常用中藥材質(zhì)量檢驗中存在的問題及解決對策

程曉英，裴明日，魯金鳳

（吉林市食品藥品檢驗所，吉林 吉林 132000）

中藥是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，用于預(yù)防疾病和治療疾病的天然藥品及經(jīng)過加工的代用品，主要包括植物藥、動物藥和礦物藥[1]。中藥的質(zhì)量可直接影響患者的治療效果和生命安全。大量的調(diào)查結(jié)果顯示，多種因素均可影響中藥材質(zhì)量檢驗工作的質(zhì)量[2-3]。因此，如何提高中藥材質(zhì)量檢驗工作的質(zhì)量已成為現(xiàn)階段我國各級醫(yī)療機構(gòu)的重點研究課題[4]。為此，筆者對吉林市某醫(yī)院制劑室購進的56種常用中藥材的56份質(zhì)量檢驗報告進行回顧性研究。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為2016年9月至2017年8月期間吉林市某醫(yī)院制劑室購進的56種常用中藥材的56份質(zhì)量檢驗報告。在這56份報告涉及的56種中藥材中，有黃芪、人參等29種植物類藥材，有蝎子、地龍等18種動物類藥材，有石膏等9種礦物類藥材。

1.2 研究方法

對這56份中藥材的質(zhì)量檢驗報告進行分析研究，從中找出常用中藥材質(zhì)量檢驗工作中存在的問題。

2 結(jié)果

在這56份中藥材質(zhì)量檢驗報告中，有11份報告的藥材檢驗質(zhì)量存在問題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問題的藥材質(zhì)量檢驗中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有1起，因藥材成分含量檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有2起，因?qū)χ兴幉牡拿枋霾粶?zhǔn)確所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有5起，因檢驗場所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有3起。詳見表1。

表1 對導(dǎo)致藥材質(zhì)量檢驗問題原因的分析

3 解決對策

中藥材的種類繁多，且來源廣泛[5]。在用于臨床治療前，需對中藥材進行質(zhì)量檢驗，以確保臨床用藥的安全性。現(xiàn)階段，在我國常用中藥材的質(zhì)量檢驗工作中存在多種問題，這些問題可直接影響中藥材的臨床應(yīng)用。因此，分析產(chǎn)生這些問題的原因，并制定出相應(yīng)的解決對策，對提高中藥材質(zhì)量檢驗工作的質(zhì)量、確保患者的用藥安全具有重要意義。本次研究的結(jié)果顯示，在這56份質(zhì)量檢驗報告中，有11份報告的藥材檢驗質(zhì)量存在問題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問題的藥材質(zhì)量檢驗中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有1起，因藥材成分含量檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有2起，因?qū)χ兴幉牡拿枋霾粶?zhǔn)確所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有5起，因檢驗場所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)所致的藥材檢驗質(zhì)量問題有3起。根據(jù)上述問題，筆者提出如下解決對策：1）完善中藥材質(zhì)量檢驗的標(biāo)準(zhǔn)。目前，不是所有的中藥材都有明確的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，這就使部分中藥材的質(zhì)量檢驗工作處于糊涂狀態(tài)。因此，可通過查閱相關(guān)的資料，為目前尚無統(tǒng)一檢驗標(biāo)準(zhǔn)的中藥材制定較為客觀的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照制定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)對中藥材進行質(zhì)量檢驗，以確保中藥材的質(zhì)量檢驗結(jié)果達(dá)標(biāo)。2）規(guī)范中藥材成分含量檢驗操作的流程。不同種類的中藥材可能具有相同的成分，但在成分含量上會存在一定的差異，在進行質(zhì)量檢驗的過程中如未能嚴(yán)格按照規(guī)范流程進行操作，極易使檢驗結(jié)果出現(xiàn)較大的誤差[6]。因此，在對中藥材的成分含量進行檢測時，需嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范的操作，以確保中藥材質(zhì)量檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。3）加強對中藥材質(zhì)量檢驗人員進行職業(yè)技能的培訓(xùn)。在中藥材質(zhì)量檢驗報告中需對中藥材的檢驗結(jié)果和檢驗過程進行詳細(xì)的描述，以使中藥材質(zhì)量檢驗報告具有可信性。因此，如不對中藥檢驗人員進行檢驗報告書等方面的培訓(xùn)，則寫不出合格的質(zhì)量檢驗報告。4）建立獨立的中藥材質(zhì)量檢驗室。檢驗環(huán)境可對藥品的檢測結(jié)果產(chǎn)生明顯的影響，檢驗場所的濕度過大或過于干燥、溫度過高或過低均可會導(dǎo)致檢驗試劑發(fā)生變質(zhì)或揮發(fā)，從而對中藥材的質(zhì)量檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響。因此，各檢驗機構(gòu)需設(shè)置獨立的中藥材質(zhì)量檢驗室。在進行中藥材質(zhì)量檢驗前，需清掃檢驗室，并將室內(nèi)的溫度和濕度保持在檢驗標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi)。

綜上所述，缺乏系統(tǒng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、對藥材成分含量的檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確、對中藥材的描述不準(zhǔn)確、進行檢驗場所的環(huán)境不達(dá)標(biāo)是常用中藥材質(zhì)量檢驗工作中較為常見的問題。因此，各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極地改進中藥材質(zhì)量檢驗工作中的不足，提高中藥材質(zhì)量檢驗工作的質(zhì)量，以確保患者臨床用藥的安全性。

參考文獻(xiàn)

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[2]彭愛娜,黃江紅,岳朝霞.探討提升中藥材、中藥飲片檢驗質(zhì)量的有效措施[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2016,35(11):108，115.

[3]倪翀,尹元,王偉靈.常用中成藥對檢驗結(jié)果的干擾和預(yù)防策略[J].檢驗醫(yī)學(xué),2017,32(2):149-152.

[4]孫國祥,張玉靜,孫萬陽,等.中藥一致性評價關(guān)鍵問題——中藥標(biāo)準(zhǔn)制劑控制模式和定量指紋圖譜檢查項[J].中南藥學(xué),2016,14(10):1026-1032，1025.

[5]徐丹.關(guān)于中藥炮制品檢驗中存在的問題及解決對策探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2017,17(23):95.

[6]李文紅,臧淑華,馬海娟.中藥飲片傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別方法的應(yīng)用效果[J].醫(yī)藥論壇雜志,2017,38(7):133-134.

[7]張亞宇.分析中藥材質(zhì)量以及檢驗方法方面的相關(guān)問題[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報,2012,10(28):237.