康復新液治療鼻咽癌患者放射性皮炎的臨床觀察

馮志平，宋元華，鄧智勇，夏耀雄，劉超，陳富坤，楊傳周（.昆明醫科大學第三附屬醫院/云南省腫瘤醫院核醫學科，昆明 6508；2.昆明市兒童醫院腫瘤內科，昆明 65004；.昆明醫科大學第三附屬醫院/云南省腫瘤醫院放療科，昆明 6508）

鼻咽癌是我國南部地區較為常見的癌癥之一，臨床主要治療手段為放射治療，但絕大多數患者在放療后會發生放射性皮炎[1]。隨著皮炎的進展，患者皮膚可能出現潰瘍、壞死及出血等癥狀，嚴重影響其正常生活[1]。本研究在常規治療的基礎上，加用康復新液治療鼻咽癌患者的放射性皮炎，并觀察臨床療效及安全性，為探尋該并發癥的有效治療方法、減輕患者痛苦、提高鼻咽癌患者放射治療的依從性提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

納入標準[2-3]：（1）符合臨床鼻咽癌、放射性皮炎診斷標準；（2）鼻咽癌分期為Ⅱ～Ⅳ期，包括鱗狀細胞癌、非角化細胞癌和分化癌；（2）年齡23～68歲；（3）皮炎程度為美國腫瘤放射治療協作組（RTOG）皮炎分級Ⅰ～Ⅲ級；（4）患者或其家屬均知情同意并簽署了知情同意書。

排除標準：（1）臨床資料缺失者；（2）伴有嚴重精神意識障礙者；（3）伴有嚴重肝腎功能障礙者；（4）伴有其他皮膚病（如神經性皮炎、濕疹等）的患者。

1.2 研究對象

本研究方案經醫院醫學倫理委員會審核通過后，選取2016年2月-2017年2月昆明醫科大學第三附屬醫院（以下簡稱“我院”）腫瘤科收治的患有放射性皮炎的鼻咽癌患者73例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組。對照組患者36例，男性21例，女性15例；年齡24.5～68.0歲，平均年齡（43.5±10.7）歲；鼻咽癌Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期分別為27、8、1例；鱗狀細胞癌、非角化細胞癌、分化癌分別為18、12、6例；平均放療劑量為（65.63±4.26）Gy；RTOG皮炎分級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級分別為30、4、2例。觀察組患者37例，男性23例，女性14例；年齡23.0～67.5歲，平均年齡（42.5±11.3）歲；鼻咽癌Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期分別為26、10、1例；鱗狀細胞癌、非角化細胞癌、分化癌分別為19、11、7例；平均放療劑量為（63.47±4.21）Gy；RTOG皮炎分級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級分別為29、5、3例。兩組患者上述一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

1.3 治療方法

表1 兩組患者一般資料比較Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups

兩組患者均以半干純棉毛巾清潔皮膚后，進行常規治療：RTOGⅠ級放射性皮炎患者采用院內中藥外用制劑撲粉（主要成分包括龍骨、牡蠣、糯米等，研末混合）撒撲于患處，每日2次；RTOGⅡ～Ⅲ級放射性皮炎患者則采用甲紫溶液（甘肅省西峰制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H62020456，批號：20151102，規格：1%）外涂，每日2次；放射性皮炎伴潰瘍者采用復方魚肝油氧化鋅軟膏（天津金耀藥業有限公司，批準文號：國藥準字H12021189，批號：20150911，規格：復方）外涂，每日2次。觀察組患者在常規治療的基礎上，將康復新液（昆明賽諾制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z53020054，批號：20151206、20151108，規格：50 mL）浸透紗布（紗布尺寸與皮炎面積匹配）后，敷于患處，每日3次；換藥前，須將殘留在創面的藥物及滲出物拭去，充分暴露創面后再用藥。兩組患者的療程均為4周。

1.4 觀察指標

（1）觀察兩組患者的臨床療效。療效判定標準[4]——治愈：RTOG皮炎分級降至0級；有效：皮炎面積縮小、程度減輕，RTOG皮炎分級由Ⅲ、Ⅱ級降至Ⅰ級；無效：皮炎面積未縮小、程度未改善。總有效＝治愈+有效。（2）觀察兩組患者治療前后RTOG皮炎分級。RTOG皮炎分級標準[5-6]——0級：皮膚無炎性病變；Ⅰ級：皮膚出現炎性癥狀，如脫皮、干燥、紅斑、水皰等；Ⅱ級：皮膚有疼痛感，且紅斑、脫皮情況嚴重，中度水腫；Ⅲ級：皮膚紅斑加劇，水腫情況加重，出現融合性濕性脫皮；Ⅳ級：皮膚炎癥嚴重，出現局部潰瘍、出血、壞死等，疼痛劇烈。（3）采用標準測量直尺分別測量并比較兩組患者治療前及治療后第2、4周時的皮炎面積（橫向最大徑×縱向最大徑）。（4）觀察兩組患者不良反應的發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 16.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗或方差分析；計數資料和等級資料均以例數或率表示，前者采用χ2檢驗，后者采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為94.6%，與對照組的97.2%比較，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups

