秦風
曼妙的曲線、豐滿的胸部,是很多愛美女性追求的目標。18年前,家住哈爾濱的趙曉萍女士,因注射隆胸落下九級傷殘。為此,從37歲到55歲,她輾轉多家醫院治療,并相繼打了多場維權官司。2018年4月16日,隨著北京市第一中級人民法院的判決落槌,趙曉萍的維權訴訟終于塵埃落定。
隆胸出現并發癥

1965年出生的趙曉萍,年輕時膚白貌美,時尚新潮。她一向對自己的身材很在意,生孩子后,因為母乳喂養,她原先挺拔飽滿的胸部漸漸縮水下垂。1999年10月,丈夫出軌導致離婚,趙曉萍總結這段失敗的婚姻,把原因歸結于自己生育后魅力減退。之后,她陷入否定、自卑的情緒中不能自拔。一天晚上,趙曉萍洗漱完畢,呆呆地望著鏡子中松松垮垮的自己,心里充滿懊惱和不甘。她急切地渴望改變形象,動起了做隆胸手術的念頭。隨后,她四處打聽有關隆胸手術的事情,一時間顧慮重重,害怕胸部開刀,擔心填充物帶來風險,再加上手術費用昂貴,她下不了決心。
2000年4月初,趙曉萍去北京旅游散心,在海淀區的商業街閑逛時,路過一家名為“豐妮爾”的整形美容院,看到美容院電子屏上循環滾動著“一針注射豐胸,搖身變美人”的紅色字幕,她怦然心動。推門而入,趙曉萍受到前臺服務員的熱情接待。服務員笑盈盈地跟她打完招呼,未等她開口,便喋喋不休地做起了推銷,聲稱整形美容院最新引進了“英捷爾法勒”凝膠注射技術,女士隆胸一針見效,注射時間短,沒有痛苦,也不需要恢復期,是當前女性豐胸整形的最佳選擇。見趙曉萍嫌手術費用太貴而猶豫不決,服務員趕緊說,美容院新推出一項特別促銷活動,如果愿意將手術前后的對比照片上墻宣傳,僅需支付3000元材料費,便可獲得價值兩萬多元的“隆胸手術大禮包”。趙曉萍是工薪階層,以如此優惠的價格實現隆胸夢想,她求之不得。于是,2000年4月9日,趙曉萍與“豐妮爾”美容院簽訂協議,在《使用“英捷爾法勒”凝膠注射法隆胸術同意書》上簽了字,當天即上了手術臺。
隆胸整形手術給趙曉萍帶來了意外的喜悅,也使她找回了丟失的自信,徹底走出離婚的陰影。她內心涌起了對新生活的向往,開始接觸單身異性,尋找新的愛情。
然而,現實并非盡如人意。兩年多后,趙曉萍的乳房漸漸變形。一次,她摸了一下胸部,發現里面似乎有玉米粒大小的硬物,再用手掌按壓胸部,伴有明顯的不適感。來月經時,胸部還會伴有強烈脹痛、刺痛感。趙曉萍內心恐慌,寢食難安。

2003年12月,趙曉萍到哈爾濱某醫院檢查,發現她的兩側乳房均呈不規則的形狀,乳房內可觸及明顯的硬塊組織。醫生口頭告知,這些現象與注射隆胸有關,但沒有給出書面診斷意見。
本希望通過隆胸找回往日的美麗,不曾想給身心健康帶來了麻煩,趙曉萍專程從哈爾濱趕到北京,準備向“豐妮爾”討個說法。剛走到美容院門口,她赫然發現美容院的櫥窗里展示著她手術前后的對比照片,她已經被作為注射隆胸手術成功的范例“廣而告之”。她氣沖沖地找到總經理,質問道:“豐胸明明毀了我的胸,你們還有什么臉面拿我做宣傳?”隨后,她主張美容院退還她的手術費,并賠償損失。誰知,美容院老板很強硬地回應她:“貼錢給你做的手術,你得了便宜還賣乖,趕緊哪里來回哪里去!”趙曉萍據理力爭,但因拿不出過硬的證據,她的此次維權以失敗告終。
藥監局叫停“奧美定”
之后兩年,趙曉萍胸部多處出現腫脹疼痛和瘙癢癥狀,烏黑的頭發也不停脫落,偶爾還會出現雙臂抬不起、全身無力、嗓子沙啞等癥狀,她睡眠開始不好,記憶力也出現減退。她斷定,這一切都是注射隆胸手術造成的。為此,她多次向有關部門投訴“豐妮爾”,但均因證據不足,缺少權威性結論的支撐而落敗。
豐胸帶來的美感轉眼即逝,取而代之的是無盡的痛苦折磨,趙曉萍的心情糟糕到極點,40歲出頭的她,看上去已經像50多歲的婦女。因為害怕別人看到她狼狽的胸部,天氣再熱,她外出時也盡可能穿上厚一點的衣服,試圖遮掩。
