劑治療的患者發(fā)生用藥不良反應(yīng)的原因主要包括超適應(yīng)證用藥、用法及用量不當(dāng)、溶媒用量不足、溶媒選擇不當(dāng)、配伍不當(dāng)、藥液的滴速過(guò)快、配置好藥液后放置的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等。在本次研究中，北京安貞醫(yī)院對(duì)2017年4月至7月期間在該醫(yī)院接受中藥注射劑治療的干預(yù)組患者進(jìn)行臨床藥師干預(yù)。首先，將該醫(yī)院常用中藥注射劑的成分、適用溶媒、常用劑量及使用注意事項(xiàng)等內(nèi)容匯編成冊(cè)，發(fā)放到相關(guān)的臨床科室，供臨床醫(yī)師學(xué)習(xí)。其次，由臨床藥師定期組織臨床醫(yī)師舉辦關(guān)于合理使用中藥注射劑的講座，提高其對(duì)合理使用這類(lèi)藥物的認(rèn)知程度，同時(shí)定期深入科室，與臨床醫(yī)師共同進(jìn)行查房，詳細(xì)了解各科室中藥注射劑的使用情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥的行為，從而提高臨床醫(yī)師合理用藥的水平[9]。最后，將科室使用中藥注射劑的情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況納入科室醫(yī)護(hù)人員的績(jī)效考核系統(tǒng)，促使其提高對(duì)合理使用中藥注射劑的重視程度[10]。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，對(duì)使用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者實(shí)施臨床藥師干預(yù)可提高中藥注射劑使用的合理性和規(guī)范性，從而保障患者用藥的安全性。