百令膠囊聯合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的療效及對肺功能和營養指標的影響

李博 何正光 楊帆 杜發旺

摘要 目的：探討百令膠囊聯合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期患者的療效及對肺功能和營養指標的影響。方法：選取2016年6月至2017年6月遂寧市中心醫院收治的COPD穩定期患者60例，按照隨機數字表法分為觀察組與對照組，每組30例。觀察組采用百令膠囊聯合舒利迭治療，對照組僅采用舒利迭治療。2組療程均為3個月。比較2組臨床療效，治療前后肺功能、營養指標及主要癥狀積分變化。結果：觀察組治療總有效率（96.67%）高于對照組（70.00%）（P<0.05）。2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值增加（觀察組：t=6.731 0、14.470 4、10.850 9，對照組：t=3.170 7、7.752 6、5.920 5，P<0.05）；觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值高于對照組（t=3.474 3、6.708 4、4.585 3，P<0.05）。2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加（觀察組：t=6.013 1、11.223 5、12.314 1、10.822 9，對照組：t=2.713 4、4.495 9、4.899 6、3.887 3，P<0.05）；觀察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對照組（t=3.504 0、5.665 1、7.043 2、6.905 6，P<0.05）。2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低（觀察組：t=13.265 0、14.531 3、14.938 7，對照組：t=9.446 9、9.524 6、9.555 5，P<0.05）；觀察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對照組（t=13.701 6、8.224 7、11.627 6，P<0.05）。結論：百令膠囊聯合吸入舒利迭治療COPD穩定期患者療效明顯，且可改善患者肺功能和營養狀態。

關鍵詞 百令膠囊；舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；穩定期；療效；肺功能；營養指標；臨床意義

Abstract Objective：To investigate the clinical effect of Bailing Capsule combined with inhalation of seretide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD） patients in the stable period and the effect on pulmonary function and nutritional index.Methods：A total of 60 cases of COPD stable patients admitted in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group （30 cases） and control group （30 cases）.The observation group was treated with Bailing Capsule combined with Seretide treatment，and control group was only received Seretide treatment.The two groups were treated for 3 months.The therapeutic effects of the two groups were compared.The changes of lung function，nutritional index and main symptom scores before and after treatment were compared.Results：The total effective rate of the observation group （96.67%） was higher than that of the control group （70.00%） （P<0.05）.The expected value of FEV1，FEV1/FVC，FEV1 of two groups after treatment was increased （the observation group：t=6.731 0，14.470 4，10.850 9，the control group：t=3.170 7，7.752 6，5.920 5，P<0.05）； The expected value of FEV1，FEV1/FVC，FEV1 of the observation group after treatment was higher than that of the control group （t=3.474 3，6.708 4，4.585 3，P<0.05）.The two groups after treatment BMI，ALB，Palb and TSF increased （observation group：t=6.013 1，11.223 5，12.314 1，10.822 9，the control group：t=2.713 4，4.495 9，4.899 6，3.887 3，P<0.05）； BMI，ALB，Palb and TSF of the observation group after treatment was higher than the control group （t=3.504 0，5.665 1，7.043 2，6.905 6，P<0.05）.Cough，sputum and wheezing scores decreased in two groups after treatment （observation group：t=13.265 0，14.531 3，14.938 7，the control group：t=9.446 9，9.524 6，9.555 5，P<0.05）； cough，expectoration，gasp score of the observation group after treatment was lower than the control group （t=13.701 6，8.224 7，11.627 6，P<0.05）.Conclusion：Bailing Capsule combined inhaled Seretide in the treatment of patients with stable COPD has obvious effect，and can improve the pulmonary function and nutritional status of patients，with important research significance.