實際上,“豐妮爾”美容院使用的所謂“英捷爾法勒”材料,化學名稱是聚丙烯酰胺水凝膠,在我國的商品名為奧美定,最早由烏克蘭人于1987年發明,1997年作為細胞培養基引進我國,很快被運用于醫療美容領域,被稱為“液體脂肪”。雖然經檢驗證明,作為化學原材料,聚丙烯酰胺本身并無毒性,但2000年時,奧美定問世時間較短,對該產品在人體內的具體演變過程,尚沒有研究進展。它之所以獲得消費者認可,是因為用它隆胸具有見效快、創傷小、材料可塑性強等特點,因而一度風靡于醫療美容行業。
聚丙烯酰胺水凝膠,在美國雖然獲得了專利與商標注冊,但運用于注射隆乳,因無法通過美國FDA的藥品安全檢驗,一直未被允許用于人體,主要用于動物實驗。而在我國,自奧美定上市以來,藥品質量監督部門也一直在跟蹤監測,至2006年,已陸續做出了183份不良事件的監測報告。在香港,也有53例因使用該產品隆胸導致感染,造成手術失敗的案例。具體的表現包括炎癥、感染、硬結、團塊、變形、移位、殘留等。這些后遺癥在外觀上可直接表現為乳房紅腫、雙乳連為一字、“乳房”游走到腰部等。此外,奧美定還擾亂了人體的正常代謝規律,導致抵抗力下降,易感冒生病。更大的困擾是,奧美定一旦注入體內,便不可能完全徹底地取出。當隆胸女性出現感染、疼痛、硬結等并發癥時,很難徹底恢復。
眾多使用者出現嚴重的并發癥事件見諸報端,這引起了美容消費者的恐慌。2006年4月30日,國家食品藥品監督管理局做出撤銷聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)醫療器械注冊證的決定,明令醫療美容行業禁用奧美定。
國家食品藥品監督管理局的決定,給維權無望的趙曉萍帶來了轉機。2006年6月和10月,她先后兩次在北京某醫院住院,醫生為她量身定做奧美定取出方案,手術中為她取出大量黃色帶有異味的奧美定膿液,并切除大部分已被腐蝕的硬塊組織,為她清除了體內絕大部分的奧美定注射物。但是,注射材料取出后,她的乳房變得更加干癟扁平。醫生認為,鑒于趙曉萍乳房受損嚴重,不能馬上為她進行植入假體修復,要待乳房組織恢復后進行檢查,才能決定是否還能植入假體以重新恢復她女性的魅力。
2007年5月,趙曉萍第一次向北京市海淀區人民法院起訴,要求“豐妮爾”美容院賠償她已發生的經濟損失,并承擔后續治療費。對于趙曉萍的起訴,“豐妮爾”美容院以手術沒有盈利,趙曉萍的損害后果與注射沒有因果關系,系她在其他醫院取出填充物不當所致進行抗辯,不同意趙曉萍的請求。
在這次訴訟中,經趙曉萍提出申請,北京市海淀區人民法院委托北京某法醫學司法鑒定所進行鑒定。該機構在其出具的鑒定意見中寫明,趙曉萍隆胸所用材料為聚丙烯酰胺水凝膠,在使用過程中極易出現各種并發癥,尤以硬結為主,并可出現血腫、感染、炎癥、移位、堵塞乳腺管等,且出現并發癥后完全取出不易。而對于趙曉萍的損害后果與其體內奧美定殘留物間是否存在因果關系,鑒定機構也給出了客觀評價:奧美定注射后并發癥的發生,多與手術密切相關,并發癥的發生率雖然與材料本身及患者的個體差異有關,差別很大,但是違規操作以及醫療條件和技術水平的不合格,是并發癥發生率較高的主因,建議美容院負主要責任。
2007年10月,北京市海淀區人民法院根據鑒定結論,認定“豐妮爾”的醫療美容行為存在過錯,并判決美容院退還趙曉萍所支付的費用3000元,對趙曉萍已發生的治療費、誤工費、交通費等損失承擔全部賠償責任。因趙曉萍的后續治療費用尚未發生,法院予以駁回。
訴爭11年終見分曉
訴戰初勝,并不意味著傷害的結束。雖然已做過兩次奧美定取出手術,但趙曉萍注射后間隔數年,殘留物已分散于體內,她的身體如同潛伏著一枚枚小型“定時炸彈”。2013年11月,她再次感到胸部隱隱作痛,去醫院做了超聲波檢查,顯示其雙乳乳腺組織內仍有大小不一的片狀低回聲,乳腺導管出現擴張,右側胸大肌前方見網絡樣高回聲,左側胸大肌前方充滿細小光點。檢查結論為:雙乳乳腺增生癥,增生結節可能。在網上搜索相關報道,有消息稱:“奧美定在人體內分解成單體之后,會產生劇毒,損傷腎臟,對生命循環系統造成傷害,所以注射奧美定的人要盡可能取出來。”見此,趙曉萍大為震驚。2013年12月9日至16日,趙曉萍在黑龍江省醫住院,再次接受“注射豐胸取出術”。出院后她第二次到法院提起訴訟,法院判決“豐妮爾”美容院賠償她此次住院治療的全部合理損失。
