瀘州市無償獻血者傳染性標志物檢測結果分析

李幫芬

【摘要】目的：對無償獻血者傳染性標志物檢測結果的探討。方法：回顧性分析我站2013年1月2017年12月無償獻血傳染性標志物檢測結果。結果：5年間獻血者不合格率為5.64%。 ALT、HBsAg、抗-HCV、杭-HIV、抗-TP不合格率分別為3.76%、0.68%、0.11%、0.08%、1.01%。2015年11月至2017年12月NAT檢測總不合格率為0.10%。結論：ALT為主要不合格因素。合理利用和保障血源，確保臨床血液的質和量，避免血液資源的浪費。

【關鍵詞】無償獻血；傳染性標志物；結果分析

隨著獻血隊伍的日益壯大和采血量的增加，血液安全成為采供血工作者關注的問題，為降低輸血傳播病毒性的風險，血站需要采取有效措施（如：提高檢測方法等）保證血液的質量和安全。2010年國家衛生與計劃生育委員會確定全國采供血機構開展核酸試點工作，2012年《血站技術操作規程（2012年版）》新增獻血前ALA檢測，說明血液安全越來越受到重視。為進一步保證血液質量，降低血液報廢率，確保臨床用血安全，筆者對本市2013年1月至2017年12月197505份無償獻血者傳染性標志物檢測結果進行了統計分析，現報告如下：

1 材料與方法

1.1 標本來源

2013年1月-2017年12月采集的無償獻血者血液標本197505份。

1.2 儀器與試劑

（1）酶免檢測儀器包括哈美頓STAR全自動加樣系統、全自動酶免后處理系統FAME24/20，24/30；酶標儀由Tecan/Sunrise/BioTeK808提供。試劑：ALA為北京瑞爾達；HBsAg為科華，伯樂；抗-CV為科華，萬泰，奧索；抗-HIV為科華，萬泰，伯樂；抗-TP為科華，萬泰，吉比愛；ALA和ELISA質控品為中生北控，康徹斯坦生物。

（2）核酸檢測儀器為上海科華核酸血篩系統：Hamilton Microlab Star匯集提取儀，ABI7500擴增檢測系統儀，脫蓋離心機；廣州達安DA3000全自動核酸提取儀，杭州安杰思AFD9600實時熒光定量PCR儀。試劑均為PCR-熒光法：由上海科華和廣州達安提供，可同時檢查HBV/HCV/HIV3種病毒；所有試劑為批批檢合格且有效期內使用；儀器每年定期校驗。

1.3 方法

采血前對獻血者進行初篩檢測，HBsAg金標快檢，干化學初篩試劑ALT檢測（2012年8月之后）。對197505份血液標本，ALT：用微板速率法檢測；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均用血清學ELISA法雙試劑平行檢測，抗-HIV反應性標本送滬州市CDC進行確認。2015年11月開始對ELISA法陰性標本增加1遍核酸檢測（NAI），核酸檢測（混檢）；采用2家NAT試劑進行HBV/HCV/HIV核酸定性檢測，每組檢測設置質控對照，每個人份混樣管含內對照；混樣結果為無反應性的標本不再拆分，混樣結果為有反應性的標本做進一步的拆分實驗；結果判定：混樣有陽性而拆分陰性的標本則判為NAT陰性，混樣有陽性而拆分也是陽性的標本則判為NAT陽性。實驗所有操作嚴格按照儀器和試劑盒說明書進行。

1.4 統計學處理

用卡方檢驗v1.70軟件進行數據處理，X2檢驗分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

（1）2013年1月-2017年12月滬州市無償獻血者197505份血液標本傳染性標志物檢測結果統計，見表1。

（2）NAT篩查檢測結果：2015年11月至2017年12月從ELISA篩查陰性標本中NAA檢測81334份，陽性85份，總不合格率為0.10%，其中HMV DNA81例，不合格率為0.10%。

3 討論

從以上數據可見，2013年1月-2017年12月共檢測無償獻血者血液標本197505份，不合格11143份，總不合格率為5.64%，明顯高于其他地區[1-4]，低于長壽[5]。5項指標不合格比例依次為：ALA>抗-TP>HBsAg>抗-CV>抗-HIV，除抗-HIV外其余四項年度不合格率比較差異有統計學意義。ALT不合格率3.76%，是不合格血液報廢的首要因素，占總不合格率66.6%。ALT是肝功能受損后從肝細胞釋放的一種酶，體內的升高與肝膽疾病、心血管疾病、骨骼疾病等病理因素以及劇烈運動、體重指數、飲食習慣、疲勞及藥物服用、血液標本運輸和保存溫度等非病理因素有關。HBsAg、抗-CV、抗-HIV、抗-TP5年間檢驗不合格率有一定差異，這可能給獻血隊伍的日益擴大、試劑靈敏度、無償獻血人口的流動、獻血知識宣傳力度、血站采血人員/設施/設備的配套跟不上日益增加的采血工作量等因素有關，需進一步進行相關研究。

從2.2可以看出目前滬州地區無償獻血者的印；v感染依然存在，輸血傳播殘余風險明顯高于HCV和HIV，從核酸檢測結果來看，85例陽性結果中，HBV DNA陽性81例。血清學ELISA檢測的是抗原或抗體，NAT檢測的是病毒核酸，核酸能從血清學陰性的標本中檢出漏檢的病毒感染者，是血清學檢測的有力補充。將NAT技術應用于血液篩查，可以縮短窗口期，顯著降低因血清學漏檢而導致的輸血傳播疾病，進一步提高血液用血安全。

在實際工作中，進一步加強工作人員的業務技能培訓，提高專業理論和技能；采供血工作人員嚴格遵循各項法律法規，執行血站各項質量體系文件，提高責任心和質量意識；加強無償獻血知識宣傳管理，建立一支相對固定的強大的自愿無償獻血隊伍，采血前嚴格ALA、HBsAg快檢，增加TP獻血前快檢，保證采供血液質量安全；科學選擇合理的檢測試劑和自動化工作平臺，建立高自動化，高信息化，高通量化的檢測體系，嚴格執行SOP，滿足新條件下血液篩查的工作需要，確保檢測結果的準確性；加強實驗室質量管理，對于可疑獻血者，有意愿再次獻血的無償獻血者，應盡快開展獻血者保留和歸隊工作，制定合理的獻血者淘汰和屏蔽策略，最大限度減少獻血者流失。通過以上措施有效地節約血液資源，確保臨床用血質量。

參考文獻

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