Key Words Bailing Capsule； Seretide； Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Curative effect； Pulmonary function； Nutritional index； Clinical significance

中圖分類號：R289.5；R563文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.04.016

慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要是具有持續氣流受限特征的一種疾病。近年來，隨著人口老齡化趨勢的加重，大氣污染程度的嚴重及吸煙人群比例上升，COPD患者逐年增多[1-3]。COPD患者多存在營養不良，而COPD因通氣、換氣功能障礙，導致患者存在不同程度的呼吸困難，而且患者氣道阻塞的程度往往與營養不良成正比，即患者氣道阻塞程度越重，營養不良發生率越高[4-5]。COPD患者出現不同程度的營養不良高達25%～65%，營養缺乏不僅會影響肺功能，而且會使機體諸多臟器功能受損和減弱，降低機體抵抗力和免疫力[6-7]。而免疫功能下降會導致患者的抗病能力下降，使患者更易感染。因此，本研究探討百令膠囊聯合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期患者療效及對患者肺功能和營養指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2017年6月遂寧市中心醫院收治的COPD穩定期患者60例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組女13例，男17例，年齡32～74歲，平均年齡（56.98±4.78）歲，病程1～25年、平均病程（14.56±3.25）年；對照組女14例，男18例，年齡30～75歲，平均年齡（57.49±5.03）歲，病程1～26年、平均病程（14.89±3.21）年。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1）西醫診斷標準[8]：患者咳嗽、氣短、咳痰等癥狀較輕或者穩定，病情穩定在2周以上。

2）中醫診斷標準：依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[9]中相關診斷標準。中醫辨證屬肺腎氣虛型，癥狀可見咳嗽或喘息、氣短，動則加重，乏力或自汗，動則加重，惡風，易感冒，腰膝酸軟，耳鳴，小便頻數、夜尿多，或咳而遺尿，舌質淡，舌苔白或膩，脈沉細或細弱。

1.3 納入標準

1）符合COPD中西醫診斷標準者；2）患者年齡30～75歲；3）簽署知情同意書者。

1.4 排除標準

1）COPD急性加重期；2）合并腎、肝、心等功能嚴重異常者；3）精神疾病者；4）合并肺結核、肺癌者；5）哺乳期或者妊娠期婦女。

1.5 剔除與脫落標準

1）未完成療程，中途退出者；2）由于嚴重不良反應不耐耐受者。

1.6 治療方法

對照組給予舒利迭（英國Glaxo Wellcome UK Limited；注冊證號：H20090242）吸入，50 μg/500 μg，1吸/次，2次/d；觀察組在對照組基礎上聯合百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司；國藥準字Z10910036），3粒/次，3次/d。2組療程均為3個月。

1.7 觀察指標

1）觀察2組患者治療前后肺功能指標變化，采用耶格肺功能儀，觀察第一秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC%及FEV1%預計值；2）觀察2組患者治療前后營養指標變化，包括體重指數（BMI）、血紅蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（Palb）、頭三肌皮皺厚度（TSF）；3）觀察2組患者主要癥狀積分變化，包括咳嗽、咳痰、喘息，評分為0～3分，評分越高癥狀越明顯。

1.8 療效判定標準

采用尼莫地平法進行評價[9]：（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。1）顯效：患者臨床癥狀積分改善>50%；2）有效：患者臨床癥狀積分改善30%～50%（不包括50%）；3）無效：患者臨床癥狀積分改善<30%。

1.9 統計學方法

采用SPSS 22.0統計軟件處理數據，針對本組研究一般資料和結果中計數資料以百分率表示，采用χ 檢驗；針對本組研究一般資料和結果中計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較

觀察組治療總有效率（96.67%）高于對照組（70.00%）（P<0.05）。見表1。

2.2 2組肺功能比較

2組治療前FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值比較，差異無統計學意義（t=0.271 7、0.628 3、0.033 3，P>0.05）；2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值增加（觀察組：t=6.731 0、14.470 4、10.850 9，對照組：t=3.170 7、7.752 6、5.920 5，P<0.05）；觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值高于對照組（t=3.474 3、6.708 4、4.585 3，P<0.05）。見表2。

