句容市2011—2017年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析

周榮光，陳 楠，朱成艷，陳少軍

（句容市疾病預(yù)防控制中心急傳科，江蘇 句容 212400）

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是指預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件［1］。開展AEFI監(jiān)測(cè)，有助于掌握AEFI事件的發(fā)生原因，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，另一方面可以客觀地評(píng)價(jià)疫苗接種的安全性，從而改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。現(xiàn)將句容市2011—2017年AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析如下。

1 材料與方法

1.1 資料來(lái)源

資料來(lái)源于《中國(guó)疾病預(yù)防控制系統(tǒng)》中的《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息系統(tǒng)》報(bào)告的句容市2011—2017年AEFI病例數(shù)據(jù)。

1.2 AEFI分類

按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》，將AEFI病例分為不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和待定6類。

1.3 方法

將句容市2011—2017年AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)導(dǎo)出到EXCEL2007進(jìn)行匯總分析，包括AEFI報(bào)告發(fā)生率及不同特征的AEFI構(gòu)成比。某疫苗某種AEFI的報(bào)告發(fā)生率（1/10萬(wàn)劑）=該疫苗報(bào)告AEFI數(shù)/該疫苗接種劑次數(shù)×10萬(wàn)劑。

2 結(jié) 果

2.1 基本概況

2011—2017年全市共報(bào)告AEFI個(gè)案1 222例，接種疫苗總數(shù)為902 338劑次，AEFI報(bào)告發(fā)生率為135.42/10萬(wàn)。其中2011—2017年報(bào)告發(fā)生率分別為139.25/10萬(wàn)、128.60/10萬(wàn)、139.71/10萬(wàn)、124.87/10萬(wàn)、126.18/10萬(wàn)、136.41/10萬(wàn)、154.76/10萬(wàn)。1 222例個(gè)案均在48小時(shí)內(nèi)上報(bào)，報(bào)告調(diào)查及時(shí)率100%。反應(yīng)分類以一般反應(yīng)多見，共1 164例，占95.25%；異常反應(yīng)58例，占4.75%。

2.2 疫苗分布

1 222例AEFI病例涉及22種疫苗，其中一類疫苗報(bào)告發(fā)生率居前3位的分別為白破疫苗（787.74/10萬(wàn)）、百白破疫苗（362.58/10萬(wàn)）、麻風(fēng)疫苗（169.17/10萬(wàn)），報(bào)告率最低的脊灰（減毒二倍體）（11.74/10萬(wàn)）；二類疫苗報(bào)告發(fā)生率居于前3位的分別為23價(jià)肺炎（391.82/10萬(wàn)）、HIB（200.28/10萬(wàn)）、甲乙肝（159.94/10萬(wàn)），報(bào)告率最低的為狂犬病（Ve?ro凍干）（8.15/10萬(wàn)），見表1。

2.3 年齡分布

表1 句容市2011—2017年不同疫苗種類AEFI報(bào)告情況 （n）

小于1歲431例，占35.27%；1歲369例，占30.20%；2-5歲164例，占13.41%；6歲243例，占19.89%；7歲及以上15例，占1.23%（見表2）。

2.4 時(shí)間分布

2011—2017年各月均有報(bào)告，3—9月報(bào)告數(shù)相對(duì)較多，共823例，占67.34%；1—2月、10—12月報(bào)告數(shù)相對(duì)較少（見表3）。

2.5 地區(qū)分布

全市14個(gè)接種單位均有報(bào)告，報(bào)告發(fā)生率位于前3位的為赤山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（266.82/10萬(wàn)劑）、石獅社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（226.99/10萬(wàn)劑）、下蜀中心衛(wèi)生院（196.17/10萬(wàn)劑）。

2.6 發(fā)病時(shí)間間隔分布

接種后1天內(nèi)發(fā)生AEFI病例1142例，占93.45%；2—3天發(fā)生70例，占5.72%；4天及以上發(fā)生10例，占0.83%（見表4）。

表2 句容市2011—2017年AEFI病例的年齡分布 （n）

表3 句容市2011—2017年AEFI病例的時(shí)間分布 （n）

表4 句容市2011—2017年AEFI病例的發(fā)病時(shí)間間隔分布 （n）

2.7 主要臨床表現(xiàn)

共有8種臨床表現(xiàn)，其中以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)最為常見，共1 146例，占93.78%；其次為過(guò)敏性皮疹，共36例，占2.94%；其他18例，占1.47%，剩余的5種診斷所占比例均不足1%。

3 討 論

隨著國(guó)家擴(kuò)大免疫工作的不斷深入開展，生物制品品種越來(lái)越多，預(yù)防接種針次也在不斷增加，導(dǎo)致AEFI發(fā)生數(shù)和報(bào)告數(shù)也增多。句容市2011—2017年共報(bào)告AEFI個(gè)案1 222例，AEFI報(bào)告發(fā)生率為135.42/10萬(wàn)，高于寧德市［2］水平，但低于鎮(zhèn)江市［3］、山東省［4］水平。各年報(bào)告病例數(shù)和報(bào)告發(fā)生率均比較穩(wěn)定，波動(dòng)不大。AEFI臨床癥狀以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)最為常見，與2013—2016年南京市監(jiān)測(cè)結(jié)果較一致［5］，無(wú)嚴(yán)重異常反應(yīng)、死亡病例及嚴(yán)重預(yù)防接種事故發(fā)生。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示引起AEFI的疫苗共涉及22種，其中以百白破（無(wú)細(xì)胞）最多，與劉海田，邱德山等的報(bào)告結(jié)果一致［6］，分析可能是其佐劑含鋁成分，吸附顆粒較大，容易引起紅斑和硬結(jié)［7，8］，使用前未充分搖勻，接種操作不規(guī)范［9］等原因增加了接種后AEFI的發(fā)生率。AEFI病例年齡分布以0、1、6歲較多，占85.36%。其中0、1歲正是國(guó)家免疫規(guī)劃基礎(chǔ)免疫密集的年齡段，6歲則因需接種白破，而AEFI相對(duì)較多。AEFI發(fā)生時(shí)間主要集中在夏秋季，AEFI報(bào)告發(fā)生率居前三位的單位可能與疫苗使用、預(yù)防接種過(guò)程操作不規(guī)范有關(guān)。發(fā)病時(shí)間間隔分布則以接種后24小時(shí)內(nèi)最多，共1 142例，占93.45%，與北京市昌平區(qū)報(bào)告結(jié)果相一致［10］。

AEFI的發(fā)生影響到服務(wù)對(duì)象對(duì)預(yù)防接種工作的信任度，影響到免疫規(guī)劃的疫苗接種率。加強(qiáng)AEFI監(jiān)測(cè)，規(guī)范預(yù)防接種操作和疫苗使用管理，加強(qiáng)對(duì)基層接種人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其綜合素質(zhì)，在實(shí)施接種時(shí)要嚴(yán)格實(shí)行三查七對(duì)和規(guī)范操作，嚴(yán)格掌握疫苗接種禁忌證，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，增強(qiáng)群眾對(duì)預(yù)防接種的信任感，保障免疫規(guī)劃順利實(shí)施。