官司再一次勝訴,并沒有化解趙曉萍內心的痛苦。望著胸部經過多次手術留下的疤痕,她欲哭無淚。更令人擔心的是,據醫生判斷,至少仍有原劑量10%的奧美定物質,尚殘留在她的體內。更讓她驚悚的是,這些物質還可能在她身體內游走。2015年4月的一天,她在百度上輸入奧美定的詞條,又嚇了一跳。有報道稱,注射隆胸原料中的聚丙烯酰胺,已被國際癌癥研究機構分類為“可能致癌物”。此后,趙曉萍終日憂心忡忡,開始失眠。她找到哈爾濱一家三甲醫院的專家咨詢,專家建議她盡可能取出全部注射物。于是,2015年4月25日,趙曉萍到北京某醫療美容醫院又一次接受隆胸異物取出手術。術后,她第三次將“豐妮爾”美容院告到海淀區人民法院。這次起訴,她除了要求“豐妮爾”賠償后續醫療費外,還增加了賠償其精神損害撫慰金的請求。
2016年3月,趙曉萍在北京市第三人民醫院做了核磁共振成像,結論性意見是:雙乳皮下及肌肉可見游離注射物影,左側位置較高延至左腋下。在訴訟中,法院委托法醫學鑒定機構進行鑒定,明確趙曉萍的不適癥狀系其注射奧美定引起的并發癥,傷殘等級屬于九級。
對于趙曉萍的第三次起訴,“豐妮爾”美容院堅持在前兩次訴訟中的答辯意見,認為手術沒有違反操作規程,所注射的奧美定雖然不能完全取出,但不會有生命危險。同時,經法院前兩次判決,美容院已承擔賠償責任,不能無休止地為她負責;趙曉萍一再糾纏,既浪費司法資源,也是對“豐妮爾”經營行為的干擾。“豐妮爾”聲稱,要反訴趙曉萍名譽侵權。
海淀區人民法院審理后認為,在已生效的法律文書中,均認定“豐妮爾”美容院為趙曉萍實施的隆胸手術存在過錯,并承擔全部賠償責任。而本次訴訟中,鑒定機構也明確趙曉萍所述其身體的不適癥狀系其注射奧美定的并發癥,與聚丙烯酰胺殘留物間有一定的因果關系。
2018年1月,海淀區人民法院做出一審判決,“豐妮爾”美容院對趙曉萍的合理損失承擔80%的賠償責任,并賠償趙曉萍精神損害撫慰金2萬元。“豐妮爾”美容院不服判決,提出上訴。
北京市第一中級人民法院經過公開審理認為:首先,美容院是否應當對趙曉萍的損害后果承擔賠償責任?基于奧美定的原材料聚丙烯酰胺進入人體后具有一定的危害性,因此,2006年,國家藥監部門明令禁止該材料在醫療美容行業使用。趙曉萍經過多次手術取出隆胸異物后,體內仍存有聚丙烯酰胺殘留物,也充分說明美容院隆胸手術存在過錯。故判令由美容院承擔損害后果的80%的賠償責任并無不當。
其次,具體的賠償數額應如何計算?趙曉萍2007年第一次訴訟后即被認定為九級傷殘,法院曾對美容院應當賠償的殘疾賠償金、被扶養人生活費及精神損害撫慰金做出認定。此次鑒定中的傷殘部位與第一次訴訟中鑒定的傷殘部位相同,故在本案中無法再支持趙曉萍提出的殘疾賠償金、被扶養人生活費及精神損害撫慰金的請求。
2018年4月16日,北京市第一中級人民法院做出終審判決,“豐妮爾”美容院賠償趙曉萍醫療費8.7萬元。
愛美之心,人皆有之。女性通過隆胸實現讓自己身材變得更美的夢想,是正當需求,但應注意方法要得當。據專家介紹,對美容組織代用品最基本的要求是既能完整地放進體內,又能全部取出。但“英捷爾法勒”或“奧美定”物質以注射的方式進入體內,會滲透到組織內部,完全取出根本不可能。需要指出的是,18年前,趙曉萍因為使用奧美定隆胸,給自己帶來了終身遺憾。時至今日,美容市場上的奧美定并未絕跡。2018年3月28日,國家食藥監總局網站發布消息稱,近日,有媒體報道稱一些生活美容院、小診所和網絡游醫仍在使用“奧美定”冒充注射用透明質酸鈉(俗稱“玻尿酸”)進行面部填充等醫療美容手術,造成嚴重不良后果。對此,國家食藥監總局網站發出消費警示,愿愛美女性提高警惕。
〔編輯:潘金瑞〕