中藥穴位敷貼聯合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床研究

馮濤　李晶　鄭殿宇　馬震

〔摘要〕 目的 探究中藥穴位敷貼聯合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterana，ASO）的臨床療效。方法 選取符合病例選擇標準的80例ASO患者按照隨機原則分為觀察組和對照組，每組各40例。對照組在常規治療的基礎上采用前列地爾加葡萄糖溶液靜注，觀察組在對照組的基礎上加用中藥穴位敷貼，兩組患者均治療8周。觀察兩組患者治療后的臨床療效、不良反應，比較兩組治療前后的癥狀體征積分、踝肱指數（ankle brachial index， ABI）。結果 觀察組治療后總有效率為92.5%，高于對照組的77.5%，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，兩組患者的癥狀體征積分均較治療前降低（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）；治療后，兩組患者的ABI均較治療前增高（P<0.05，P<0.01），且觀察組高于對照組（P<0.05）；所有患者未出現不良反應。結論 中藥穴位敷貼聯合前列地爾治療可改善ASO患者的臨床癥狀體征、ABI，療效確切，安全可靠。

〔關鍵詞〕 下肢動脈硬化閉塞癥；中西結合；穴位敷貼；前列地爾

〔中圖分類號〕R269；R246.2 〔文獻標志碼〕B 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2018.06.016

〔Abstract〕 Objective To explore the clinical effect of acupoint application of Chinese medicine combined with alprostadil in the treatment of arteriosclerosis obliterana （ASO）. Methods 80 patients with ASO were selected as the subjects and were randomly divided into the observation group and the control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with alprostadil plus glucose solution based on routine treatment. The observation group was treated with acupoint application on the basis of the control group. The two groups were treated for 8 weeks. The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups after treatment were observed. The scores of symptoms and signs and the ankle brachial index （ABI） of the two groups before and after treatment were compared. Results After treatment， the total effective rate of the observation group was 92.5%， which was higher than that （77.5%） in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）； After treatment， the symptom scores of the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the observation group was lower than the control group （P<0.05）. After treatment， ABI of two groups were higher than that before treatment （P<0.05， P<0.01）， and the observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in all patients. Conclusion Acupoint application of Chinese medicine combined with alprostadil can improve the clinical symptoms and signs， and ABI of ASO patients， the curative effect is accurate， safe and reliable.

〔Keywords〕 lower extremity arteriosclerosis obliterans； integrated Chinese and Western medicine； acupoint application； alprostadil

下肢動脈硬化閉塞癥（arteriosclerosis obliterana，ASO）指由下肢動脈的粥樣硬化性改變所導致的動脈狹窄或閉塞引起的肢體缺血臨床表現的慢性疾病，常為全身動脈硬化性疾病在下肢的表現。該病與年齡、糖尿病、高血壓、高血脂等多種因素有關，隨著人們生活水平的提高，高血壓、糖尿病、高脂血癥等代謝性疾病的發病率增高，ASO患病人數也日益增多，且有年輕化趨勢[1]。該病病程長，預后差，致殘率較高，目前西醫的治療和手術雖取得一定的療效，但遠期療效并不理想，且有一定的局限性[2]。近年來大量臨床研究表明中醫藥對ASO有較好的臨床療效[3-5]，中醫藥具有一定的優勢，本研究采用中藥穴位敷貼聯合前列地爾治療ASO患者，療效顯著，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2015年10月至2016年6月80例ASO患者，按照隨機數字表法將其分成觀察組和對照組，每組40例。觀察組：男性21例，女性19例；年齡44～78歲，（55.3±17.6）歲；病程3個月～6年，（7.9±2.2）年；Fontaine分期Ⅰ期10例，Ⅱa期14例，Ⅱb期16例。對照組：男性20例，女性20例；年齡45～77歲，（54.5±17.8） 歲；病程2.5個月～7年，（8.2±3.1）年；Fontaine分期Ⅰ期11例，Ⅱa期14例，Ⅱb期15例。兩組患者上述的一般資料對比，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準 參照2005年中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的“動脈硬化閉塞癥診療標準”（修訂版）[6]確診ASO，并根據患者的癥狀嚴重程度，按Fontaine分類法臨床分4期（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期）。

1.2.2 納入標準 （1）符合ASO診斷標準及Fontaine分期≤Ⅱ期；（2）年齡40～80歲；（3）符合保守治療適應癥者；（4）如高血壓、糖尿病等基礎疾病臨床控制理想者；（5）對本研究內容知情、簽署知情同意書且積極配合治療者。

1.2.3 排除標準 （1）年齡小于40歲或大于80歲者；（2）病情嚴重有手術適應癥需手術者：（3）基礎疾病控制不理想者；（4）合并有心腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者；（5）對本研究采用藥物過敏者；（6）未按規定用藥，無法判定療效者。

