HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas4800HPV檢測在診斷宮頸病變中的應用效果對比

魏 媛，梁 慧

（徐州市婦幼保健院宮頸疾病診治中心，江蘇 徐州 221009）

人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是一種常見的DNA病毒。宮頸鱗狀上皮病變及宮頸癌的發生、發展均與HPV感染密切相關[1]。有學者指出，持續性感染高危型HPV是導致宮頸癌變的主要原因之一。及時對宮頸病變患者的病情進行準確的診斷并對其進行有針對性的治療對改善其預后具有十分重要的意義。為了比較用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果，筆者進行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2014年7月至2016年6月期間在徐州市婦幼保健院就診的疑似宮頸病變患者中選取278例患者作為研究對象。這278例患者的年齡在26歲至58歲之間。

1.2 檢測方法

對本組278例患者均進行HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測。方法是：在患者宮頸外口處采集其宮頸脫落細胞標本。在采樣前3d內，告知患者禁止使用陰道栓劑。

將采集到的細胞樣本保存于細胞培養液中待檢。在采樣后3d內，分別使用深圳亞能YN1118型全自動核酸分子雜交儀（HPV分型檢測法）、豪洛捷Aptima HPV Assay檢測儀和羅氏cobas 4800 HPV檢測儀對細胞標本中HPV DNA的含量進行測定。完成上述檢測后，對本組患者均進行病理檢查，并將病理檢查的結果作為最終的診斷結果。

1.3 觀察指標

對比用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的特異度、敏感度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件對本文中的數據進行統計學分析。用不同檢測方法診斷宮頸病變的特異度、敏感度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對本組患者病理檢查結果的分析

進行病理檢查的結果顯示，本組278例患者中有18例患者（占6.47%）無宮頸炎癥反應，有40例患者（占14.39%）患有慢性宮頸炎，有9例患者（占3.24%）患有宮頸鱗狀細胞癌，有43例患者（占15.47%）患有CINⅠ，有91例患者（占32.73%）患有CINⅡ，有77例患者（占27.70%）患有CINⅢ。詳見表1。

表1 對本組患者病理檢查結果的分析[n(%)]

2.2 對本組患者進行HPV分型檢測、AptimaHPV檢測和cobas4800HPV檢測結果的分析

進行HPV分型檢測的結果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為47.50%（19/40）、100.00%（9/9）、81.39%（35/43）、86.81%（79/91）、93.51%（72/77）。進行Aptima HPV檢測的結果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為52.50%（21/40）、100.00%（9/9）、83.72%（36/43）、89.01%（81/91）、94.81%（73/77）。進行 cobas 4800 HPV檢測的結果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為 50.00%（20/40）、100.00%（9/9）、86.04%（37/43）、89.01%（81/91）、94.81%（73/77）。詳見表 2。

2.3 用這三種檢測方法診斷宮頸病變敏感度、特異度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數的比較

用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的敏感度、特異度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數相比差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

表2 對本組患者進行這三種檢測結果的分析[n(%)]

表3 用這三種檢測方法診斷宮頸病變敏感度、特異度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數的比較（%）

2.4 對本組患者各HPV亞型檢出率的分析

本組患者HPV16型、HPV18型、HPV 33型、HPV35型、HPV39型、HPV45型、HPV 52型、HPV56型、HPV59型、HPV66型、HPV68型的檢出率分別為11.51%、4.32%、6.83%、2.52%、5.04%、2.88%、6.12%、1.80%、1.08%、7.55%和8.99%。詳見表4。

表4 對本組患者各HPV亞型檢出率的分析

2.5 對本組患者HPV多重感染情況的分析

本組患者HPV二重感染、HPV三重感染、HPV四重感染的檢出率分別為18.71%、1.44%和1.08%。詳見表5。

表5 對本組患者HPV多重感染情況的分析

3 討論

多項臨床研究結果表明[2-3]，持續性感染高危型HPV是導致宮頸高度病變發生、發展的主要原因之一。以往臨床上常采用TCT檢測診斷宮頸病變，但效果不夠理想[4]。為了比較用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果，筆者對徐州市婦幼保健院接診的278例疑似宮頸病變患者的臨床資料進行了回顧性研究。本研究的結果顯示，用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的敏感度、特異度、陰性預測值、陽性預測值和約登指數相比差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果相近。臨床醫生應根據宮頸病變患者的實際情況選用合適的檢測方法對其病情進行診斷。