我院163例腫瘤患者營養支持類藥品致不良反應的關聯性研究

邢玥 董梅

摘 要 目的：減少腫瘤患者營養支持類藥品不良反應（ADR）的發生，提高其生存質量。方法：通過國家藥品不良反應監測系統，提取我院2014-2016年腫瘤患者中由營養支持類藥品（氨基酸、脂肪乳、電解質、維生素等）所致不良反應的患者資料。分析其年齡、體質量、ADR嚴重程度、性別、給藥途徑、所患腫瘤類型、營養支持藥物的分類、ADR累及器官/系統/功能、轉歸、不良反應發生時間等特征，采用Spearman秩相關分析法或χ2檢驗對嚴重程度、ADR發生時間、轉歸的相關因素進行關聯性分析。結果：共收集病例163例。患者年齡（52±13）歲、體質量（50±23） kg；其中一般ADR 136例、嚴重ADR 27例；女性（108例）、靜脈滴注（152例）、生殖系統腫瘤（43例）、氨基酸類注射劑（62例）的ADR發生例數多，ADR累及器官/系統/功能主要包括全身性反應（47例次）、消化系統（44例次）、循環系統（41例次）、皮膚及其附件（32例次）、神經系統（16例次）；患者痊愈79例；ADR發生在給藥24 h內的118例、超過24 h的45例。27例嚴重ADR患者均為靜脈滴注給藥，17例發生在24 h內，但未發現與ADR嚴重程度相關的危險因素（P>0.05）；年齡（P=0.005）、性別（P=0.001）、所患腫瘤類型（P<0.001）與ADR發生時間存在相關性；體質量（P=0.036）、性別（P=0.041）、給藥途徑（P=0.028）與ADR的轉歸存在相關性。結論：醫務人員應對腫瘤營養支持類藥物引起的ADR給予重視，特別是當患者存在上述情況時，做到早期預防、密切監測、及時處理，以減少ADR的發生，改善患者生存質量。

關鍵詞 營養支持類藥物；腫瘤患者；不良反應；關聯性分析

ABSTRACT OBJECTIVE： To reduce the occurrence of ADR induced by nutrition support drugs in tumor patients， and to improve survival quality. METHODS： Through National ADR Monitoring System， the information of tumor patients with ADR induced by nutrition support drugs （amino acid， fat emulsion， electrolyte， vitamin and so on） were collected from our hospital during 2014-2016. Age， body weight， ADR severity， gender， route of administration， type of tumor， type of nutrition support drugs， organs/systems/functions involved in ADR， outcome， occurrence of time of ADR were all analyzed. Spearman rank correlation analysis or χ2 test was adopted for correlation analysis of severity degree， occurrence time and factors ADR outcome. RESULTS： Totally 163 ADR cases were collected. Age of patients was （52±13） years old， and body weight was （50±23） kg. There were 136 general ADR and 27 severe ADR. ADR cases were mostly female case （108 cases）， intravenous dripping （152 cases）， reproductive system tumor （43 cases） and Amino acid injection （62 cases）. Organs/systems/functions involved in ADR included systemic reaction （47 case time）， digestive system （44 case time）， circulatory system （41 case time）， skin and its appendants （32 case time） and nervous system （16 case time）. 79 patients were cured； 118 ADR cases occurred within 24 h after medication， and 45 ADR cases occurred more than 24 h after medication. 27 patients with severe ADR were given relevant medicine intravenously， and 17 ADR cases occurred with 24 h. However， no risk factors were found related to the severity degree of ADR （P>0.05）. Age （P=0.005）， gender （P=0.001）， types of tumer （P<0.001） were correlated with the occurrence time of ADR. Body weight （P=0.036）， gender （P=0.041）， administration route （P=0.028） were correlated with ADR outcome. CONCLUSIONS： Medical staff should pay attention to ADR induced by nutrition support drugs， early prevention， close monitoring and timely management so as to reduce the occurrence of ADR and improve survival quality.

表2結果顯示，ADR累及的器官/系統/功能損害以全身癥狀為主，其次是消化系統，分別占24.48%和22.92%。嚴重程度上來說ADR多為一般性的，嚴重的有27例，占16.56%。ADR雖然大部分經治療轉歸良好，但個別還是會造成嚴重的后果，因此一定要加強用藥監護，完善ADR制度，并定期整理反饋 ADR情況。

3.2 影響不良反應嚴重程度、發生時間、轉歸的相關因素

有研究學者在其他類型藥品的ADR研究中發現，ADR與患者年齡和給藥方式存在相關性[11-13]，如女性ADR發生率高于男性[14]。在本文的研究中，筆者針對腫瘤患者使用營養支持類藥物后發生ADR的病例，分析ADR嚴重程度、發生時間、轉歸的相關因素，以了解ADR發生的危險因素。結果顯示，ADR發生時間與年齡、性別、所患疾病種類具有相關性；ADR轉歸與患者性別、體質量、給藥途徑有相關性。本研究中，有27例嚴重ADR病例，占總發病人群的37.04%，全部集中在以靜脈滴注為用藥方式上。其中10例未發生在給予營養支持的24 h內，這就給予醫患工作人員警示，對于給予營養支持，24 h內未發生嚴重不良反應的人群，應繼續保持警惕，密切注意患者的臨床癥狀，及時發現，以免耽誤治療良機，造成嚴重后果。在對發生ADR時間的研究中，筆者發現患者的年齡性別與ADR發生時間存在相關性。本研究中，男性55人，25人發生在營養支持治療結束24 h之后，占男性總人數的45.45%；女性108人，20人發生在營養支持治療結束24 h之后，占女性總人數的18.52%，結果顯示男性ADR更易發生在藥物治療的24 h之后，提示臨床可對使用營養支持類藥物治療的男性腫瘤患者適當延長藥學監護時間。在對ADR轉歸相關因素的研究中，筆者發現患者的體質量、性別以及滴注方式與其相關。男性ADR患者中有20人痊愈，占男性總人數的36.36%；女性ADR患者中有59人痊愈，占女性總人數的54.63%，結果顯示女性更易痊愈。在靜脈滴注ADR患者人中，痊愈的占46.05%，在靜脈注射的ADR患者人中，痊愈的占81.82%，后者更易痊愈。獲得轉歸有關聯的相關因素以后，醫務工作者就可以對相關的人群重點關注，以防止ADR惡化，減少ADR帶來的傷害。

3.3 本研究的局限性

本研究對ADR人群分布，以及臨床表現進行了匯總，重點關注了嚴重程度、發生時間及ADR轉歸預后的影響因素的分析。但仍然存在一定局限性，如僅收集了我院2014-2016年通過國家藥品不良反應監測系統上報的163例使用腫瘤營養支持類藥物后發生ADR的病例，未能含括未上報系統的病例，樣本量偏少，如能擴大樣本信息，可減少偏倚的發生。

綜上，營養支持類藥品所致ADR是可以預防的，需要醫務工作者特別關注與ADR發生、發展有關的危險因素[15-17]。同時，我院作為腫瘤專科醫院，了解腫瘤患者使用營養支持藥物產生ADR的特點及規律，充分認識藥物治療的雙重性，加強對嚴重ADR的監測，做好ADR的處理預案，對提高腫瘤的治療效果以及改善患者生存質量均有益處。

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（收稿日期：2017-12-28 修回日期：2018-05-20）

（編輯：劉明偉）