1.3 治療方法

兩組患者均治療8周，具體方法如下。

1.3.1 對照組 給予抗凝/抗血小板聚集藥物，同時控制血壓、血糖和血脂。在以上常規治療的基礎上采用前列地爾（北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字h10980024，10 ？滋g/支）10 ？滋g加10 mL5%葡萄糖溶液緩慢靜注，1次/d。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上加用中藥穴位敷貼。由紅花、水蛭、乳香、沒藥、血竭、麝香各5 g 研成粉，蜂蜜調糊，敷貼在患者雙足足三里、上巨虛、委中、三陰交、陽陵泉、昆侖穴，每次敷貼4 h ，每天1次，每周連續5 d后休息2 d。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 臨床療效 參照中國中西結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的近期療效標準[7]：（1）治愈：臨床癥狀消失，肢體末梢血液循環無障礙，步行速度100～120步/min，并能持續1 500 m以上無不適感；（2）顯效：臨床癥狀明顯改善，肢體末梢血液循環明顯改善，步行速度100～120步/min，能持續500 m左右；（3）進步：臨床癥狀減輕，肢體末梢血液循環好轉，步行速度100～120步/min，能持續300 m左右；（4）無效：治療后癥狀、肢體末梢血液循環等無進步或病情繼續發作者。

1.4.2 癥狀體征積分 積分包括皮膚溫度、顏色、疼痛程度（分4級，正常、輕、中、重分別計0，1，2，3分），跛行不適距離（分5級，≥1 000 m、>500 m且<1 000 m、>200 m且<500 m、>100 m且<200 m、<100 m分別計0，1，2，3，4分），足背/脛后/股動脈搏動強弱（分4級，搏動正常、減弱、極弱、消失分別計0，1，2，3分）。上述各項計分總和即為癥狀體征積分。

1.4.3 踝肱指數 測量并計算踝肱指數（ankle brachial index， ABI）[8]，通過測量踝部脛后動脈或脛前動脈以及肱動脈的收縮壓，得到踝部動脈收縮壓與肱動脈收縮壓之間的比值。

1.4.4 不良反應 觀察兩組患者治療中發生的不良反應。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0進行統計分析和處理，計量資料以“x±s”表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用成組t檢驗；計數資料以例/率表示，采用χ2檢驗。均以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為92.5%，對照組為77.5%，兩組總有效率差異有統計學意義（P<0.05）。具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后癥狀體征積分比較

治療前，兩組患者癥狀體征積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組癥狀體征積分均較治療前降低（P<0.05），且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后ABI對比

治療前，兩組患者ABI比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組ABI均較治療前增高（P<0.05，P<0.01），且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 不良反應情況

所有患者未出現不良反應，均完成此次實驗研究。

3 討論

近年來，ASO患病人數日益增多，該病已經成為血管外科的常見病之一。該病Ⅰ期、Ⅱ期如能及時積極治療可逆轉病情，晚期病變動脈的主干及側支完全閉塞，治療很難到達病位，結果可想而知，因此本病早期診斷、早期治療是避免病情惡化、肢體壞疽的關鍵。前列地爾的主要成分為前列腺素E1，是一種活性極強的血管活性物質，具有抑制血小板聚集、擴張血管、降低外周阻力、改善微循環、增加紅細胞變形能力及組織血流灌注的作用[9]，臨床已廣泛用于ASO患者的治療，療效顯著。

中醫學認為ASO屬于“脫疽”“脈痹”等范疇，病因與年老、飲食不合、外邪入侵、情志抑郁均相關，病機的關鍵為本虛標實、脈絡瘀阻，久則致肢節皮肉枯槁、壞死脫落。《素問·調經論》：“病在脈，調之血?！币虼吮静〉闹委煷蠓ㄒ曰钛㈧铕?、通脈為主。大量藥理研究已經證實，活血化瘀類中藥（紅花、乳香、沒藥、血竭、麝香）均具有抗凝、消斑塊、降低血液黏度、抑制血栓形成、減少微循環阻力的作用，而且還能促進新生血管的形成[10]。此外，蟲類藥水蛭具有很強的抗凝、消栓、解痙、擴血管作用。根據中醫“外治之理即內治之理”的原則，穴位敷貼使藥物通過穴位作用于肌體，直達經絡，促使腠理疏通、脈絡調和、氣血通暢，從而可達到化瘀滯、通血脈、調臟腑的作用[11]。其中所選穴位，足三里為足陽明胃經合穴，可調理脾胃、通經活絡，且陽明經為多氣多血之經，又“主潤宗筋”，故能改善下肢氣血；三陰交為足三陰經脈在下肢的交會穴，具有健脾益血、調補肝腎的作用；上巨虛屬于足陽明胃經，又是大腸之下合穴，具有調和腸胃、通經活絡的作用；委中，屬足太陽膀胱經，為該經合穴，具有舒筋通絡、散瘀活血等作用，主治腰背痛、下肢痿痹等腰及下肢病證；陽陵泉是足少陽之脈所入為合的合上穴，為八會穴之筋會，配委中有活血通絡、疏調經脈的作用，治半身不遂、下肢痿痹；昆侖穴屬足太陽膀胱經，是治療頸肩腰腿疼的要穴，可清熱舒經活絡。

本臨床研究證實，觀察組治療ASO后總有效率高于對照組（P<0.05），且治療后觀察組癥狀體征積分低于對照組（P<0.05），ABI高于對照組（P<0.05）。上述結果表明中藥穴位敷貼聯合前列地爾可改善ASO患者的臨床癥狀體征、ABI，其療效確切，安全可靠，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

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（本文編輯 匡靜之）