我國中醫藥出口發展中存在的問題與改進對策

田浩國 高山

摘 要：近幾年來，我國中醫藥產業出口規模發展迅速，中醫藥產品認證逐漸完善，與此同時，中醫藥認可不足、知識產權保護意識的缺乏、技術含量低等問題也都逐漸呈現出來，導致了我國中醫藥產業發展面臨著諸多困難。因此本文運用相關事實數據分析中醫藥出口面臨的主要問題，提出了相關對策，以期促進我國中醫藥出口整體水平的提高。

關鍵詞：中醫藥出口；發展現狀；存在問題；對策

中醫藥是中華民族文化的重要組成部分，是國家智慧、文化財富和傳統文化遺產的結晶，在世界文化遺產中具有舉足輕重的地位。2018年2月美國流感病毒爆發期間，我國傳統的川貝枇杷膏在美國走紅，從之前的7美元/瓶被炒到了70美元/瓶，我國中醫藥在預防、治療疾病等方面取得了國際社會的認可和接受，這也反映了國內外對中醫藥市場的需求和消費不斷增加。但是我國中醫藥文化傳播力的不足，中醫藥企業規模小，中藥的標準體系相對滯后等現象相對明顯，因此對我國中醫藥發展現狀及問題進行深入的分析，探討我國中醫藥出口貿易持續增長之道，對進一步提升我國中醫藥企業的產業競爭力，擴大國際市場份額具有重要意義。

一、我國中醫藥出口發展現狀分析

（一）中醫藥產業出口規模呈現穩定增長態勢

隨著“一帶一路”倡議的提出，我國中醫藥產業發展迅速，中藥資產規模也得到了明顯的增長。到目前為止，中藥產品已經出口到118個國家。根據2017年海關數據顯示，中藥類出口金額達36.40億美元，同比增長2.07%；植物提取物市場活躍，出口額為20.10億美元，同比增長4.33%；中成藥出口額為2.50億美元，同比增長11.03%；中藥材及飲片出口持續負增長，同比下降2.23%。由于國外市場需求減弱，新興醫藥市場缺乏動力，藥材原材料價格競爭日益激烈等諸多因素，導致中藥材及飲片出現了負增長。2018年1-2月，中國出口中藥材及中成藥173.7百萬美元，同比增長6.8%。我國中醫藥產業出口規模開始呈現穩定增長態勢。

（二）我國中醫藥出口地理位置集中

2017年海關數據顯示，我國中醫藥出口市場主要分布在亞洲、歐洲和美國，占比分別達到55%、16%和15%。從出口市場方向來看，我國對亞洲國家的中藥出口額達到20.02億美元，同比下降9.7%，占我國中藥出口總額的55%。其中，中國香港、日本、韓國等是主要目標市場，占據亞洲地區總出口額近50%。 美國連續多年躋身我國中醫藥出口國前三位，主要與美國市場對中醫藥認可度的提高有關。2017年我國對美國出口中醫藥商品5.7億美元，同比增長5.5%，占我國中醫藥出口的15.66%，香港地區繼續為我國中醫藥主要出口市場，出口額為4.5億美元，同比下降15.30%。另外2017年我國對日本市場出口增長較快，中醫藥出口增加36.40%，出口額為4.93億美元，同比增長3.35%。對日本出口的產品主要是植物提取物和中藥材飲片，其中植物提取物價格和數量同比有一定的上浮。對歐洲國家的中醫藥出口量連年上漲，占據了我國中醫藥貿易出口量的第二位，占比為16%，其中歐盟27國占比17%。以上數據表明，中藥出口的地理方向較為集中，東西方向極不平衡，出口所到的成員國之間也不均衡。

（三）出口中醫藥結構優化以植物提取物為主

我國的傳統中藥產品品種豐富，其中包括占有很高比例市場份額的植物提取物、中藥材和飲片等產品，也包括了占有很低比例市場份額的中成藥和保健品。根據2017海關數據顯示，2017年植物提取物出口額為20.10億美元，中成藥為2.50億美元，中藥材及飲片為11.39億美元，保健品為2.41億美元。其中，植物提取物占到了全年出口總額的55%，相當于其他品種的總和，中成藥和保健品的貿易占比非常低。因此可以判斷中醫藥貿易還是有很大的提升空間。由于很多國家對中醫藥的準入設有貿易壁壘，阻礙了我國中醫藥的發展進程，所以我國應該通過技術提升來提高中醫藥的產品質量，從而帶動中醫藥產業的整體貿易發展。

