丹紅注射液對(duì)糖尿病足的療效觀察

劉文星，黃密伶，王曉軍

(廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東 廣州 510080)

糖尿病足(DF)是糖尿病后期常見的并發(fā)癥[1]，主要表現(xiàn)為患肢潰瘍、疼痛、軟組織膿腫、壞疽等，截肢率較高。研究發(fā)現(xiàn)[2]，丹紅注射液具有活血化瘀，改善血流動(dòng)力功效，用于糖尿病足治療能夠發(fā)揮重要作用。本文將采取丹紅注射液治療糖尿病足，觀察其療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2016年1月～2017年10月，到我院進(jìn)行治療的84例糖尿病足患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合WHO2 型糖尿病診斷及分類標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～70歲；③糖尿病足病程2～18個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦及哺乳期患者；②嚴(yán)重心肝腎等器官疾病；③依從性較差患者。采取隨機(jī)數(shù)字表法，將患者分為兩組。觀察組42例，男24例，女18例，平均年齡(57.98±6.73)歲，糖尿病平均病程(7.45±2.83)年，糖尿病足平均病程(10.38±4.16)個(gè)月；空腹血糖(9.45±1.33)mmol/L，餐后2 h血糖(14.52±2.22)mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)(8.36±1.12)。對(duì)照組42例，男25例，女17例，平均年齡(58.27±6.34)歲，糖尿病平均病程(7.68±2.44)年，糖尿病足平均病程(10.92±4.65)個(gè)月； 空腹血糖(9.67±1.52)mmol/L，餐后2 h血糖(14.57±2.37)mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)(8.41±1.09)%。

1.2方法：所有患者均給予常規(guī)糖尿病足處理，包括飲食控制、創(chuàng)面清理、胰島素注射、維生素B1及B12肌內(nèi)注射等；根據(jù)潰瘍處分泌物細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果及藥敏試驗(yàn)，選擇合適的抗感染藥物，如頭孢羥氨芐、頭孢哌酮/舒巴坦、甲硝唑等。觀察組在此基礎(chǔ)上，加入丹紅注射液治療，廠家：山東丹紅制藥有限公司(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)；使用方法：30 ml丹紅注射液+250 ml氯化鈉注射液(0.9%)，靜脈滴注給藥，1次/d，治療周期4周。

1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參考《糖尿病足與相關(guān)并發(fā)癥的診治》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)并對(duì)比兩組患者臨床療效，顯效：腫脹等癥狀明顯改善，潰瘍基本愈合；有效：腫脹和潰瘍情況均明顯好轉(zhuǎn)，但潰瘍面未完全愈合；無效：潰瘍及腫脹無好轉(zhuǎn)，甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象；總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%；對(duì)比兩組患者治療前后足背動(dòng)脈的管徑、血流速度等指標(biāo)[3]。

2 結(jié)果

2.1臨床基本資料對(duì)比：觀察組男24例，女18例；對(duì)照組男25例，女17例，兩組男女比例差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)比兩組患者年齡及治療前糖尿病平均病程、糖尿病足平均病程、體重指數(shù)、血壓、血糖、HbA1c、 血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、極低密度脂蛋白(HDL-C)等指標(biāo)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

組別例數(shù)年齡(歲)糖尿病平均病程(年)糖尿病足平均病程(月)體重指數(shù)(kg/m2)收縮壓(mm Hg)舒張壓(mm Hg)空腹血糖(mmol/L)餐后2 h血糖(mmol/L)觀察組4257.98±6.737.45±2.8310.38±4.1624.78±3.45130.28±7.5272.65±6.659.45±1.3314.52±2.22對(duì)照組4258.27±6.347.68±2.4410.92±4.6524.81±3.52131.84±7.3474.93±6.399.67±1.5214.57±2.37P值>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05組別例數(shù)HbA1c(%)TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)BUN(mmol/L)Scr(μmol/L)觀察組428.36±1.126.76±0.872.44±0.891.24±0.453.94±0.801.22±0.367.07±1.2498.27±8.57對(duì)照組428.41±1.096.65±0.852.45±0.911.21±0.323.91±0.791.24±0.337.02±1.7597.45±8.71P值>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

注：與對(duì)照組對(duì)比：均P>0.05；1 mm Hg=0.133 3 kPa

2.2臨床療效對(duì)比：觀察組總有效率85.71%，對(duì)照組總有效率66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3足背動(dòng)脈的管徑、血流速度對(duì)比：兩組治療前后足背動(dòng)脈的管徑、血流速度均有改善，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療前后兩項(xiàng)指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2兩組患者臨床療效綜合比較[例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無效總有效觀察組4219(45.24)17(40.48)6(14.29)36(85.71)①對(duì)照組4211(26.19)18(42.86)14(33.33)28(66.67)

注：與對(duì)照組對(duì)比，①χ2=4.20，P<0.05

組別例數(shù)足背動(dòng)脈管徑(d/mm) 治療前 治療后 P值血流速度(cm/s) 治療前 治療后 P值觀察組421.34±0.632.73±0.48<0.0524.23±6.8443.64±8.33<0.05對(duì)照組421.33±0.611.95±0.54<0.0523.67±6.5934.53±8.28<0.05P值>0.05<0.05>0.05<0.05

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為動(dòng)脈閉塞、血液流變學(xué)異常、組織缺血是糖尿病足發(fā)病的主要原因[4]。目前，臨床上治療糖尿病足主要采取胰島素、Vit B12、前列地爾脂微球載體制劑、α-硫辛酸抗氧化等藥物控制血糖、改善神經(jīng)功能和微循環(huán)、抗菌抗感染，但由于藥物品種較多，不僅給患者帶來極大的痛苦，也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此，迫切需要尋找一種具有多種功效的治療藥物。中醫(yī)認(rèn)為[5]，該病屬于“消渴”、“脫疽”范疇，其主要病因、病機(jī)為氣血兩虛、消渴日久、血運(yùn)無力、血瘀阻滯經(jīng)脈，因此應(yīng)以活血化瘀、改善循環(huán)、擴(kuò)張血管為主。

丹紅注射液是一種從丹參、紅花中提取制成的復(fù)方制劑[6]，具有顯著的擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抑制血小板凝聚、抗血栓、抑制膠原纖維的產(chǎn)生、促進(jìn)纖維蛋白降解等效果。在本次研究中，觀察組總有效率為85.71%，對(duì)照組總有效率66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組足背動(dòng)脈的管徑、血流速度改善幅度均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；提示丹紅注射液治療糖尿病足具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。在鄭榮明等人研究中[7]，使用丹紅注射液治療患者總有效率為87.88%，高于常規(guī)治療患者60.61%，與本次研究結(jié)果相似；同時(shí)，丹紅注射液治療患者GSH、MDA、SOD、LPO等氧化應(yīng)激指標(biāo)均明顯改善，優(yōu)于常規(guī)治療患者；證明該藥能夠有效對(duì)抗患者體內(nèi)氧化應(yīng)激所致的損傷，提升治療效果。現(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為[8]，丹紅注射液還能夠改善能量代謝、保護(hù)線粒體、清除氧自由基、抑制間質(zhì)細(xì)胞活化、減少神經(jīng)元缺血性損傷，充分肯定了該藥的應(yīng)用價(jià)值。在給藥方式上，蘇娟在研究中采用了穴位注射給藥[9]，具有良好的治療效果，可以作為丹紅注射液給藥的參考。