中藥制劑臨床不良反應分析及藥房管理措施分析

秦延訊

（滕州市中醫醫院，山東 滕州 277599）

0 引言

中藥制劑屬于中藥的有效應用方式之一，屬于中醫藥理念在臨床中的重要應用方式之一，同時也是臨床中中藥使用便捷性、安全性以及治療效果等方面可以高度保障的方式，對于中醫藥的推廣和普及有著明顯的輔助作用[1-2]。伴隨著我國制藥技術的不斷發展，醫療市場的不斷完善，中藥制劑面臨著更為苛刻的要求，這對于中藥制劑的規模化發展、多品種化生產以及經濟效益等形成了嚴重影響[3-5]。為了持續提高醫院的診療水平，優化中藥制劑的應用價值，本文探討中藥制劑臨床不良反應分析及藥房管理措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2017年2月至2018年3月開展本次研究，在研究期間總共選取200例在我院采用中藥制劑進行治療的患者進行分組對比研究，將所選患者隨機劃分到實驗組（n=100）與常規組（n=100）。實驗組當中男性58例，女性42例，平均年齡（40.2±5.4）歲；常規組中男性58例，女性42例，平均年齡（41.0±3.8）歲。兩組患者一般資料無明顯差異，統計學結果無意義（P＞0.05），可用于對比研究。

1.2 方法

常規組不采取任何干預措施。

實驗組根據中藥制劑臨床不良反應的發生問題提出針對性干預措施。

1.2.1 常見問題

（1）處理的不規范。臨床中經常發現中藥制劑的開具過程中，醫生的字跡比較潦草，辨認難度較高，尤其是相近藥物的辨別難度較高，如黃芪與黃芩，從而導致在制劑過程中發生藥物選擇錯誤或劑量存在問題。同時，處方的內容與單位問題，導致中藥制劑的應用不規范、不合理；（2）處方制劑不準確。藥物配伍錯誤的現象較多，部分藥物的名稱較為類似，例如五倍子與五味子。制劑人員在辨別時容易出現混淆的問題，同一張處方對于不同制劑人員可能調劑出不同的結果。制劑過程中劑量調整不準確或不均勻，部分制劑人員經常采取以手評估的方式或是稱量工具存在磨損，從而導致稱量結果不準確。

1.2.2 藥房管理措施

（1）落實制劑質量管理制度。及時構建并完善關于中藥制劑的管理體系與制度，特別是對于劃價、審方以及復合等工作落實具體的管理規范和工作流程，及時對中藥制劑的調配人員給予相應的教育和培訓，保障其不會在調劑中發生致命性錯誤；（2）規范制劑流程。制劑中藥屬于制劑工作中的關鍵，無論是門診還是病房的中藥處方都必須落實四查十對的基本原則，明確藥物符合患者的病情需求，通過醫師確認簽字后才可以進行調配。調配中必須注重處方備注，明確用量用法以及炮制方式，預防差錯事件的發生。調配完成之后需要再次核對患者的姓名、信息以及處方內容，規避遺漏藥品或用量差錯等現象。另外，對于病房處方而言，還需要在分裝袋上標注患者的床號、性別、年齡、姓名等因素，以便于在臨床發放藥品的準確性；（3）伴隨著制劑技術的不斷發展，必然還會衍生出許多新的中藥制劑藥物。對此，需要工作人員不斷地關注和學習新調配技術，盡可能在新技術環境下不斷地掌握用藥的途徑、方法、調配原則、劑量控制規范以及不良反應控制措施等，從而保障中藥制劑的臨床應用價值。

1.3 觀察指標

總結兩組患者不良反應發生率。

1.4 統計學方法

本研究當中所有的數據資料均采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計、總匯以及對比，數據之間的分析采用P進行表示，其中P＜0.05時代表數據差異明顯。計量的數據應用（±s）表現，例如（2.2±1.5），數據之間的檢驗應用t值實現，計數數據采用（%）表示，采用χ2檢驗。

2 結果

實驗組患者中藥制劑相關不良反應發生率數據（5.0%）明顯優于常規組患者中藥制劑相關不良反應發生率數據（37.0%），差異較大，統計學結果有意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者藥物不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

中藥制劑屬于臨床中復雜性、難度較高的工作類型，同時也是決定醫院醫療經濟效益、社會效益的重點工作之一，對于工作人員的技術要求相對較高，同時在法律責任方面也屬于較為突出的崗位之一[6-7]。中藥處方的調配會直接決定臨床用藥效果，保障中藥制劑的合理調配是提高臨床治療效果，降低不合理用藥所導致不良反應的有效措施之一，這也是持續改進中藥制劑應用價值的關鍵[8-10]。

本研究結果顯示，實驗組不良反應發生率明顯低于常規組，差異較大。這一結果也充分論證了根據不良反應的發生原因提出針對性管理措施可以有效提高藥房管理效果，提高中藥制劑應用價值，優化中藥治療安全性，從而提高臨床醫療效益。

綜上所述，根據中藥制劑臨床不良反應引發因素提出相應控制措施，能夠有效降低并控制不良反應的出現，提高中藥制劑臨床應用價值，值得推廣普及。