73%在研抗癌藥已是“個性化”治療

高木

在越來越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)上，中國與國際同步

每天，癌癥在全球?qū)е录s2.2萬人死亡。而創(chuàng)新藥物可有效減少死亡的發(fā)生。

據(jù)中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）發(fā)布的《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對癌癥的挑戰(zhàn)2018》（以下簡稱報告）揭示，目前全球共有超過800種癌癥藥物在研發(fā)過程中，其中73%都是針對個體化治療。

“個體化醫(yī)療是未來腫瘤創(chuàng)新治療的方向。”羅氏中國醫(yī)學(xué)部副總裁張方直介紹，通過確定特殊的基因標(biāo)記物，結(jié)合傳統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)、精準(zhǔn)檢測數(shù)據(jù)和真實世界數(shù)據(jù)，可以幫助每一位腫瘤患者提供更有針對性、更有效的治療方法，延長患者生存時間、提升生活質(zhì)量。

中國癌癥發(fā)病人數(shù)居全球首位，平均每分鐘，約7人確診患癌。2015年中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國新發(fā)癌癥病例達(dá)到429萬例，占全球新發(fā)病例的20%，死亡為281萬例。

2015年以來，中國醫(yī)藥綜合改革已對癌癥創(chuàng)新藥物的研發(fā)、審評審批和市場準(zhǔn)入拿出多項鼓勵措施。

報告顯示，在越來越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)上，中國與國際同步。截至2017年底，我國有超過450項新分子實體藥物（NMEs）相關(guān)的腫瘤臨床試驗正在進行中，其中近60項PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗（注：不包含未注冊及尚處于臨床前期的臨床試驗項目）。同期，中國有121項CAR-T研究正在進行中。

而記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至2018年1月，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心（CDE）已累計公布26批207種在研創(chuàng)新藥物進入優(yōu)先審評審批“綠色通道”，其中，35種是抗癌藥物。

默克生物制藥中國總經(jīng)理、RDPAC執(zhí)行委員會成員羅杰仁表示，癌癥是全球最重要的公共衛(wèi)生問題。所有國家都面臨著巨大的挑戰(zhàn)和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。但隨著科學(xué)迅速發(fā)展，“我們逐漸掌握疾病發(fā)生的潛在原因，越來越多創(chuàng)新的、個性化的癌癥治療方案也不斷涌現(xiàn)。對于制藥企業(yè)來說，要讓這些治療方案真正惠及患者，需要樂觀、勇敢與合作精神。”

美國2018年癌癥統(tǒng)計報告顯示：1991-2015年，美國癌癥死亡率降幅達(dá)26%，240萬癌癥患者的生命被挽救、延長，其中83%歸功于創(chuàng)新性的癌癥治療手段，從手術(shù)、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等。諾華腫瘤（中國）腫瘤醫(yī)學(xué)部副總裁趙燕認(rèn)為，隨著各國藥物研發(fā)者對癌癥基因圖譜研究的深入，癌癥治療將進入一個全新的階段。

由于遺傳、社會經(jīng)濟、生活方式以及醫(yī)療條件等諸多因素的差異，我國癌癥疾病譜與歐美國家不同，肺癌和乳腺癌是我國男性和女性發(fā)病率最高的癌種。這也意味著，跨國藥企的抗癌藥物研發(fā)，如果不靠譜中國的癌譜，很難輻射到巨大的患者需求。

報告顯示，結(jié)直腸癌和食管癌在中國城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重，大約為1萬美元：肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之，大約為9900美元左右：肝癌和乳腺癌的人均就診支出相近，約為8500美元左右。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授認(rèn)為，“通過癌癥綜合干預(yù)、篩查和早診早治來減輕癌癥疾病負(fù)擔(dān)、治愈或大幅度延長患者生存期、提升患者生活質(zhì)量，是現(xiàn)階段中國在癌癥防控領(lǐng)域的首要任務(wù)?！?/p>

記者了解到，去年，通過談判首批納入國家醫(yī)保的36種藥物中，15種是抗癌藥物。

“同時，我們還在積極參與各省的大病醫(yī)保談判，爭取將更有針對性更加有效的抗癌藥物惠及更多中國患者?！绷_杰仁介紹，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌治療的西妥昔單抗注射液，已經(jīng)通過價格談判方式，納入浙江、山東等多地大病醫(yī)保藥物目錄。

作為一家有350年歷史的制藥企業(yè)，默克將全球四大研發(fā)中心之一，設(shè)在中國。羅仁杰說，愿積極與中國政府、患者組織、藥物研發(fā)企業(yè)、機構(gòu)和個人攜手合作，推動更適合中國癌癥疾病譜的創(chuàng)新性治療方案的研發(fā)、應(yīng)用，改善患者的可及性，最終實現(xiàn)中國癌癥防治的目標(biāo)。

來源：健識局（jianahiju01）