復方丹參滴丸聯合阿托伐他汀治療冠心病并高脂血癥對患者心功能的影響

謝凱 曾盛芝 賴曉文 夏冬霓 黃瀾江 楊帆 楊小燕

（廣漢市人民醫院心內科 四川 廣漢 618300）

冠心病主要因機體血脂代謝紊亂導致。有報道指出[1]，冠心病的發生可能與多種因素相關，包括血糖、血脂及肥胖、吸煙等，其中高血脂癥為冠心病發生的獨立危險因素之一。盡管我國城鄉冠心病發病率明顯低于歐美等發達國家，但隨著我國經濟的快速發展，人們的生活水平得到極大的提高，高脂高糖等不健康的飲食方式，使得冠心病合并高血脂癥發病率呈現上升趨勢。冠心病合并高脂血癥具有極高的致殘率，且易造成患者死亡。積極控制患者血脂水平以緩解動脈粥樣硬化的進程，可有助于降低冠心病的發生。復方丹參滴丸是能夠有效治療冠心病的中成藥制劑，阿托伐他汀是治療血脂異常的常用藥物[2]，本研究采用復方丹參滴丸聯合阿托伐他汀對冠心病并高脂血癥患者進行治療，探討兩種藥物聯合給藥對患者心功能的影響，為臨床治療提供理論參考。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月—2017年12月在我院進行診治的冠心病并高脂血癥患者120例。所選患者均符合2010年衛生部擬定的冠心病診斷標準[3]，總膽固醇水平高于4.68mmol/L且低密度脂蛋白膽固醇水平高于2.60mmol/L；排除患有嚴重的心肝腎等重要臟器并發癥、糖尿病，具有意識或者精神障礙的患者。本研究經醫院倫理委員會批準后展開，患者均知情同意。

將納入的研究對象按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各60例。其中觀察組男39例，女21例；年齡42～74歲，平均年齡（57.25±8.10）歲；心絞痛43例，心肌梗死16例，無癥狀1例；總膽固醇平均水平（5.18±2.45）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇平均水平（3.25±1.20）mmol/L。對照組男37例，女23例；年齡41～73歲，平均年齡（57.08±8.13）歲；心絞痛39例，心肌梗死19例，無癥狀2例；總膽固醇平均水平（5.21±2.49）mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇平均水平（3.27±1.22）mmol/L。經統計學分析發現，兩組性別組成、年齡分布及血脂質變水平等一般資料對比，均無較大差異（P＞0.05），提示研究結果具有可比性。

1.2 治療方法

納入患者均給予基礎對癥治療，同時對照組患者每日睡前均口服阿托伐他汀鈣片（商品名：立普妥，生產廠家：輝瑞制藥有限公司，國藥準字C14202003390）20mg/d，連續治療2個月；觀察組在對照組的基礎上，聯合吞服或舌下含服復方丹參滴丸（商品名：天士力復方丹參滴丸，生產廠家：天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字Z10950111），10丸/次，t.i.d，亦連續治療2個月。

1.3 觀察指標

于治療2個月后，對兩組患者臨床療效進行評價，并對比觀察治療前后兩組患者心功能的變化。

心功能：所有患者均進行超聲心動圖檢查，得到如下心功能觀察指標：左室射血分數（LVEF）、心排血量（CO）、心臟指數（CI）、左室舒張末內徑（LVEDD）。

臨床療效：參照《藥物臨床研究原則規定》[4]中的相關內容及心電圖結果，若患者治療后甘油三酯（TG）水平下降幅度高于40%，TC水平下降幅度高于20%，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平升高幅度高于0.26mmol/L，且心電圖導聯ST段恢復為正常，且T波變為正常為顯效；若患者治療后TG水平下降幅度介于20%～40%之間，TC水平下降幅度介于10%～20%之間，HDL-C水平升高幅度介于0.10～0.26mmol/L，且心電圖未恢復為正常，但有明顯改善為有效；若患者治療后TG、TC及HDL-C水平變化幅度均未達到顯效及有效水平，且心電圖未有所改變則為無效。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4 統計學方法