2.2 兩組患者治療前后RTOG皮炎分級比較

治療前后兩組均未見RTOGⅣ級皮炎患者。治療前，兩組患者RTOG 0～Ⅲ級皮炎患者的比例比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組RTOG皮炎分級情況顯著改善，且0級患者的比例顯著高于對照組，Ⅰ級患者的比例顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；對照組患者治療前后RTOG 0～Ⅲ級皮炎患者的比例比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后RTOG皮炎分級比較[例（%%）]Tab 3 Comparison of dematitis RTOG classification between 2 groups before and after treatment[case（%%）]

2.3 兩組患者治療前后皮炎面積比較

治療前，兩組患者的皮炎面積比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后2周，兩組患者的皮炎面積均顯著縮小，且觀察組顯著小于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療后第4周，兩組患者皮炎面積均顯著小于治療前和治療后第2周，且觀察組顯著小于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后皮炎面積比較（±s，cm2）Tab 4 Comparison of dermatitis areas between 2 groups before and after treatment（±s，cm2）

表4 兩組患者治療前后皮炎面積比較（±s，cm2）Tab 4 Comparison of dermatitis areas between 2 groups before and after treatment（±s，cm2）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與治療后第2周比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.2 weeks after treatment，#P＜0.05

治療后第4周30.0±3.3＊#14.5±3.1＊#20.678＜0.001組別對照組觀察組n 36 37 tP治療前43.5±3.4 44.3±3.5 0.990 0.332治療后第2周37.4±3.3＊27.6±3.0＊13.274＜0.001

2.4 不良反應

兩組患者在治療期間均未見與研究藥物相關的明顯不良反應發生。

3 討論

鼻咽癌大多為分化程度較低的鱗狀細胞癌，其臨床治療一般首選放射治療。但放射治療最常見的并發癥為放射性皮炎，一直是困擾患者和醫師的棘手問題之一[7]。目前，臨床上用于治療放射性皮炎的藥物有很多種，但尚無標準用藥方案[8-9]。放射性皮炎的發生對腫瘤患者的放射治療具有不良影響，故探尋有效治療皮炎的藥物有著重要意義。臨床常規治療放射性皮炎的方法包括甲紫溶液、復方魚肝油氧化鋅軟膏或硼酸乳膏/洗液外涂，必要時可配合使用含抗菌藥物和地塞米松的軟膏，如氯地霜（由氯霉素、磷酸地塞米松和基質等組成）；輕度感染時，可加用紅霉素、氯霉素軟膏等藥物。

康復新液是一種具有養陰生肌、通利血脈作用的中藥制劑，是運用現代化科學技術從美洲大蠊提取有效成分精制而成。其主要成分包括多元醇類、表皮生長因子、黏氨酸、黏糖氨酸和多種氨基酸等，具有去腐生肌、促進肉芽組織生長和血管新生、改善黏膜創面微循環、促進組織修復再生等作用[10]。康復新液常用于外傷、潰瘍、燒傷及燙傷等治療，可縮短患者創面愈合時間，提高總有效率，加之價格低廉、安全性較高[11-12]，故本研究加用康復新液對放射性皮炎進行治療。

本研究發現，治療后，觀察組患者的總有效率雖低于對照組，但治愈率更高（40.5%vs.8.3%），且觀察組患者RTOG皮炎分級明顯改善（0級患者的比例明顯升高），提示加用康復新液的效果優于常規治療方案；治療后第2、4周，兩組患者的皮炎面積均顯著減小，且觀察組顯著小于對照組，提示加用康復新液可減輕皮膚炎癥、縮小皮炎面積，其效果優于常規治療方案。治療過程中，兩組患者均未出現明顯的不良反應，表明加用康復新液不會增加不良反應發生的風險。

綜上所述，加用康復新液治療鼻咽癌患者放射性皮炎可有效緩解皮炎癥狀，縮小皮炎面積，且安全性較高。但本研究樣本量較小、考察指標較少，這一結論仍有待于后續研究進一步驗證。

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