西格列汀聯合降糖藥物治療2型糖尿病的療效和安全性評價

陳丹純 王玉紫

（中山大學附屬第一醫院藥學部 廣東 廣州 510080）

臨床治療2型糖尿病的過程中，各種降糖藥物得到廣泛應用[1]。為獲得更好的效果，本院嘗試聯合實施磷酸西格列汀治療。經觀察效果確切，現進行報道。

1.資料和方法

1.1 資料

選擇2016年3月—2017年3月我院收治的2型糖尿病患者80例，患者年齡分布范圍為19歲～58歲，中位年齡為34歲，男性、女性患者分別有45例、35例。試驗嚴格遵循《渥太華工作組關于臨床試驗注冊的聲明》相關內容。

1.2 納入與排除標準

納入標準：進行了臨床專業診斷和檢查，均符合2型糖尿病診斷標準[2]；均為初發性患者；均簽訂知情同意書；均為本院收治的住院患者，未使用降脂藥或者口服降糖藥以及胰島素治療；隨訪資料完整并建立患者臨床病歷資料數據庫。排除標準：嚴重心臟、肝臟、腎臟等疾病患者；精神疾病患者；妊娠期女性；合并感染患者；合并惡性腫瘤者。

入組患者按照入院順序分為對照組和觀察組兩組實施對比研究，每組例。對兩組患者的平均年齡等一般資料進行統計與組間比較，P＞0.05。

1.3 方法

在兩組患者入院之后均對其實施常規綜合性基礎治療，對照組給予二甲雙胍治療，口服二甲雙胍片，每次500mg，每日3次，連續治療3個月。觀察組：在對照組基礎上聯合給予磷酸西格列汀治療，口服磷酸西格列汀，每次100mg口服治療，每日1次，連續治療3個月。

治療前后，分別采血對兩組空腹血糖、餐后2h血糖水平進行檢測[3]，并記錄不良反應。

1.4 統計學處理

數據分析統一使用SPSS19.00軟件，獨立樣本t檢驗和卡方檢驗處理兩組患者的一般資料，計量資料的表示方法為（均數±標準差），組間統計學比較使用方差分析中的 SNK-q方法。計數資料的表示方法為例（百分比），組間比較實施χ2檢驗。計算P值，以第一類誤差0.05(α值)判斷統計顯著性，P值小于0.05即為數據之間具有顯著差異。

2.結果

2.1 治療前與治療后3個月兩組患者臨床血糖水平檢測結果

治療后3個月兩組血糖水平（空腹血糖、餐后2h血糖水平）均得到明顯改善，空腹血糖、餐后2h血糖水平檢測水平均顯著下降，（均P＜0.05）。治療后3個月對兩組檢測水平進行組間比較，觀察組空腹血糖、餐后2h血糖水平檢測水平均顯著低于對照組，（P＜0.05），見表1。

表1 治療前與治療后3個月兩組患者臨床血糖水平檢測結果（±s，mmol/L）

表1 治療前與治療后3個月兩組患者臨床血糖水平檢測結果（±s，mmol/L）

組別空腹血糖 餐后2h血糖治療前 治療后3個月 P值 治療前 治療后3個月 P值對照組（n=40）8.94±1.45 6.11±0.89 ＜0.05 13.74±1.97 9.57±1.21 ＜0.05觀察組（n=40 8.99±1.27 5.024±0.74 ＜0.05 13.72±2.02 7.41±1.14 ＜0.05 P值 ＞0.05 ＜0.05 / ＞0.05 ＜0.05 /

2.2 兩組治療相關不良反應發生情況統計

兩組均出現一定的不良反應，但總體均較為輕微，且組間比較不良反應發生率無明顯差異，（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療相關不良反應發生情況統計

3.討論

當前，2型糖尿病已經成為嚴重危害人體健康的慢性疾病。臨床治療中，各種降糖藥物的應用十分廣泛[4]。但經過一定的臨床實踐和觀察也發現，單純對患者實施降糖藥物治療效果有效，無法獲得理想的血糖水平控制效果等[5]。

西格列汀是近年來出現的一種治療2型糖尿病治療新藥，屬于二肽基肽酶-Ⅳ抑制劑，具有獨特血糖調節機制[6]。本次研究結果顯示，治療后3個月兩組血糖水平（空腹血糖、餐后2h血糖水平）均得到明顯改善，空腹血糖、餐后2h血糖水平檢測水平均顯著下降。但治療后3個月對兩組檢測水平進行組間比較，觀察組空腹血糖、餐后2h血糖水平檢測水平均顯著低于對照組。即提示，不同的治療方案均獲得了明顯的效果，但在常規降糖藥物治療基礎上，對2型糖尿病患者實施西格列汀治療效果更為顯著。二甲雙胍能有效抑制患者自身胰島素抵抗能力，提升肝臟對糖分的利用率，并改善患者各類臨床癥狀。西格列汀不但可以有效改善患者血糖穩態，增強胰島素敏感性，還可以促進β細胞數量的增加，達到改善胰島功能等目的[7]。兩種藥物聯合應用治療之后，藥物協同作用較好，可以更加有效的降低患者體內的血糖水平。本次研究結果還顯示，兩組均出現一定的不良反應，但總體均較為輕微，且組間比較不良反應發生率無明顯差異。即提示，常規降糖藥物治療基礎上對2型糖尿病患者實施西格列汀治療安全性良好。且結果顯示觀察組未出現低血糖反應，分析相應的原因，是因為西格列汀在發揮作用，促進患者胰島素分泌的過程中會表現出葡萄糖依賴性特征。在經過一段時間的治療，患者血糖水平下降至4.5mmol/L后，外源性GLP-1已失去明顯的促胰島素分泌效應，因此可以有效避免低血糖反應的出現，提高治療的安全性[8]。

綜上所述，通過本次研究可以發現，常規降糖藥物治療基礎上，對2型糖尿病患者實施西格列汀治療療效顯著，且不良反應輕微，具備良好的應用安全性。

[1]周鵬，金曉霞，王雪花，等.西格列汀及西格列汀與二甲雙胍聯合治療2型糖尿病的臨床分析[J].臨床內科雜志，2012，29(10):676-678.

[2]敬仁芝，曹曉紅.磷酸西格列汀聯合阿卡波糖對老年2型糖尿病患者血糖、血脂及GLUT4水平的影響[J].中國藥房，2017，28(9):1204-1207.

[3]陳金逸，符茂雄.西格列汀聯合預混胰島素治療2型糖尿病的效果及其對血糖波動的影響[J].重慶醫學，2016，45(35):4989-4991.

[4]陳軍，甘華葵，孫毅，等.西格列汀與瑞格列奈治療初診2型糖尿病老年患者的效果比較[J].中國藥房，2016，27(26):3711-3712.

[5]付海，應海英，李巧麗，等.心理干預聯合格列齊特和西格列汀對胰島素治療血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的療效[J].中國生化藥物雜志，2017，37(8):154-155.

[6]陶東紅，劉瀟.格列齊特和西格列汀對胰島素治療血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的療效[J].中國生化藥物雜志，2017，37(8):252-253，256.

[7]張坤，任巧華，吳韜，等.西格列汀聯合二甲雙胍治療2型糖尿病合并代謝綜合征的臨床觀察Δ[J].中國藥房，2016，27(17):2364-2366.

[8]吳曉華.2型糖尿病應用西格列汀聯合二甲雙胍治療的效果觀察[J].中國急救醫學，2016，36(z1):99-100.