選用Excel 2016進行數據歸納及整理，采用SPSS 20.0統計軟件包進行統計分析，其中計量資料采用均數±標準差表示（±s），組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間同時間點比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率、頻數表示，比較采用卡方（χ2）檢驗，統計學檢驗水準取雙側α=0.05。

2.結果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組有35例顯效，23例有效，2例無效；對照組顯效25例，有效24例，無效11例。觀察組治療總有效率（96.67%）顯著高于對照組（81.67%），差異具有統計學意義（χ2=6.988，P=0.008）。

2.2 心功能比較

治療前，兩組患者各心功能指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者LVEF、CO、CI水平均明顯升高，LVEDD水平均明顯降低；且觀察組LVEF、CO、CI水平均較對照組高，LVEDD水平較對照組低，差異對比均有顯著性（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組心功能比較（±s，n=60）

表1 兩組心功能比較（±s，n=60）

注：組內與治療前比較，▲P＜0.05。

組別 LVEF（%） CO（L/min） CI（L/min·m2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后LVEDD（cm）治療前 治療后對照組 75.9±12.3 85.4±9.8▲ 2.6±0.8 4.2±0.6▲ 3.2±0.8 3.8±0.7▲ 5.9±0.8 5.2±0.6▲觀察組 76.1±11.9 93.2±8.6▲ 2.5±0.7 5.5±0.5▲ 3.3±0.7 4.2±0.7▲ 5.8±0.7 3.9±0.6▲t 0.091 6.995 0.729 12.983 0.729 3.130 0.729 11.867 P 0.928 0.000 0.468 0.000 0.468 0.002 0.468 0.000

3.討論

近年來，冠心病并高脂血癥已經成為臨床上比較常見的心血管疾病，其具有較高的致殘率及致死率。冠心病會嚴重影響心功能，而高脂血癥長期存在，會促進動脈粥樣硬化的發生發展，并引起冠心病的出現，冠心病并高脂血癥聯合出現會對心功能產生更加嚴重的影響。故加強對該類人群的有效治療、降低對心功能的影響成為亟需解決的重要臨床課題。

阿托伐他汀是臨床上常用的治療血脂異常的藥物，其具有阻斷機體合成膽固醇的功能，同時還具有抗擊炎癥、改善血管內皮功能。有研究發現其還可以顯著降低冠心病并高脂血癥患者心血管事件的發生概率[5]。復方丹參滴丸是由丹參、三七及冰片組成的中成藥制劑，具有活血化瘀、理氣止痛之功效，主治胸悶胸痹，是冠心病治療的常用藥物。有研究發現復方丹參滴丸可以有效擴張冠狀動脈，減少血管阻力，減輕心臟負擔，同時降低總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇水平并改善血液流變學異常。

本研究結果表示，觀察組治療總有效率明顯優于對照組（96.67% vs 81.67%）；治療后兩組患者心功能各指標均得到明顯改善，且觀察組各指標改善情況更為顯著，差異均具有統計學差異（P＜0.05）；提示阿托伐他汀可以改善冠心病并高脂血癥患者的心功能狀態，療效可觀，但合用復方丹參滴丸效果更為明顯。這可能是由于丹參能夠減輕因缺血所引起的細胞膜及線粒體膜損傷，故可有助于提高紅細胞的變形能力，發揮抑制血小板的聚集、抗凝及降低血液粘稠度等作用，同時與三七一同具有促進氧自由基消除的作用，故能夠改善患者血液流變學；而阿托伐他汀鈣具有顯著的降脂療效，與復方丹參滴丸聯合給藥，起到“標本兼治”的作用，故治療效果更為顯著。

綜上所述，復方丹參滴丸聯合阿托伐他汀治療可有效改善冠心病并高脂血癥患者的心功能狀態，治療效果可觀，值得臨床進行推廣使用。但本研究尚存在一定不足，因所納入的病例數較少，且未對聯合用藥的遠期治療效果進行觀察，故還需擴大樣本量以進行深入研究。