（四）中醫藥產品認證逐漸完善

現階段，我國中醫藥產品認證體系逐步完善。國務院發布了《關于促進健康服務業發展的若干意見》 和《中醫藥健康服務發展規劃（2015—2020年）》，2016年1月18日，國家認監委、國家中醫藥管理局在京簽署了《關于共同推進中醫藥健康服務完善中醫藥認證體系的合作協議》，在中醫藥領域全面推行認證制度和檢驗體系建設，以提高中醫藥產品質量和服務水準，規范中醫藥市場，全面提高中醫藥產業的質量和效益。同時，引入先進國外的認證管理模式，建立全過程追溯體系和市場信用體系，可發揮認證認可的信任傳遞作用，通過提高供給質量和效率，引導公眾選擇中醫藥健康服務，不斷提高消費者的信任度和滿意度；運用認證認可的國際通行規則，可以拓展中醫藥國際市場，提升中醫藥產品的競爭力。2016年10月，中國醫藥保健品進出口商會與波蘭醫藥和醫療企業商會簽署了合作協議，分享波蘭醫藥和醫療企業商會在藥品準入市場與產品質量標準專業特長，并提供中醫藥服務包括市場評估與產品注冊與藥品質量標準、知識產權保護等。確保我國制藥與保健市場領域產品質量與注冊認證體系完善，提高我國醫藥企業進入國際市場的競爭力。

二、我國中醫藥出口貿易面臨的問題

（一）中醫藥在世界市場上的認可度不高

西醫是基于病理解剖學基礎的醫學體系，疾病是機體在一定的致病因素作用下，因穩態破壞而發生的內環境紊亂和生命活動的障礙，專注于對“疾病”的治療而非對人的“調整”，因而治療疾病主要釆用對抗療法和替代療法，即找到引起疾病的原因而消除掉。但中醫認為，疾病起源于人與環境或身體器官的協調失衡，要注重與人體內臟之間的和諧，所以通過分析和調整人體信息系統來治療疾病。中醫藥治療重宏觀，講究辨證論治，而西醫重微觀，注重簡單的疾病和局部治療，在病理和治療方法的認識差異導致的中醫和西醫藥物的使用不同，因此中西醫學文化的差異帶來的中藥出口阻礙。又因中醫以陰陽五行作為理論基礎，將人體看成是氣、形、神的統一體，通過"望聞問切"四診合參的方法，并使用中藥、針灸、推拿、按摩、拔罐、氣功、食療等多種治療手段，使人體達到陰陽調和而康復。從而便會出現一種“說不清、講不明、聽不懂”的情形，嚴重阻礙了中醫藥產品在國際市場上的推廣使用。

（二）貿易壁壘阻礙中醫藥出口

長期以來，中國中藥質量在低水平徘徊，給國際的籠統認識是我國中醫藥質量差。2011年《歐盟傳統藥注冊法令》的頒布實施給中醫藥企業的國際化之路設置了巨大的障礙，中藥質量控制未能確保藥品質量，主要成分含量差異較大、重金屬污染和化學殘留物問題無法得到完美解決。再加上近幾年來，全球草藥市場繼續加強“綠色貿易壁壘”，使我國傳統中藥進入國際市場更加嚴峻，中藥產品向世界流通的通道被嚴重阻礙。自2014年5月起，英國對所有未經注冊的傳統藥全線禁銷，嚴重影響了中藥產品在歐洲市場的貿易發展。又如歐盟對產品高標準的技術要求，所以形成了高標準的技術貿易壁壘，限制了我國中藥的出口，其他國家也紛紛出臺政策限制我國中草藥的出口，給我國中醫藥產品的出口帶來巨大的威脅。2017年我國出口醫藥產品發生了15起貿易摩擦，其中美國發生5例，歐盟1例。2018年3月在美國總統特朗普的主導下，為了所謂與中國的貿易逆差啟動了301條款，挑起了對中國的貿易戰。在美國開具的名單中，列出了包括電子產品、化工用品、服裝、日用品等幾百項需要加征特別稅的名單，其中包含了中醫藥產品。在此環境下，我國中醫藥行業遭遇的貿易摩擦呈明顯上升趨勢。

