單藥希羅達(dá)治療中晚期胃腸道腫瘤的療效及安全性觀察

韓彬

【摘 要】目的：觀察分析單藥希羅達(dá)治療中晚期胃腸道腫瘤的療效及安全性。方法：將隨機(jī)選取的50例于我院進(jìn)行化療治療的中晚期胃腸道腫瘤患者，平均分成對(duì)照組（25例）與觀察組（25例），給予對(duì)照組實(shí)施希羅達(dá)、順鉑以及紫杉醇聯(lián)合治療，觀察組實(shí)施希羅達(dá)單藥治療，對(duì)比兩組化療后總緩解率、生活質(zhì)量、中位進(jìn)展與生存時(shí)間等指標(biāo)，并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)事件，判斷其臨床療效及安全性。結(jié)果：兩組用藥后各類(lèi)不良反應(yīng)發(fā)生率相比均有顯著差異，且P<0.05；觀察組生活質(zhì)量、中位等各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組相比無(wú)顯著差異；P>0.05；兩組總緩解率對(duì)比無(wú)顯著差異，P>0.05。結(jié)論：對(duì)于中晚期胃腸道腫瘤患者來(lái)說(shuō)，采用單藥希羅達(dá)治療能夠增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)事件發(fā)生，且具有較高的安全性，具有臨床價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】希羅達(dá)；中晚期胃腸道腫瘤；療效；安全性；觀察

Abstract Objective： to observe the curative effect and safety analysis of Xeloda in the treatment of advanced gastrointestinal cancer objective.Methods ： randomly selected 50 patients in our hospital for chemotherapy in the treatment of patients with advanced gastrointestinal cancer patients， divided into control group （25cases） and observation group （25cases），the median survival time of progress and other indicators，statistics and adverse events.Results： there was a significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups， and P<0.05.There was no significant difference in quality of life and median between the two groups， P>0.05；there was no significant difference in the total remission rate between the two groups，P>0.05. Conclusion： for patients with advanced gastrointestinal cancer，using Xeloda therapy can enhance the curative effect， reduce the occurrence of adverse events， and has high security，has clinical value.

Key words： Shiroda；middle and late gastrointestinal cancer；efficacy；safety； observation

【中圖分類(lèi)號(hào)】 R749.053【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B 【文章編號(hào)】 1672-3783（2018）04-03-084-01

胃腸道腫瘤是臨床較為常見(jiàn)的腫瘤之一，屬于惡性腫瘤的一種[1]。由于生活環(huán)境、飲食習(xí)慣的影響，胃腸道腫瘤多發(fā)于東部地區(qū)，其中又以消化道腫瘤為主。胃腸道腫瘤雖然屬于惡性腫瘤，但是其發(fā)病初期并無(wú)明顯癥狀，臨床上多建議及早發(fā)現(xiàn)及早治療。因?yàn)槲改c道腫瘤病情發(fā)展后期容易發(fā)展成為惡性腫瘤，大大增加了治療難度，威脅患者的生命安全。胃腸道腫瘤患者以為高齡患者人群為主，且此類(lèi)人群多生活在農(nóng)村等條件較艱苦地區(qū)，難以得到有效的治療。在我國(guó)，胃腸道腫瘤患者人數(shù)呈逐步上升趨勢(shì)[2]。為了延長(zhǎng)患者生命以及提高患者生活質(zhì)量，臨床研究通常采用化療的治療方法將胃腸道腫瘤患者的病灶部位轉(zhuǎn)移，以控制腫瘤惡化。但是化療使用的藥物會(huì)產(chǎn)生較多的不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。因此，尋求較高的療效與較低的不良反應(yīng)藥物對(duì)于胃腸道腫瘤來(lái)說(shuō)具有極其重要的意義。根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)研究顯示，希羅達(dá)對(duì)于胃腸道腫瘤有較顯著的療效。鑒此情況，本文就“單藥希羅達(dá)治療中晚期胃腸道腫瘤的療效及安全性觀察”這一課題進(jìn)行研究分析，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 被隨機(jī)選取的50例中晚期胃腸道腫瘤患者作為本次研究主體，所有參與研究患者均在2015年12月至2017年6月期間于我院診治，同時(shí)將并發(fā)精神類(lèi)、心臟類(lèi)、腎臟類(lèi)等其他重大疾病患者排除在研究之外。將50例中晚期胃腸道腫瘤患者平均分成對(duì)照組和觀察組，每組25例。對(duì)照組男14例，女11例；患者年齡為27～82歲，平均年齡為（60.53±6.03）歲；病程為1～13個(gè)月，平均病程為（4.57±1.21）個(gè)月。觀察組男13例，女12例；患者年齡為28～82歲，平均年齡為（60.73±6.14）歲；病程為1～12個(gè)月，平均病程為（4.44±1.13）個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程及其他臨床資料構(gòu)成比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方案 （1）化療前：給予觀察組與對(duì)照組防感染、營(yíng)養(yǎng)液輸入、保持水電解質(zhì)平衡以及酸堿平衡治療。實(shí)施對(duì)癥治療，對(duì)出現(xiàn)出血、嘔吐、腫瘤疼痛、胃不適等癥狀實(shí)施相應(yīng)的治療措施。

