淺析基于ISO 9001：2015的科研項目過程管理模式探討

要晶晶 賀麗

本文通過對新版ISO 9001：2015標準的解析和探討，圍繞科研項目過程的實施，提出了針對不同科研項目特點，利用過程方法對科研項目實施過程中的管理模式和關注點進行探討和分析。

1.引言

上世紀90年代初開始，在中國的各個行業開始運用基于ISO9001標準的質量管理體系管理企業的運行模式，特別是在一些工業部門得到了很好的應用和推廣。隨著對外交流的不斷加強，質量管理體系的運用從最初的企業單位逐漸地拓展到科研院所和高校等研究機構。其中，標準中強調的利用過程方法并結合PDCA循環，適用于各個環節和過程管理的任何階段，也使得該標準在科研項目過程中得到越來越廣泛的實施應用。ISO9001標準自實施以來經歷過多次更新和換版，使標準的適應范圍越來越廣，同時也能看得出對過程方法的適用性提出了更高的要求。

2.過程方法

過程方法：將活動作為互相關聯、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。ISO9001：2015中強調：“本標準采用過程方法，該方法結合了‘策劃一實施一檢查一處置（PDCA）循環和基于風險的思維”。并進一步強調：“本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。”2015版標準較之2008版標準不僅重申強調應用過程方法，而且對過程方法又賦予了新的內涵要求。可以說，過程方法作為主線貫穿于新版標準的始終和質量管理體系要求的全過程。過程方法是國際質量管理界公認的、并被時間證明富有成效的質量管理體現基礎的科學方法。過程方法的核心要求就是通過對相互關聯、相互依賴、相互作用的過程進行系統的識別、管理和控制，從而有效地獲得預期的結果，過程的正確決定結果的一致。因此，過程方法的應用，對質量管理的思想在科研項目的實施顯得尤為重要。

3.科研項目分類

科研機構不同于一般生產的企業，它是以科研創新為主要立足點的組織，同時，隨著科技強國、科技創新和科技產業化的需求不斷增強，對于科研機構的科研成果產業化需求也在不斷擴大，因此科研機構也開始不斷變革和創新，在科研項目的構成上從早期的以研究類為主導逐漸地發展為結合研究方向，以需求為導向，多類型科研項目同步發展的態勢。因此，就其科研項目特點和組織特點決定了科研項目的管理帶來了很多新的問題。

科研項目按照其不同的分類標準有不同的分類方式。按照科研項目來源，一般可分為橫向項目和縱向項目，所謂縱向項目，是指國家各部、委、辦和省市各部委、辦、廳、局以及中科院等立項審批的項目，且要向撥款部門列報收支決算的科研項目。所謂橫向項目，是指科研院所與企事業單位合作項目，產學研項目，包括甲方單位承擔的縱向課題中以外包形式進行研制的科研項目。按照其性質分，可分為科技攻關項目、應用基礎研究、基金類項目、技術開發項目、推廣應用項目等。按照用途分，又可以分為民用項目和型號項目。

ISO9001：2015質量管理體系，其基本理念拓展為對“產品和服務”的管理。所謂產品和服務，按照定義，“產品是指在組織和顧客之間為發生任何交易的情況下，組織生產的輸出”，“服務是指至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出”。從上述定義可以看出，產品和服務的核心都是針對顧客的“輸出”，可以理解為所有與顧客之間的“輸出”，ISO9001：2015的管理模式均適用，產品包括硬件、流程性材料、軟件以及服務等四種，從這個廣泛意義上來講，所有科研項目的結論和成果均可作為“輸出的產品”，從而按照質量過程進行管理。

根據科研院所的科研項目來源、用途和輸出形式的不同，結合ISO9001：2015標準質量管理體系的過程管理要求，綜合考慮和分析，對于科研院所可以將科研項目大體分為四類，即：論文類項目、原型類項目、型號類項目及小批產類項目。

論文類項目：是指輸出主要是論文、研究報告等，這類項目主要是基礎研究類；

原型類項目：是指輸出主要是模型機、原型系統、樣機樣件等。這類項目是為了解決一些技術難題，為后面的型號研制及批量作先期技術攻關和技術儲備，包括技術基礎、預研項目、基金項目、創新項目等；

型號類項目：是指應用在國防、航天等項目，是具有應用性質的項目，其輸出為實用性產品，后續可直接應用裝備或投入市場，涉及全過程全要素的管理運行系統；

小批產類項目：是指已經定型或鑒定的項目開始進行小批量生產和試制，這類項目大都是具有實際的用途，其實施過程一般從采購環節開始，具有穩定的生產工藝，不涉及技術攻關和前期研究環節。

4.基于ISO 9001：2015過程方法的科研項目管理

依據上述科研項目分類情況，針對科研院所的特點，按照不同輸出的需求，并結合ISO 9001：2015過程方法要求，對劃分的四類科研項目在過程管理中側重點各不相同。

論文類項目：可參照質量管理體系過程管理方法，充分發揮科研特點，以創新想法和科技突破為目的，以學術帶頭人為主導的管理；

原型類項目：按質量管理體系過程要求，但重點可側重于對技術難點的攻關和評審，以及仿真試驗驗證為管理的主導；

型號類項目：依據質量管理體系過程方法，全過程全要求實施管理，涉及多個階段和多個過程控制，涵蓋軟件、硬件等所有應交付顧客使用為目的的項目；

小批產類項目：與型號類項目類似，又不同于型號項目的全過程全要求的管理，主要涉及一個生產階段，能穩定的小批量生產相關的產品。

針對上述項目特點和劃分，對于型號類項目和小批產類項目，過程方法的應用尤為重要。下面以型號類項目為例，簡單介紹過程方法在該類項目中的應用。

對于科研院所來說，型號類項目在研制階段一般包括方案論證、工程研制階段、設計定型階段和生產定型階段。其中，在工程研制階段是產品實現的重要階段，涉及的過程較多，同時過程與過程之間的交互關系復雜，過程方法的應用在該階段表現的及其突出。

在ISO9001：2015標準中對單個過程的各環節要素要求如圖1所示，也就是說在任意一個過程中要包含有輸入源、輸入、過程活動、輸出以及輸出的接收方。針對過程的要素，我們對科研項目在工程研制過程中的幾個典型過程進行了過程要素的確定和交互關系的確定，如表1所示。

從上述表格中列出的各個過程可以看出，在科研項目過程管理中涉及到各個過程，每一個過程都是一個PDCA的循環，而在每一個循環過程中都會互相管理和聯系，對一個過程的更改都可能會引起其他過程的更改。從ISO9001：2015標準的實施過程中，我們不難發現過程方法在整個質量管理體系中的每一個章節都有體現，運用好過程方法對質量管理體系在科研項目中的建立、運行和維護有其重要的意義。

5.結束語

過程方法是ISO9001：2015七項質量管理體系之一，其對于科研項目的管理有著重要的作用和意義。但過程方法由于其復雜性在各個組織的質量管理體系建立過程中，還沒有得到很好地應用。本文以科研項目過程管理為例，闡述了對過程方法在型號類項目實現過程中的應用，僅僅是過程方法在整個質量管理體系的一小部分，對于ISO9001：2015的質量管理體系，還有很多值得去探討和研究的方面。