（三）知識產權的保護不足，列入WHO目錄的藥物少

現階段，我國對中醫藥知識產權保護的法律意識不足，絕大多數中醫藥知識產權未得到保護。我國具有較為強大的中醫藥知識和廣泛的中藥資源，相當一部分的知識和資源往往被一些發達國家的制藥企業直接使用。比如參蜂王漿最早產于東北，卻成為了美國的品牌。日本使用我國傳統中藥處方研究開發的210種漢方制劑在全球市場占有率已達80%，其中日本津村公司由基本中藥“六神丸”開發的“救心丸”，年銷售額達1億美元，甚至與我國出口的藥品總值相當。中醫藥是老祖宗留下的遺產，但如今，已有900多種中草藥項目被外國注冊專利成為洋貨。我國在國際中藥年銷售額中的占比，僅剩下3%，很多中藥配方被日韓、歐美等國家獲取，并在國內外申請專利。目前只有青蒿素是我國唯一被列入WHO基本用藥目錄的藥物。但是由于缺乏知識產權保護意識，導致在國際市場上每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達15億美元，我國只占到1%。

（四）中醫藥技術含量低缺乏競爭優勢

在世界中醫藥出口中，中日韓是最主要的三個出口國。日本是以飲片顆粒為主，韓國是以高麗參保健品為主，而我國是以植物提取物為主。由于我國中醫藥加工方式簡單，技術含量低，我國提取物出口額占中藥出口總額的50%，而其他高附加值的產品才占出口不到10%，導致我國中醫藥在國際市場競爭力低。例如，韓國企業以每斤十幾元購入我國東北人參，進行深加工后研發制成有助于增強免疫力，緩解疲勞的保健品，隨后在我國銷售價格達到每盒最低四百元左右。同樣是人參，國內只是簡單加工分類，而韓國企業進行深加后，價格翻了幾十倍，并且成立人參品牌產品。國外企業科研投入占銷售額的20%左右，而我國醫藥企業科研投入只占5%，還有大部分醫藥企業采用傳統手工或半自動進行生產加工，而發達國家已經采用工業4.0智能制造標準化的生產，確保藥品質量和安全穩定。即使有屠呦呦教授獲得諾貝爾獎，在世界提升了我國中醫藥名氣，但在國際中醫藥產業中我國還是缺乏競爭優勢。

（五）中藥材的培植和加工工藝方面存在不足

在中藥材的培植方面，我國還是以人工操作為主，施肥打藥、灌溉排水、收獲時間等田間操作都還處于傳統經驗階段，生產效率低，勞動強度大。由于每個地區土壤環境不同，耕作習慣帶有濃厚的地方特色，為了追求產量，生產者濫用農藥、化肥、膨大劑。例如麥冬、當歸、黃芪、黨參等藥材的成長均依賴壯根靈這款特殊農藥，濫用該農藥會使藥材的根和根莖生長的過于粗大，從而縮短其生長年限。但壯根靈在我國國藥典中并未明確的限定，對藥效及安全性的影響也尚未得知，并且同一種藥材通常有多種栽培和繁殖的方式，因此生長周期的不統一，導致藥材有效成分和產量不穩定，也會出現含有該藥材的藥品品質不一致的現象。在加工工藝方面，對干燥方法、飲片切制、加工炮制等工藝技術的各項參數沒有進行明確說明，如切制厚薄、干燥標準、浸泡時間和溫濕度的要求等，從而導致藥材質量參次不齊。例如：飲片切制厚薄不統一導致煎煮療效降低；加工丹參藥材中干燥標準不統一，丹參酮的含量也不同；炮制工作中浸泡時間和溫濕度的不統一，有可能導致沒有起到消除藥物的毒性或副作用反而成了毒藥，如何首烏，若是補腎用，以黑豆浸泡，否則成為瀉藥。根根國家食品藥品監督管理總局公布2017年全國收回藥品GMP證書157張，說明我國中藥材質量及加工工藝還是存在一些問題。

三、提升我國中醫藥出口貿易發展對策

（一）借助“一帶一路”推動中醫藥文化傳播

從“一帶一路”沿線來看，由東到西，傳統醫藥包括了中醫藥、漢方藥、韓藥、及歐洲的植物藥，構成了一個強大的傳統醫藥體系。在這樣一個復雜的體系中，傳統醫學藥學理念的分歧在所難免。因此，要促進中醫藥貿易的發展，首先就需要做好中醫藥核心理念的傳播，宣傳中醫藥文化，加強中醫藥貿易，以醫帶藥的方式讓更多的國家體會到中醫藥的優勢所在，從而宣傳我國中醫藥。截至2018年，全球共146個國家（地區）設立了孔子學院。通過在孔子學院開設中醫藥文化體驗課程，改變國外消費者對中醫藥的印象，讓國外了解中醫藥陰陽、五行、辯證統一、君臣佐使等觀念，消除對中醫藥的誤解。另一方面，通過海外華人中醫藥組織或民間中醫藥機構的宣傳，提供中醫養生及藥膳食療手冊、宣傳中醫藥治病等系列活動，結合當地傳統植物藥學理論，將中醫理念融入其中，帶動中醫藥的貿易。中醫藥貿易的過程，不僅僅是一個產品貿易的過程，也是強化我國中醫藥文化觀念的過程，在中醫藥文化的基礎上促進中醫藥貿易的發展。