2.3 2組營養學比較

2組治療前BMI、Hb、ALB、Palb和TSF比較，差異無統計學意義（t=0.207 7、0.172 1、0.901 5、0.468 0、0.147 3，P>0.05）；2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加（觀察組：t=6.013 1、11.223 5、12.314 1、10.822 9，對照組：t=2.713 4、4.495 9、4.899 6、3.887 3，P<0.05）；觀察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對照組（t=3.504 0、5.665 1、7.043 2、6.905 6，P<0.05）。見表3。

2.4 2組主要癥狀積分比較

2組治療前咳嗽、咳痰、喘息積分比較，差異無統計學意義（t=0.426 2、0.153 4、0.153 3，P>0.05）；2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低（觀察組：t=13.265 0、14.531 3、14.938 7，對照組：t=9.446 9、9.524 6、9.555 5，P<0.05）；觀察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對照組（t=13.701 6、8.224 7、11.627 6，P<0.05）。見表4。

3 討論

COPD的特征性癥狀主要是進行性、慢性加重的咳痰、咳嗽及呼吸困難。COPD發病早期X線胸片可無異常，而后會出現肺紋理紊亂、增多等非特異性改變，肺容積增大，肺野透亮度增高，并發肺源性心臟病和肺動脈高壓，表現主要為右心增大，肺門血管影擴大及肺動脈圓錐膨隆等。目前，西醫西藥治療COPD患者并不能完全治愈，臨床上主要通過藥物預防和治療并發癥，從而改善患者癥狀，提高生命質量，常見西藥主要包括支氣管擴張劑、糖皮質激素、其他藥物（如祛痰藥、抗氧化劑、疫苗及磷酸二酯酶-4-抑制劑等），但其效果并不十分理想。

COPD根據其臨床表現歸屬于中醫學“肺脹”咳嗽”“喘證”等范疇，病機主要是由于多種肺系疾患反復發作，遷延不愈，從而致使患者肺氣脹滿，不能斂降的一種病證，后期病及脾腎，主要為肺脾腎三臟氣虛[10]。COPD的早期病位在肺，之后影響脾，后期及腎，肺腎虧虛是此病傳變或惡化的關鍵。本研究采用百靈膠囊治療，百靈膠囊是一種中藥制劑，具有補肺腎、益精氣之功效。百靈膠囊主要成分是冬蟲夏草?，F代藥理研究表明，百靈膠囊能夠明顯降低COPD大鼠氣道阻力，降低杯狀細胞百分比，且能夠減輕炎性反應，對氣道重塑的發生、發展具有抑制作用[11]。此外，百靈膠囊還能夠改善患者肺功能，減輕氣道炎性反應[12]。本研究結果表明，觀察組治療總有效率高于對照組，說明百靈膠囊聯合吸入舒利迭可提高療效；2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低，觀察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對照組，說明百靈膠囊聯合吸入舒利迭可改善患者咳嗽、咳痰及喘息癥狀。

COPD患者由于長期呼吸道受阻，致使呼吸時消耗的機體能量增加，肺部呼吸進出的有效氣體降低，機體處于缺氧狀體，進一步使患者出現低血氧癥、高碳酸血癥及二氧化碳潴留等，最終導致COPD呼吸肌的耐力和力量下降，產生呼吸肌肺癆，肺功能下降[13-15]。本研究結果表明，2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值增加且觀察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預計值高于對照組，說明百靈膠囊聯合吸入舒利迭可改善患者肺功能。COPD患者多存在營養不良，其體重指數為營養不良與肥胖的重要生理指標。有報道COPD合并體重減輕、營養不良的發生率高達20%～60%，營養不良也成為不依賴于氣道梗阻程度的獨立危險因素[16-18]。長期營養不良不僅表現在外周肌肉功能障礙、肌肉萎縮及體重下降，同時影響膈肌功能和結構，從而加重呼吸困難[19]。本研究結果表明，2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加，觀察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對照組，說明百靈膠囊聯合吸入舒利迭可改善患者營養狀況。

綜上所述，百靈膠囊聯合吸入舒利迭治療COPD穩定期患者療效明顯，且可改善患者肺功能和營養狀態，具有重要研究意義。

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