開創檢驗醫學的 “中國標準”
——訪復旦大學附屬中山醫院檢驗科潘柏申教授

文/本刊記者 潘如丹

“不斷提高檢驗質量，不斷加快檢測速度，不斷改善服務態度，不斷應用先進技術”。憑借這種質量是生命線的理念，復旦大學附屬中山醫院檢驗科（以下簡稱：“檢驗科” ）獲得首批國家臨床重點專科建設項目，成為上海首家通過ISO 15189醫學實驗室質量與能力認可的實驗室，并一步步發展為“中國最佳檢驗醫學專科”。

檢驗質量關乎生命

20世紀80年代，國內檢驗工作仍以手工操作為主，從業人員學歷較低，實踐水平與國外差距巨大，人員、設備、技術、質量存在明顯不足。90年代，潘柏申赴美工作學習，先后在美國Georgetown大學醫學中心與美國國家衛生研究院做博士后及訪問學者。學成歸國后，潘柏申將所見所學應用于檢驗工作，于國內率先啟動關注檢驗前、中、后全程的質量管理體系，并結合實效，倡行質量持續改進。

在他的帶領下，科室確立了質量強科的發展戰略，形成了獨特的質量文化和系統的規章制度。他主導開發的檢驗信息化管理系統，使檢驗質量與收益大幅提高，科研創新不斷推進，人員素質和技能持續提升，科室質量安全得到有效保障，成為“中國最佳檢驗醫學專科”，被國內同行譽為質量管理領域的標桿科室。

早年的留學經歷和豐富的臨床經驗，使潘柏申格外理解檢測質量的重要性，并始終把質量管理作為工作核心。他領導科室推行全面質量管理制度，建立系統化標準化的管理模式，在日常檢測專業分塊的基礎上，設立質量及技術專項負責人，設檢驗前質量管理、檢驗中質量控制管理、檢驗后質量控制、質量改進、人員及教學管理等多種職能條塊，并建有完善的內部質量審核機制，實現“全要素覆蓋、全過程控制、全人員參與”。通過行之有效的質量管理體系建設，確保質量管理機制落實到臨床檢驗所涉及的各個環節要素中。

在實施質量管理體系過程中，科室同仁齊心奮進，將實效體現在：檢驗流程中追求的一個“快”字，檢測結果上狠抓的一個“準”字，服務質量上確保的一個“好”字，進取提升中追求的一個“新”字。高瞻遠矚的科學理念，通過實效性管理措施落實到了一張又一張檢驗報告單、一位又一位患者上。

科室緊抓檢驗準確性從不松懈，每年在國家衛健委臨檢中心、上海臨檢中心、上海疾控中心等舉辦的實驗室室間質量評價計劃中保持優秀成績，同時參加美國EQAS、德國DAkkS、英國DEQAS等國際高水準室間質量評價計劃。2014年，生化、免疫項目總成績在EQAS全球2 808家、1 253家參加實驗室榜單中分列前茅，2016年又率先通過Westgard Sigma質量管理體系國際認可。科室檢測質量得到國外同行認可，歐美最大醫學檢驗服務集團BARC和QUEST公司先后選擇中山醫院檢驗科作為大中華區中心實驗室，承擔國際藥物臨床試驗的檢驗工作。

檢驗效率領先全國

醫學檢驗在疾病診療與監測中正發揮越來越重要的作用，“早檢”可謂早診早治的先決。潘柏申認為速度也是質量，將報告速度列為檢驗質量的重要指標之一，指導科室實施精細化管理，在檢測過程中“走最短路程，做最少動作”，通過不斷優化工作流程，滿足不同科室對不同檢測項目報告的時間需求。

科室自1998年起不斷加快檢測速度，2008年至今一直保持門診報告血常規半小時、生化2小時、免疫4小時、住院患者常規報告當日完成，成為全國最早加快檢測速度的臨床醫療機構，滿足門診患者當日復診，住院患者加快術前準備、縮短住院周期，使臨床各科室診療效率得到實際提升。全面提速造惠于患者，受媒體廣泛贊譽。

作為上海規模最大的醫學檢驗部門，潘柏申率領的檢驗科全年承檢逾5 000萬項次，平均每秒收到一項申請，報告速度始終領先全國，依然不斷改進、繼續加快。這得益于潘柏申建立的報告速度達標定期回顧、問題分析、舉措商議制度，所產生的各類提案在醫院“質量持續改進”活動中頻獲嘉獎。

