卡介菌多糖核酸注射液聯合鹽酸非索非那定片遞減療法治療慢性蕁麻疹療效觀察

謝明星 馬秋華 許力華 解增強 王英 周赟

慢性蕁麻疹是最常見的皮膚病之一，因其病因復雜，病情頑固，療程長，易復發而成為皮膚病中治療的一個難點。本科2014年1月至2017年1月治療慢性蕁麻疹103例，應用卡介菌多糖核酸注射液聯合鹽酸非索非那定片遞減療法治療53例，取得滿意療效，現報道如下，

1 臨床資料

1.1 一般資料 103例患者來自皮膚科門診，均符合慢性蕁麻疹診斷標準［1］：病情反復發作，病程＞6周。其中男48例，女55例；年齡12～65歲，平均32.4歲；病程6周～7年，平均1.8年。排除標準：（1）2周內選用過抗組胺藥物、鈣劑、糖皮質激素、免疫抑制劑及中藥等治療患者。（2）無肝、腎功能受損等嚴重內臟疾病患者。（3）無前列腺增生肥大及青光眼病史患者。（4）懷孕、哺乳期患者。（5）寒冷性蕁麻疹、人工蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹患者。（6）從事危險工作，如高空作業，駕駛員等患者；（7）心臟病、血液系統疾病、慢性感染、精神病患者。

1.2 治療方法 將103例患者按就診順序隨機分為兩組，治療組53例，予以卡介菌多糖核酸注射液（浙江萬晟藥物有限公司生產）2ml，肌肉注射1次/2d，3個月為1個療程。同時口服鹽酸非索非那定片（浙江萬馬藥業有限公司生產）第1周和第2周1片/次，2次/d，第3周、第4周1片/次/d；第5周與第6周1片/次，1次/2d；第7周、第8周1片/次，1次/3d；第9周、第10周1片/次，1次/4d；第11周、第12周0.5片/次，1次/5d。對照組50例，予以口服鹽酸非索非那定片劑量及療程同治療組，治療結束后定期隨訪1個月。

1.3 療效觀察和評定方法［2］療效：分別于治療組結束時和治療組結束后1個月各觀察1次，同時記錄瘙癢程度，風團的大小、數量，每天發作次數，發作持續時間，按四級評分法評為：瘙癢：0分：無；1分：輕度瘙癢（不影響正常生活與工作）；2分：中度瘙癢；3分：重度疹癢（影響正常生活與工作）。風團數目：0分：無；1分：風團數目＜10個；2分：風團數目：10～25個；3分：風團數目＞25個。風團大?。?分：無；1分：風團長軸長度＜1.5cm；2分：風團長軸長度：1.5～2.5cm；3分：風團長軸長度＞2.5cm。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。療效判斷：治愈≥90%，60%≤顯效＜90%，20%≤有效＜60%，無效＜20%，有效率=治愈率+顯效率。復發：達到治愈或顯效標準的患者1個月后療效指數回落至＜60%。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件。計數資料組間比較采用χ2檢驗。p＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效結果比較 治療12周后，治療組有效48例，有效率90.6%；對照組有效34例，有效率68.0%。見表1。

表1 兩組療效結果比較（n）

2.2 隨訪 停藥1個月后，治療組復發5例（9.4%），對照組復發15例（30%），主要不良反應：治療組2例皮膚注射部位紅腫，并不影響正常工作，對照組嗜睡1例。

3 討論

慢性蕁麻疹病因復雜，近年來研究表明慢性蕁麻疹發病機制與自身免疫相關，CD4+與CD8+是具有重要功能T細胞亞群，可從一定程度反映機體細胞免疫，CD4+/CD8+為反映免疫調節的指標［3］。同時不僅有LgE介質的體液免疫參與，也有細胞免疫參與，其中以Th1/Th2比例失衡有關，即Th2增高，Th1降低影響最大［4］。也有部分患者與IgE介導的體液免疫機制占主導地位，IgE吸附于肥大細胞或血液中嗜堿性粒細胞表面的高親和力IgE-Fe受體上等一系列反應后，當機體再次接觸相同抗原時，則抗原與肥大細胞或嗜堿性細胞表面的IgE結合，引起肥大細胞等脫顆粒，釋放遞質，引起血管通透性增加、毛細血管擴張、平滑肌收縮，從而產生皮膚黏膜等一系列癥狀。其中變態反應起重要作用［5］，有學者認為抗組胺藥物遞減后使用少量藥物控制臨床癥狀的同時，等待人體免疫力的自身達到平衡［6］。

卡介菌多糖核酸注射液通過調節體內細胞免疫、體液免疫，刺激網狀內皮系統，激活單核巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力，同時可以通過穩定肥大細胞，封閉IgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質，達到抗過敏作用，而卡介菌多糖核酸注射液不僅有IgE介質的體液免疫及細胞免疫，且可以調節機體免疫能力，縮短病程。

鹽酸非索非那定片是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在動物實驗中，未觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障，因而不易產生嗜睡等副作用。

作者認為本病在治療前需要與患者較好的溝通，取得患者的信任，提高患者戰勝疾病的信心以更好的配合治療，從而提高患者依從性對本病的治療亦較為重要?？傊举Y料中卡介菌多糖核酸注射液聯合鹽酸非索非那定片治療慢性蕁麻疹取得滿意療效，無明顯不良反應，值得臨床推廣。