醫用電子直線加速器的驗收

朱禮成 亳州市人民醫院放療室

醫療設備的驗收是醫療設備全過程技術管理的重要組成部分，是確保醫療設備質量和及時安全投入使用的核心環節。醫用電子直線加速器的驗收是指臨床醫學工程人員和放射治療物理師依據相關國家標準文件，對購進的設備從外部包裝、資料文件、配件數量、基礎設施、安裝調試、竣工后的檢測等各個方面進行驗收測試，檢測設備的各項技術指標是否達到國家相關標準及廠家提供的標準。

1 驗收的前期準備工作

1.1 工具準備

鋼板尺、千分尺、坐標紙、卷尺、前指針、水平儀、固體水、免洗膠片、劑量分析軟件、電離室、標準水箱、三維水箱及各種探頭、二維矩陣等。

1.2 驗收人員構成

醫用電子直線加速器驗收必須由幾名工程師和物理師組成一個驗收工作組來實施，其中一名作為主要負責人，其余人員分工負責各個項目的檢測，一個項目一般要求至少有兩人參加。

2 外部包裝，資料文件和配件數量

2.1 外部包裝。現場按照合同有關條款，對新購置的醫用電子直線加速器的外觀檢查，檢查是否存在機器被碰撞損壞、變形、掉漆等現象，打開機器外蓋，檢查內部元件是否存在損壞、變形、部件嚴重銹蝕。

2.2 資料文件及配件數量。檢查核對加速器富有的各種手冊、說明書和維修軟件，如對所購醫用電子直線加速器外包裝和外觀的完好狀況進行檢查，核對標志、品名、型號、數量等內容，清點零配件、備件、加速器使用說明書等是否齊全。現場發現損壞或者數量種類不全，及時做出商務記錄并要求承運人簽字，所有和合同要求不符的情況都應當做好有關記錄并拍照以備索賠。

3 基礎設施的驗收

3.1 機房輻射防護設施

主屏蔽墻、次屏蔽墻、防護門、中子防護、強排每小時換氣量及各進出風口位置

3.2 穿墻線管

空調、排風、水、電、氣、檢測所需預留線路

3.3 機房環境防護

溫度、濕度、防塵、電磁場、水路、電路、設備安裝所需預埋件（激光燈、吊裝件）

3.4 安裝基礎

混凝土基座

4 安裝階段的驗收

關鍵環節的參與、干預和精度控制。

（1）底座的安裝調試。

（2）立主機。機架、小機頭和床的等中心調節。

（3）多葉準直器。多葉準直器與主準直器的匹配、到位精度、重復性。

（4）機載影像系統。機載影像系統的初始化校準，機載影像系統中心與加速器的中心校準，幾何中心和影像中心的校準。

（5）機械中心軸和束流中心軸的檢測調解。

（6）束流參數的調節。能量、平坦度、對稱性。

5 安裝完成后的驗收

醫用電子直線加速器安裝完成之后，根據國家標準和加速器的性能指標，對加速器逐一進行仔細精確的檢測。《放射治療機房設計導則》GB/T17827-1999、《放射衛生防護基本標準》GB4792-84、《醫用電子加速器衛生防護標準》GBZ126-2002、《醫用電氣設備第一部分：通用安全要求》GB9706.1和《醫用電氣設備能量為1-50MeV醫用電子加速器專用安全要求》GB9706.5-92對醫用電子加速器治療室的防護、安全要求做了詳細規定。《醫用電子加速器性能和試驗方法》GB15213-94規定了醫用電子加速器性能和試驗方法，該標準等效采用國際標準IEC976《醫用電子加速器性能》和IEC977《1-50MeV醫用電子極速器性能到則》。《醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程》GB/T 19046-2013成為醫用電子加速器驗收檢測的最新標準。

5.1 安全系列

主要檢查機器的安全聯鎖及指示。主要包括加速器機房的門機聯鎖，工作狀態指示燈，對講系統，防碰撞聯鎖，限位聯鎖，自動停止出束聯鎖，手動停止出束按鈕和緊急停機按鈕等。

5.2 機械系列

治療床的旋轉精度，床面的運動指示精度，床面的升降垂直性，機架的旋轉等中心精度，機架旋轉刻度的精確度，準直器旋轉精度，準直器角度指示準確性，源皮距指示器準確性，十字線的指示準確性，光野指示準確性，光野和輻射野的一致性，EPID圖像采集器，圖像引導系統機械臂到位靜度，圖像引導系統機械臂讀數靜度。

表1

5.3 物理系列

物理系列參數主要包括能量、劑量率、照射野的平坦度、對稱性、半影、劑量穩定性和重復性、劑量率的線性、圖像引導系統掃描時間和重建時間等性能指標。

表2

6 結束語

醫用直線加速器的驗收是放療設備管理的重要組成部分。充分做好驗收前的準備工作和建立完善的醫用電子直線加速器驗收機制，深刻理解驗收項目及各驗收試驗方法和應達到的參數標準，貫穿于醫用電子直線加速器的安裝調試、驗收檢測、日常檢測、質量保證的全過程，有助于充分發揮醫用電子直線加速器的效能，提高放療儀器設備的應用質量水平。