（二）完善中醫藥質量管理對應貿易壁壘

完善中醫藥質量管理體系是從“缺乏規范”向“國際規范”靠攏，是面向世界醫藥市場的重要一步，對規范中醫藥藥品的生產、經營、使用，保證藥品質量起到了關鍵性作用。同時，質量管理體系的完善也是隨著國內外實際情況的變化，不斷地修訂和完善，從而提升我國中醫藥藥品的質量，增強我國藥品的國際競爭力，促進我國中醫藥藥品的管理與國際接軌。在中醫藥藥品研制、生產、經營、使用過程中，必須運用可行性科學，合理的管理規范，對與中醫藥藥品質量有關的各個環節實行全過程的質量控制，才能從根本上保證藥品的安全性和有效性，并提高藥品的質量。借鑒日本、歐盟醫藥國際化的經驗，加快中醫藥改良技術，建立實驗室規范、臨床試驗標準等，達到國外藥品注冊管理要求，以保護我國產品進入國外市場。

（三）加強中醫藥知識產權保護力度

首先，利用專利文獻，關注藥品知識產品動態，充分利用專利文獻的信息資源據。世界知識產權組織調查表明，利用專利文獻可將科研周期縮短60%，經費降低40%，并設立專利委員會了解專利技術的過去、現在以及發展趨勢和主要競爭對手采取具體策略。其次，根據實際國內醫藥企業情況建立專利聯盟，利用共有研發能力等資源，集中人力、物力進行創新藥物的研究，在該專利研發后設置嚴密的專利網，防止該技術流失。再次，我國中醫藥具有五千多年歷史，因此我國主要保護對象是配方和生產工藝，并學習國外的商業機密保護方法，如日本津村株式會社，實踐證明該企業保護措施得當，用商業機密保護中醫藥的知識產權非常有效。最后，要建立中醫藥知識產權研究保護機構，完善中醫藥知識產權保護制度，細化中醫藥專利知識保護的范圍，形成一個我國特有的中醫藥產權保護體系，從而降低中醫藥知識產權外溢的風險，使我國中醫藥的傳統特色充分發揮出來，增強貿易中醫藥產業競爭實力。

（四）利用互聯網加快中醫藥產品創新

當前是一個信息化全面發展的時代，互聯網的普及讓更多的行業、企業能及時有效地了解各行各業需求發展情況。在此互聯網背景下，中醫藥的發展需要更好地利用互聯網，實現中醫藥信息化。我國中醫藥具有五千多年的歷史，已積累了大量的實踐數據，當前需要做的就是將豐富的中醫藥實踐數據搜集并加以整合，通過互聯網記錄所有數據，最終形成“中醫大腦”。再通過互聯網技術搜集不同國家或地區人群的不同病發癥狀以及相應的治療措施，對于當下暫時無法解決的病癥或慢性病，可通過數據的搜集分析并研究創新治療方法和用藥，實現中醫藥創新資源的合理共享，加快創新科技成果的運用，從而建立臨床、研究一體化的創新科研模式。將醫療實踐與科學計算相融合，使中醫藥創新產品的科學性、有效性量化，成為看得見效用的藥方，以此來加快中醫藥的產品創新。

（五）優化中醫藥藥材的傳統種植和加工工藝

我國是傳統醫藥大國，但是我國市場規模占全球的5% ，而日韓市場規模占全球的30%。因此，我國應加快與國外企業合作，引入國外先進的人工智能技術，優化中醫藥藥材的傳統種植，建立中醫藥質量管理體系，完善藥材各生產環節的基本準則和技術性規范，確保藥材真實、優質、可控。智能技術對中藥材進行精確化的管理，為中藥材提供詳細、實時的種植信息，如智能灌溉管理：嵌入智能傳感器能顯示中藥材生長的情況、是否需要澆水、撒多少化肥等信息。智能工廠的建立可以對干燥、切制、炮制等工藝明確各項參數，優化了加工工藝，實現了多品種加工的混線生產，并利用自動化控制各個加工環節之間藥材的傳遞，降低了大量的勞動力，利用智能技術可以實現大批量定制及生產中藥材。并對生產全過程進行質量監督，確保市場的所有中藥材質量信息可溯源。

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