椎間盤突出中藥治療專利文獻探析

劉陵孫 劉茜 徐朝枝

摘 要：椎間盤突出為骨傷科一種常見病和多發病。它對人們生活質量產生巨大影響，治療的方法有很多。手術療法僅用于患者的10%左右，選擇保守療法的占絕大多數。而傳統中藥的療效肯定。很受患者的重視。通過對中藥專利文獻分析，掌握中藥應用現狀，更好服務于臨床。本文利用中國國家知識產權局的專利檢索數據庫，檢索出國內近20年來治療椎間盤突出癥的中藥專利。從專利省區分布、該項專利數量與治療骨傷的藥物專利數量比較、專利說明書中用藥頻次計數幾方面分析其研究動態，篩選出常用的中藥基礎藥方，為今后中藥的使用和開發提供參考。補血活血、祛風除濕、補肝腎，強筋骨為該病的治療基本原則?；痉綖楫敋w、沒藥、乳香、紅花、川芎；威靈仙、靈仙、川烏；牛膝、杜仲、獨活、防風等12味中藥。專利文獻知識挖掘有利于治療椎間盤突出中藥的開發利用。

關鍵詞：椎間盤突出 中藥 專利文獻 文獻分析

中圖分類號：R27 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）02（a）-0242-04

Abstract：Intervertebral Disk Displacement is a common and frequently occurring disease in the orthopedics and traumatology.It has a huge impact on people's quality of life.There are many therapeutic methods of Intervertebral Disk Displacement， but Surgical treatment are only use for 10% of patients. Conservative treatment are choose by the most patients.The patients pay more attention to The traditional chinese medicine because its surely effective to the disease. Through the analysis of the patent literature of traditional Chinese medicine， master the current situation of TCM application and better serve the clinic. Uses the patent retrieval database of the state intellectual property office of China to retrieve the patent of traditional Chinese medicine for the treatment of intervertebral disc protrusion in the past 20 years.From the distribution of the patent province， the number of patents and the number of drug patents for the treatment of bone injuries and the number of drug frequency counts in the patent specification， the research trends are analyzed， and the commonly used basic prescriptions of traditional Chinese medicine are selected. To provide reference for the future use and development of Chinese medicine. It is the basic principle for the treatment of the disease by invigorating blood circulation， removing wind and dewetting， nourishing the liver and kidney，Strong bones and muscles.The basic prescription is 12 of TCM namely Angelica， myrrh， frankincense， safflower， chuanxiong； Clematis root， the spirit， the chuan wu； hypophysis， eucommia ulmoides， solitary living and wind protection etc.Knowledge mining of patent literature is helpful for the development and utilization of herniated disc herniation.

Key Words：Intervertebral Disk Displacement； Traditional Chinese medicine；Patent；Documentation analysis椎間盤突出癥是一種常見病和多發病。它嚴重影響人類的生活質量。該病治療方法繁多，但需要手術治療的約占10%，多采用保守療法[1-2]，而中藥內服治療腰椎間盤突出癥療效較好[3-5]。一直受到人們的重視。專利文獻集中體現了發明創造成果。開展對該病中藥專利文獻分析和利用是本領域不可缺少的重要組成部分[6-7]，理應受到人們的關注。由于這方面研究報道不多，為彌補缺陷，也為配合醫院中醫科的研究需要，本文檢索收集多年來治療椎間盤突出的中國專利中藥，分析其研究動態，列出常用中藥基礎方，為更有效使用及開發治療該病的中藥提供參考。

1 數據來源

使用中國國家知識產權局的中國專利檢索數據庫，在表格檢索命令區輸入檢索式：椎間盤突出AND中藥AND口服，檢索出1993—2013以來專利154件，去除其中無關、重復條數30件，實際共計124件。將檢索結果按其法律狀態分成兩類，即公開專利68條，授權專利56條。