（2）化療時(shí)：觀察組患者實(shí)施希羅達(dá)（上海羅氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20073024）單藥治療措施，患者口服卡培他濱片希羅達(dá)（1000～1500mg/m2），每日2次，分別于早晚餐后半小時(shí)服用，2周一個(gè)療程，一個(gè)療程結(jié)束后停藥一周再接著下一個(gè)療程治療。對(duì)照組在觀察組基礎(chǔ)上聯(lián)合順鉑注射液（錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20033936）以及紫杉醇注射液（北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20063787）進(jìn)行治療，患者靜脈滴注紫杉醇注射（60～75mg/m2）與生理鹽水混合液（250ml），每周1次；靜脈滴注順鉑（20～30mg/m2）與生理鹽水（250ml）混合液，每日1次，于治療前三天開(kāi)始算起，3天一個(gè)療程，每個(gè)療程間隔4周。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄患者各項(xiàng)指標(biāo)（總緩解率、生活質(zhì)量、中位的進(jìn)展及生存時(shí)間）變化情況；并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)事件發(fā)生率。根據(jù)總緩解率（總緩解率=完全緩解率+部分緩解率+穩(wěn)定率）評(píng)價(jià)患者癥狀改善情況，癥狀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：完全緩解即患者病情維持時(shí)間大于28天，部分緩解即患者病灶部位腫瘤體積縮小程度大于原體積的1/3。根據(jù)KPS功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，得分越高，身體越健康，生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)處理方法 在本研究中計(jì)量資料以（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，進(jìn)行卡方x2檢驗(yàn)。P<0.05時(shí)，表明組間統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)之間差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 兩組總緩解率比較 觀察組總緩解率為84.00%，對(duì)照組為76.00%，兩組總緩解率無(wú)顯著差異，P>0.05。

2.2 不良反應(yīng)事件 兩組患者化療過(guò)程中出現(xiàn)不同程度的口腔炎、腸胃道反應(yīng)、肝腎功能損害等癥狀。對(duì)照組不良反應(yīng)事件發(fā)生率相較于觀察組均顯著偏高，P<0.05。如表1所示：

2.3 兩組生活質(zhì)量、中位情況對(duì)比 觀察組生活質(zhì)量以及中位各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組無(wú)顯著差異，P>0.05。如表2所示：

