復方甘草酸苷輔助治療慢性潰瘍性結腸炎的可行性分析

林謐 高振凱 石海燕

（巴中市中心醫院體檢中心 四川 巴中 636000）

潰瘍性結腸炎是臨床常見非特異性炎癥，具有病程長、范圍廣、容易反復發作等特點，臨床主要表現為腹痛、腹瀉、膿血便，嚴重影響患者生活質量。復方甘草酸苷為重要甘草的提取物，近年來越來越多的研究發現[1]，其具有抗炎、類鹽皮質激素功能及促進潰瘍愈合等作用。本文即研究復方甘草酸苷輔助美沙拉嗪治療慢性潰瘍性結腸炎的臨床療效，探討臨床應用的可行性。

1.材料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月—2016年6月于我院治療的慢性潰瘍性結腸炎的80例，所有患者均符合慢性萎縮性胃炎的診斷標準明確診斷[2]。按照隨機數字表法隨機分為對照組和實驗組各40例。對照組中男性∶女性=17∶23；平均年齡46.45±15.21歲；其中病變部位直腸21例，乙狀結腸9例，降結腸10例；粘膜病變程度[3]Ⅰ級12例，Ⅱ級20例，Ⅲ級8例。實驗組中男性∶女性=19∶21；平均年齡49.78±16.84歲；其中病變部位直腸19例，乙狀結腸10例，降結腸11例；粘膜病變程度Ⅰ級13例，Ⅱ級20例，Ⅲ級7例。比較兩組患者在性別、年齡、病變部位及病情嚴重程度上差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者知情同意并經醫院倫理委員會通過。

1.2 方法

對照組予以美沙拉嗪腸溶片*4粒（葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司，國藥準字H19980148，規格：0.25g/粒）口服，每日4次。實驗組在對照組治療的基礎上，加服復方甘草酸苷片*2粒（秋山片劑株式會社，國藥準字：J20130077，規格組分：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg）口服，每日3次，飯后服用。所有患者連續治療4周。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效[4]：患者腹痛、腹瀉、膿血便等癥狀完全消失，腸鏡下觀察腸粘膜完全恢復正常為完全緩解；患者病情好轉，臨床癥狀部分緩解，腸鏡檢查提示腸粘膜輕度炎癥或存在部分假性息肉為有效；患者臨床癥狀無明顯改善甚至惡化，腸鏡提示腸粘膜炎癥與治療前無明顯變化為無效?？傆行?（完全緩解+有效）/總人數×100%；（2）兩組患者血清炎癥因子，主要為IL-6，IL-8，IL-10和TNF-α水平。（3）兩組不良反應發生率的比較，主要包括頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。

1.4 統計學方法

采用SPSS19.0統計軟件對數據進行處理分析，其中計量資料用±s表示,采取獨立樣本t檢驗和配對樣本t檢驗；計數資料使用百分率（%）表示，運用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 臨床療效的比較

實驗組總有效率92.5%高于對照組的70%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效的比較 （例，%），n=40

2.2 血清炎癥因子比較

在治療前，兩組患者血清炎癥因子IL-6、IL-8、IL-10及TNF-α水平差異無統計學意義（bP＞0.05）。治療后，兩組患者IL-6、IL-8、TNF-α低于治療前，IL-10高于治療前，差異有統計學意義（aP＜0.05），且實驗組炎癥指標改善均優于對照組，差異有統計學意義（cP＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清炎癥因子的比較 （±s），n=40

表2 兩組血清炎癥因子的比較 （±s），n=40

注：與同組比較，aP＜0.05；與試驗組比較，bP＞0.05，cP＜0.05。

組別 IL-6（pg/mL） IL-8（pg/mL） IL-10(pg/mL) TNF-α(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 129.32±12.56 80.54±12.31a 31.46±3.02 23.31±3.17a 35.45±4.01 44.21±4.18a 34.21±4.24 26.24±3.13a實驗組 131.82±12.97b 60.25±11.92ac 30.89±3.43b 18.35±3.23ac 34.93±3.88b 62.28±5.85ac 33.78±3.81b 20.82±3.04ac

2.3 不良反應發生率的比較

兩組患者治療過程中不良反應發生率無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生率的比較 （例，%），n=40

3.討論

潰瘍性結腸炎為慢性炎癥性疾病，目前對于其發病機理還不是很清楚，可能與遺傳、自身免疫、感染及氧自由基等有關。美沙拉嗪為氨基水楊酸類制劑，其通過激動過氧化物酶增殖劑激活受體、清除自由基、阻斷白三烯和前列腺素生成以及抑制淋巴B細胞分泌抗體[5]等改善炎癥反應，目前為潰瘍性結腸炎一線用藥。有臨床研究表明，單用美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎存在治療有效率不高、容易復發以及出現不良反應較多等問題[6]。復方甘草酸苷是由甘草酸、甘氨酸和半胱氨酸組成的復合物制劑，具有良好的抗炎及調節免疫的作用，本文即研究復方甘草酸苷輔助美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎的臨床療效。

本研究中，實驗組患者療效總有效率高于單純服用美沙拉嗪組的患者，說明復方甘草酸苷能夠加強美沙拉嗪的抗炎作用起到放大療效的作用；且經過治療后，兩組患者的血清炎癥因子均較之前有明顯改善，實驗組患者血清IL-6、IL-8、TNF-α降低的明顯，IL-10升高的更快，前者為血清中促炎因子，后者為抗炎癥因子，這可能與復方甘草酸苷具有皮質類固醇作用，具有抗炎及抗過敏作用，能夠有效抑制組胺等物質釋放，因而與美沙拉嗪使用能更加有效清除血清中促炎因子，同時提高血清中抗炎因子的水平，從而有效控制炎癥發生，改善疾病進程；比較兩組患者不良反應發生率，實驗組不良反應發生率5%低于對照組的17.5%，但兩者差異無統計學意義，這與復方甘草酸苷可以降低水楊酸類藥物不良反應不符，其可能的原因是本次研究中樣本量不足，導致兩組患者的差異不顯著。如增大樣本含量，則可能出現實驗組不良反應發生率低于對照組的結果。

綜上所述，復方甘草酸苷輔助美沙拉嗪治療慢性萎縮性胃炎可以提高藥物治療的總有效率，改善血清促炎因子水平，提高抗炎能力，臨床上值得推廣使用。

[1]徐衛東，李鳳英.復方甘草酸苷注射液治療潰瘍性結腸炎[J].臨床醫學，2009，29(3):103-104.

[2]中華醫學會消化病學分會.對炎癥性腸病診斷治療規范的建議[J].胃腸病學，2001，6(1):56.

[3]國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002:54-55.

[4]韓英.潰瘍性結腸炎的臨床維持緩解治療評價[J].中國醫院用藥評價與分析，2004，4(6):338-341.

[5]孫菁，袁耀宗.美沙拉秦緩釋片治療緩解期潰瘍性結腸炎的多中心、單盲、隨機對照研究[J].中華消化雜志，2015，35(4):256-259.

[6]竇紅宇，孫濱濱，丁珂，等.美沙拉嗪口服聯合龍血竭散灌腸治療潰瘍性結腸炎療效及對患者生活質量的影響[J].中國現代醫學雜志，2014，24(34):81-85.