2 數據統計

2.1 專利分布統計

2.1.1 專利在空間上的分布

將56件授權專利按區域分類，結果是河南12件，山東11件，湖南、江蘇各4件，黑龍江3件，陜西、廣東、上海、安徽各2件，江西、內蒙古、浙江、遼寧、吉林、重慶、北京各1件，共計49件（7件無法判斷省區）。49件授權專利中有17件申請人來自醫療衛生單位，如衛生院、醫院（骨科、藥劑、神內、外科、理療、康復等）、骨病研究院等。其他32件均以個人名義申請。資料顯示，該類專利集中在我國的中南部（河南）和東部（山東），而西部青海地區罕見（僅內蒙1件）。發明人單位涉及多個學科，個人名義申請的專利有32個，占65%（32/49），可理解為發明人知識產權意識的增強或民間研究活動的活躍。

2.1.2 專利在時間上的分布

專利最早的申請時間是1993年，申請量較多年份為2004、2006、2007、2009、2010、2011、2012（見表1）。

表1中顯示了根據技術生長率公式γ=a/A對16年的技術生長率計算結果，可看出這項專利技術呈波動式緩速增長走勢。

2.2 治療椎間盤中藥專利與治療骨傷的藥物專利比較

為了解椎間盤中藥治療專利在骨傷藥物治療專利中的情況。特在專利數據庫發明名稱中輸入檢索式“骨傷AND 藥”進行檢索，得到各年份關于骨傷藥物專利數（見表2）。

從表1和表2比較看出，2011—2012我國椎間盤突出中藥專利生長率（分別為0.13、0.24）比同期治療骨傷的藥物專利的生長率（分別為0.22、0.27）略低。提示加強椎間盤突出中藥研究的必要性。

2.3 椎間盤突出中藥治療專利說明書中用藥統計

將各專利方劑具體用藥情況逐一套錄到Excel表格中，利用其統計功能在公開專利說明書中，統計有處方68個，用藥918味，去掉重復部分，實際使用269味中藥。經過統計在公開專利中平均一個專利使用13.5味中藥，使用10次以上的中藥有37種。而在授權專利56個方劑中使用藥物197種（去掉重復部分），平均每個授權專利用藥14.5種。另外，還分別排列出申請專利和授權專利中使用頻次前21味中藥（見表3）。

公開專利藥物對應授權專利排名前12味藥物的位次升降表（見表4）。

3 討論分析

3.1 挖掘專利信息的重要意義

專利信息最大的優點就是具有技術預測性。專利信息從申請、審批到公開，再到成熟和應用一般需要4～7年，有的甚至是10～20年。因此，通過對當前專利信息的研究能預測今后一段時間某領域的技術走向，有助于制定相應的發展戰略，以便迎接挑戰，這是其他信息所不能比擬的[8-9]。本次對椎間盤突出中藥專利的信息挖掘和發現，就是期望能對該項科研活動方向和重點有所幫助。

3.2 椎間盤突出中藥的治療原則

將上述申請公開的專利中應用頻次前21味中藥藥性進行歸類，得到各類中藥出現的次數為：補血活血藥物172次；祛風除濕的藥物103次；補肝腎，強筋骨的藥物63次；益氣健脾藥物35次；化於消腫藥物15次，平肝和胃藥物13次。由此看出補血活血、祛風除濕、補肝腎，強筋骨為該病的治療基本原則[10]并輔以益氣健脾[11]，化瘀消腫[12]治療。

3.3 椎間盤突出中藥的基本方

傳統中醫方劑學認為用藥宜少而精，一般不超過8種，多達12種就算大處方[13]。故本研究將授權專利排名前12位的中藥擬定為椎間盤突出中藥的基本方。12味中藥是當歸、沒藥、乳香、紅花、川芎；威靈仙、靈仙、川烏；牛膝、杜仲、獨活、防風。該基礎方體現了補血活血、祛風除濕、補肝腎，強筋骨為該病的治療基本原則。誠然，在實際應用過程中，還得要辯證施治。如可根據病情需要將授權專利中使用次數在9～14次的鎮痙、散結、止痛的藥物如全蝎、血蝎、三七、羌活、蜈蚣作為隨癥加減的備用藥。以切實提高臨床治療效果。

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