隆金鳳

(那坡縣人民醫院，廣西 百色 533900)

常規化學檢驗法是臨床上重要的輔助診斷手段之一。目前，肝功能檢查、生化檢驗、腎功能檢查、血脂檢測、心肌酶譜檢測等常規的化學檢驗項目在各級醫療機構均得到廣泛的應用，在對很多疾病進行輔助診斷、療效監測方面均有重要的應用價值，而且可用于評估患者的預后[1-2]。近年來，隨著醫療水平的不斷提高及檢驗技術的不斷進步，各種常規化學檢驗法的操作變得越來越簡單。但是，檢驗人員在進行常規化學檢驗時所得數據的差錯率仍較高。這與檢驗人員專業能力的高低、其進行相關檢驗操作是否規范及是否對檢驗科的儀器進行良好的維護等因素均有關[3-4]。室間質量評價（簡稱室間質評）是指由某個機構對參檢的各實驗室完成日常檢驗工作的質量進行監測與評定的一種驗證性活動。本次研究主要對那坡縣人民醫院參加常規化學檢驗項目室間質評的回報結果進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的對象為2009年1月至2016年12月那坡縣人民醫院參加廣西臨床檢驗中心常規化學檢驗項目室間質評活動的回報結果。該醫院每年參與常規化學檢驗項目室間質評活動3次，其參與室間質評的常規化學檢驗項目包括肝功能檢查、腎功能檢查、血脂檢驗、心肌酶譜檢驗及各離子水平的檢驗等。

1.2 方法

回顧性分析2009年1月至2016年12月那坡縣人民醫院參加廣西臨床檢驗中心常規化學檢驗項目室間質評活動的回報結果。本研究中觀察的27個常規化學檢驗項目包括鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、總鈣（Ca）、磷（P）、血糖（CLU）、尿素（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、總膽紅素（TB）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、直接膽紅素（DB）、鐵（Fe）、鎂（Mg）、γ-谷氨酸轉肽酶（GGT）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）以及羥丁酸脫氨酶（HBDH）。2009年1月至2012年12月，該醫院參與室間質評的常規化學檢驗項目有26個（不包含上述檢驗項目中的Fe）。2013年1月至2016年12月，該醫院參與室間質評的常規化學檢驗項目有25個（不包含上述檢驗項目中的HDL和LDL）。2009年1月至2012年12月，該醫院采用深圳航創9886電解質分析儀測定電解質指標（K、NA、CL、CA），相關試劑由深圳航創公司提供；檢測其余項目所用的儀器為FH-400生化儀，相關試劑有上海豐匯公司及上海長征公司提供。2013年1月至2016年7月，該醫院采用深圳康力公司提供的離子選擇性電極測定電解質指標，相關試劑由深圳康力公司提供；檢測其余項目所用的儀器為HITACHI7180生化儀，相關試劑由寧波美康公司提供。2016年8月至2016年12月該醫院采用ADVIA2400生化儀檢測全部27個項目，所用試劑由siemens公司提供。

1.3 統計學處理

采用SPSS 18.0統計軟件對本研究中的數據進行分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 本研究中各項室間質評結果的不合格率

2009年、2010年該醫院參加常規化學檢驗項目室間質評結果的不合格率較高，與其他各年度相比差異有統計學意義（P＜0.05）。2015年、2016年該醫院參加常規化學檢驗項目室間質評結果的不合格率較低，與其他各年度相比差異有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表1。

2.2 這些室間質評結果中不合格項目的單項不合格率

在2009～2016年該醫院參加常規化學檢驗項目室間質評結果的不合格項目中，DB、Cr、HDL、P、CL及LDL檢驗項目的不合格率最高（分別為15.0%、14.2%、11.7%、10.8%、10%及10%），且與其他各檢驗項目的不合格率相比差異均有統計學意義（P＜0.05）；其中UA、AMY、GLU、TP、ALT及HBDH檢驗項目的不合格率最低，且與其他各檢驗項目的不合格率相比差異均有統計學意義（P＜0.05）。詳情見表2。

表1 本研究中各項室間質評結果的不合格率

表2 這些室間質評結果中不合格項目的單項不合格率

2.3 對導致本研究中各項室間質評結果不合格原因的分析

在2009～2016年該醫院參加常規化學檢驗項目室間質評的結果中，不合格率較高的化學檢驗項目主要為DB、Cr、HDL、P、CL及LDL。對這些檢驗項目不合格率較高的原因進行分析后發現，導致DB檢驗不合格的主要原因為檢驗方法的選擇不當，包括校準方法有誤、使用的試劑、室間質評物有誤等。導致Cr檢驗不合格的主要原因為對檢驗設備的維護不當，包括未定期維護檢測設備及管路等。導致HDL檢驗不合格的主要原因為使用的檢驗試劑有誤。導致P檢驗不合格的主要原因為記錄檢驗數據時有筆誤，包括小數點位置錯誤、計量單位錯誤、儀器或方法的編碼錯誤等。導致CL、LDL檢驗不合格的主要原因為檢驗技術有誤，包括未嚴格遵守操作規程、對質評物進行復溶失誤、設備放置的順序有誤等。

3 討論

目前，常規化學檢驗是臨床上最常用的檢驗項目。對患者進行常規化學檢驗可為其病情的診斷和治療方案的制定提供重要的依據，并可降低醫療事故和醫患糾紛的發生率。但是，對患者進行常規化學檢驗結果的準確性受到很多因素的影響[5]。如何提高對患者進行常規生化檢測結果的準確率是檢驗科工作人員進行臨床研究的重點。

本次研究的結果顯示，隨著時間的推移，那坡縣人民醫院進行常規化學檢驗項目室間質評結果的合格率呈穩定上升的趨勢，且原本不合格率極高的幾個檢驗項目的不合格率也隨著時間的推移而下降。這可能與近年來該醫院不斷更新檢驗科的儀器、設備和改良檢驗技術、該醫院的檢驗人員完成室內質控、失控分析和失控后處理等工作的質量和效率較高有關。

本次研究的結果證實，2009～2016年，那坡縣人民醫院參加常規化學檢驗項目室間質評結果的合格率呈穩步上升的趨勢，但DB、Cr、HDL、P、CL及LDL等檢驗項目室間質評結果的合格率仍較低。導致這些檢驗項目不合格的主要原因為檢驗方法的選擇不當、對檢驗設備維護不當、使用的試劑有誤、記錄數據時筆誤、檢驗技術有誤等。為了提高對患者進行常規化學檢驗的準確性，檢驗科的工作人員應不斷提高自身的專業技能，并加強對檢驗科工作的質量控制。

參考文獻

[1]魏琦,常中寶,黎春寶,等.臨床生物化學室間質評回報結果分析[J].中國傷殘醫學,2015,23(3):48-49.

[2]錢建平,蔣廷旺,熊懷民,等.醫學檢驗所多點實驗室間生化分析的比對研究[J].檢驗醫學與臨床,2014,11(18):2578-2580.

[3]康鳳鳳,王薇,王治國,等.臨床血液專業檢驗報告適當性全國室間質量調查研究[J].中華檢驗醫學雜志,2015,38(9):632-636.

[4]何法霖,康鳳鳳,王薇,等.WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室間質量評價中靶值不確定度評價[J].臨床檢驗雜志,2014,32(1):65-66.

[5]張麗紅,王秋菊,張偉,等.隨機盲樣檢測在臨床血液學室間質量評價中的應用[J].國際檢驗醫學雜志,2015,36(15):2137-2138,2141.