由于檢測方法與檢測系統的固有不同，不同實驗室間的檢測結果存在差異。在很長一段時間中，檢驗學界缺乏對該問題的重視及應對策略。檢驗科在國內率先組織一系列推廣檢測一致性的工作，拉動業界改進檢測質量。科室先后牽頭組織上海地區“丙氨酸氨基轉移酶及肌酐檢測結果一致性工作”，相關成果獲“上海市醫學科技獎二等獎”；2010年，推出上海地區糖化血紅蛋白檢測結果一致性計劃工作，使各參加機構年逾250萬例次的檢測質量獲得實際提升。2016年，檢驗科獲得國內首家NGSP次級參考實驗室認可，躋身國際一流，坐上國內糖化血紅蛋白檢測質量的頭把交椅。

檢驗科的高標準服務得到了患者的廣泛好評，連續三年榮獲中國醫院專科排名第五、華東地區排名第一的榮譽，是上海市乃至全國檢驗科的標桿性單位。

檢驗創新技術引領

縱觀海內外學科發展趨勢，實驗室信息化系統建設對醫學檢測數據收集具有重要意義。檢驗科自上世紀末著手全面開發完善實驗室信息管理系統起，就關注數字化、云平臺、大數據等新技術對醫院檢驗工作的影響。以中山醫院的檢驗平臺為基礎，借助大數據挖掘實驗室數據在參考區間制定、檢驗質量控制和監督等方面的應用價值；通過分類、估計、預測、聚類、描述和可視化手段進行研究，分析實驗室檢測指標與心血管系統疾病的發生關系，為診療決策系統提供更科學、更有效的參考數據。

高新技術的落地也是提升檢測服務質量的要素，檢驗科積極拓展對疾病診療具有重要意義的新項目，在國內檢驗界最早開展基于高效液相色譜串聯質譜技術平臺的臨床檢測服務，彌補了激素、藥物濃度等項目現有檢測技術的不足；基于數字PCR技術平臺，率先開展循環腫瘤DNA檢測指導靶向用藥和藥物個體化應用的分子檢測服務。2010—2017年，科室新開展檢測項目逾130項，開展至今檢測逾260萬例次，服務各科室疾病診療，切實惠及就診患者，臨床成效顯著。

檢驗科參與30余個衛生行業標準、臨床指南、專家建議與共識的編寫，對臨床實驗室管理、自建檢測方法、床旁檢測技術應用、高新技術臨床應用、靜脈血液標本采集等檢驗醫學質量關鍵問題進行規范；與多個臨床專科協會合作，指導實驗室在腫瘤、心臟疾病、肝病、糖尿病、出血性疾病等臨床重要疾病的檢測時，合理應用相關的檢測手段。科室還承擔原衛生部、科技部重大專項研究項目——“中國人群重要常用臨床檢驗項目參考區間的建立”華東地區人群研究工作，參與建立適用于中國人群的常用檢測項目參考區間70個，頒布行業標準9項——真正開創了我國臨床檢驗項目的“中國標準”，并獲“省級科學技術進步一等獎”。

潘柏申認為，加強基層檢驗技術人員培訓，提升基層業務水平是醫學檢驗質量改進的重中之重。作為中華醫學會檢驗分會主委，他啟動“基層發展聯盟”計劃，以“醫學檢驗質量素質及質量技能提升”為主題，采用面對面授課與網絡遠程教育相結合的模式，培訓逾3 000家縣鄉級基層醫院近1萬名檢驗技術骨干，幫助建立93家地區性培訓基地，有效促進基層檢驗從業者質量素質與質量技能的提升。2018年，他又帶領成立了中國醫藥教學協會檢驗醫學專業委員會，團結國內學界齊抓檢驗醫學行業繼續教育事業。

理念領先，踐行使命，秉承專注做事、精益求精、勇于創新的卓越精神，提升行動力、驅動力、引導力、創新力和輻射力，不僅將中山醫院檢驗科建設成為上海和全國的質量品牌，鑄造中國檢驗醫學學科高峰，更引領行業，推進中國檢驗醫學發展進程，推動業界質量整體提升。