3 結(jié)論

胃腸道腫瘤屬于惡性腫瘤，是臨床上較為常見(jiàn)的腫瘤之一[3]。其發(fā)病初期并無(wú)明顯癥狀，病情突發(fā)時(shí)一般為腫瘤中后期，較難治愈。因受生活環(huán)境、飲食習(xí)慣等因素的影響，胃腸道腫瘤多發(fā)于我國(guó)東部地區(qū)，且患者人數(shù)呈逐步上升趨勢(shì)[4]。胃腸道腫瘤患者多為老年人群體，且老年患者人群多生活在農(nóng)村等條件較艱苦地區(qū)，治療條件較差。為了延長(zhǎng)患者生命以及提高患者生活質(zhì)量，臨床上通常采用化療的治療方法將胃腸道腫瘤患者的病灶部位轉(zhuǎn)移，以控制腫瘤惡化。目前臨床上多采用口服或者靜脈注射等方式進(jìn)行化療治療胃腸道腫瘤，其中，化療用藥多為紫杉醇、順鉑、氟尿嘧啶等。各類(lèi)化療藥物在一定程度上能夠緩解患者癥狀，控制腫瘤發(fā)展，但是不良反應(yīng)發(fā)生率較高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，降低臨床療效。

因此，尋求較高的療效與較低的不良反應(yīng)藥物對(duì)于胃腸道腫瘤來(lái)說(shuō)具有極其重要的意義。根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)研究顯示，希羅達(dá)對(duì)于胃腸道腫瘤有較顯著的療效，且不良反應(yīng)較少，能夠提高患者的生活質(zhì)量。

希羅達(dá)是一種口服細(xì)胞毒性制劑，對(duì)腫瘤細(xì)胞具有一定的選擇性活性[5]。口服希羅達(dá)能夠使藥效經(jīng)腸胃系統(tǒng)吸收進(jìn)入肝臟，有效阻止腫瘤組織細(xì)管生成，進(jìn)而對(duì)RNA與蛋白質(zhì)的合成產(chǎn)生干擾，對(duì)腫瘤組織的血管生成起到抑制的作用，使細(xì)胞毒性作用得以發(fā)揮。順鉑分子中的順鉑原子能夠跟DNA中的堿基相互結(jié)合，從而起到破壞DNA轉(zhuǎn)錄以及復(fù)制的作用，有效抑制了細(xì)胞的有絲分裂，發(fā)揮細(xì)胞毒性作用。紫杉醇作為常用化療藥物的一種，同樣具有抑制腫瘤細(xì)胞分裂，抗癌的作用。兩組藥效相互作用能夠有效控制腫瘤發(fā)展，但是不良反應(yīng)相對(duì)較多，嚴(yán)重影響胃腸道腫瘤療效。因此，對(duì)比于順鉑、紫杉醇等聯(lián)合化療用藥，希羅達(dá)的副作用相對(duì)較低，安全性相對(duì)較高。

本研究結(jié)果顯示，兩組化療后產(chǎn)生的各種不良反應(yīng)發(fā)生率相比有顯著差異，且P<0.05；觀察組生活質(zhì)量、中位進(jìn)展及生存時(shí)間等各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組相比無(wú)顯著差異；P>0.05；兩組總緩解率對(duì)比無(wú)顯著差異，P>0.05。本研究結(jié)果充分顯示了單用希羅達(dá)的安全性較高，不良反應(yīng)較少。綜上所述，對(duì)于中晚期胃腸道腫瘤患者來(lái)說(shuō)，采用單藥希羅達(dá)治療能夠減少不良反應(yīng)事件發(fā)生，且安全性較高，具有臨床價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 于志琴.單藥希羅達(dá)治療中晚期胃腸道腫瘤的療效觀察和安全性[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2017，5（22）：196+198.

[2] 齊增平，李江花，左獻(xiàn)軍.希羅達(dá)治療老年胃癌雙側(cè)腎上腺轉(zhuǎn)移患者1例報(bào)告[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2016，28（14）：80.

[3] 佟延新，榮陽(yáng)，榮根滿.希羅達(dá)治療晚期腫瘤的療效分析與臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2017，15（10）：161-162.