康柏西普與雷珠單抗治療糖尿病黃斑水腫的療效對比分析

吉秀娟

（臨汾市中心醫(yī)院 山西 臨汾 041000）

糖尿病黃斑水腫是導(dǎo)致患者視力下降的首要原因[1]。DME以毛細(xì)血管滲漏、視網(wǎng)膜微血管瘤等為主要病理改變[2-3]。為了評估玻璃體腔注射康柏西普、雷珠單抗的療效差異，本研究將85例DME患者作為研究對象，現(xiàn)將患者的治療流程分析如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析我院于2016年6月—2017年11月收治的85例糖尿病黃斑水腫患者為研究對象。根據(jù)治療方法的不同分成觀察組（42例）和對照組（43例）兩個(gè)組別。對照組男性患者23例，女性患者20例；年齡39～70歲，平均年齡（57.2±2.6）歲。觀察組男性患者21例，女性患者21例；年齡38～70歲，平均年齡（57.0±2.7）歲。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)玻璃體腔注射雷珠單抗治療 給予對照組常規(guī)玻璃體腔注射雷珠單抗治療：（1）術(shù)前檢查：術(shù)前常規(guī)檢查患者的視力及眼壓，視力（最佳矯正視力）測定以糖尿病視網(wǎng)膜病變早期治療研究視力表（ETDRS）為標(biāo)準(zhǔn)，眼壓測定則采用Goldmann壓平眼壓計(jì)完成。重復(fù)測量三次，最終測定結(jié)果取平均值。術(shù)前3d指導(dǎo)患者保持充足睡眠，以左氧氟沙星滴眼液（參天制藥株式會(huì)社能登工廠；批號：國藥準(zhǔn)字J20150106；規(guī)格：5ml：24.4mg）滴眼，給藥頻率為每日4次。（2）玻璃體腔注射雷珠單抗治療：手術(shù)當(dāng)天行眼底檢查、眼壓測定，確認(rèn)手術(shù)安全，方可行玻璃體腔注射術(shù)治療。入室后，糖尿病黃斑水腫患者取仰臥位，常規(guī)制動(dòng)，行眼科消毒、鋪巾，以鹽酸丙美卡因滴眼液（s.a.ALCON-COUVREUR n.v.；批號：H20160133；規(guī)格：15ml：75mg）行表面麻醉，開瞼后，以1ml注射器抽吸0.05ml/0.5mg雷珠單抗注射液（Novartis Pharma Stein AG；批號：S20140003）給予糖尿病黃斑水腫患者玻璃體腔注射治療：于患者顳下方距角膜緣4mm處垂直進(jìn)針，將雷珠單抗注射液勻速注入患者玻璃體腔中。注射后以棉棒持續(xù)按照穿刺點(diǎn)1～2min。術(shù)后3d，給予妥布霉素地塞米松眼膏（ALCON CUSI s.a.；批號：H20160337；規(guī)格：3.5mg）點(diǎn)眼，給藥頻率為每日4次。

1.2.2 玻璃體腔注射康柏西普治療 給予觀察組玻璃體腔注射康柏西普治療：（1）術(shù)前檢查：觀察組的術(shù)前檢查與對照組一致。（2）玻璃體腔注射康柏西普治療：確認(rèn)手術(shù)安全后，給予患者常規(guī)制動(dòng)、消毒鋪巾，麻醉方法與對照組相同。開瞼后，于患者顳下方距角膜緣4mm穿刺，以1ml注射器抽吸0.05ml患者康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司；批號：國藥準(zhǔn)字S20130012；規(guī)格：0.2ml：2.0mg），行玻璃體腔注射治療。注射后處理方法與對照組一致。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察患者術(shù)后6個(gè)月的療效，評分項(xiàng)包含未愈、好轉(zhuǎn)、痊愈。

觀察患者的并發(fā)癥發(fā)生率，評分項(xiàng)包含眼內(nèi)壓升高、輕度球結(jié)膜下出血。

1.4 評價(jià)方法

未愈：患者的最佳矯正視力、黃斑水腫無明顯變化；好轉(zhuǎn)：患者的ETDRS視力表提高≥5個(gè)，黃斑水腫消退；痊愈：患者的ETDRS視力提高≥15個(gè)，黃斑水腫基本消失。治療總有效率=痊愈率+好轉(zhuǎn)率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件為統(tǒng)計(jì)工具。評估組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)：P＜0.05。

2.結(jié)果

2.1 患者的療效

對照組治療總有效率86.05%，低于觀察組95.24%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見表1。

表1 患者的療效[n（%）]

2.2 患者的并發(fā)癥發(fā)生率

對照組2例出現(xiàn)輕度球結(jié)膜下出血，觀察組1例眼內(nèi)壓升高，兩組并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見表2。

表2 患者的并發(fā)癥發(fā)生率[n（%）]

3.討論

近年來，我國糖尿病發(fā)病率逐年升高。糖尿病本身雖無顯著危害，但發(fā)病后，患者各器官、系統(tǒng)容易形成病變，導(dǎo)致器官及系統(tǒng)功能逐漸衰退，進(jìn)而影響患者的日常工作及生活。視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者的常見并發(fā)癥之一。而糖尿病黃斑水腫則是導(dǎo)致糖尿病患者視力受損及致盲的主要原因，其形成機(jī)制為：糖尿病發(fā)病導(dǎo)致患者黃斑中心出現(xiàn)硬性滲出沉積或視網(wǎng)膜增厚。ETDRS組織對糖尿病黃斑水腫的規(guī)定為：糖尿病黃斑水腫患者應(yīng)出現(xiàn)以下其中一項(xiàng)或以上：（1）患者視網(wǎng)膜增厚至少1個(gè)視盤直徑（DD）范圍，病變與黃斑中心的間距不超出1DD；（2）視網(wǎng)膜水腫增厚與黃斑中心的間距≤500μm；（3）患者視網(wǎng)膜硬性滲出與黃斑中心的間距≤500μm，且患者伴有鄰近視網(wǎng)膜增厚現(xiàn)象。臨床研究表明，視力下降是DME的主要表現(xiàn)，若未及時(shí)治療，患者可能面臨視力喪失風(fēng)險(xiǎn)[4-5]。玻璃體腔注射藥物是臨床治療DME的常用方法。常規(guī)玻璃體腔注射藥物治療以雷珠單抗為主。雷珠單抗是一種單克隆抗體片段，作為一種血管生成抑制劑，其可通過抑制患者視網(wǎng)膜新生血管生成的方式，起到治療作用[5-6]。將其用于DME患者的治療，效果尚可。

康柏西普屬于一種重組融合蛋白[7]，其治療DME的藥理機(jī)制為：對VEGF家族產(chǎn)生良好的廣譜抑制功能，降低患者的黃斑中心厚度，改善患者的視力[8-10]。我們通過分析42例觀察組和43例對照組發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率95.24%，高于對照組治療總有效率86.05%，但兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。進(jìn)一步分析兩藥物治療糖尿病黃斑水腫并發(fā)癥情況發(fā)現(xiàn)，觀察組1例眼內(nèi)壓升高，對照組2例出現(xiàn)輕度球結(jié)膜下出血，兩組并發(fā)癥發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這與陳子暢[5]的研究結(jié)果相一致。

4.結(jié)論

康柏西普與雷珠單抗玻璃體腔注射在治療糖尿病黃斑水腫時(shí)，兩者的治療效果和并發(fā)癥發(fā)生機(jī)率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩者均可于DME患者的臨床治療。