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囊中術

2018-05-15 06:40:47支點林楠
支點 2018年5期
關鍵詞:胃癌

《支點》記者 林楠

膠囊胃鏡機器人能對胃部進行有序而全面的系統圖像采集,整個過程無痛、無創、無麻醉,15分鐘即可完成。

一顆小小的膠囊,能在受檢者胃里秒變“機器人”,在醫生的遙控下,前進倒退、平移翻轉,把受檢者胃部的病灶看得清清楚楚——這神奇的膠囊,出自武漢一家獨角獸企業。

吉朋松喜歡隨身攜帶一粒這樣的膠囊胃鏡機器人,每每聊到興濃處,便會拿出來向人展示。4月中旬的一天,《支點》記者便親歷了這一幕。

膠囊胃鏡機器人全稱為主動精確控制消化道膠囊內鏡機器人系統,是中國自主研發的全球首款可精確操控的膠囊胃鏡,不僅榮獲2016中國十大醫學進展獎,還被譽為“21世紀消化道疾病檢查和內鏡發展的革命性創新”。

吉朋松便是其推動者,也是安翰光電技術(武漢) 有限公司(以下簡稱安翰光電)的董事長。不久前,科技部火炬中心發布的《2017中國獨角獸企業發展報告》中,安翰光電首次上榜,以超過10億美元的估值新晉為獨角獸企業。

“獨角獸只是外界給企業的一個評價,這不重要也不代表什么。”吉朋松說:“重要的是企業要把自己的技術做好,并將之應用到市場給社會帶來好的影響。”

一拍即合

安翰光電走到今天這一步,足足用了10年時間。

時光回溯到10年前。那一年,美國硅谷的3位博士朋友與吉朋松交流了準備回國的創業項目。當時,中國胃癌發病率高居世界首位,且每年新發胃癌68萬例,因胃癌死亡50萬例,基于這個現實,這幾位小伙伴就思索著,能不能做些什么改變現狀。

導致胃癌死亡率超過70%的主要原因是——由于欠缺胃部早期篩查,85%的人發現胃癌時已經處于中晚期,從醫學上來說已無多少挽回幾率,5年生存率不足30%。相反,如果是早期胃癌,不需要開刀和化療,只要在內鏡下切除病灶便可治療,5年生存率為80%-90%。

事實上,很多人并非不愿意做胃部早期篩查,但檢查方式太過痛苦,令人望而生畏。一直以來,胃鏡是篩查胃癌的“金標準”:將一條纖細、柔軟的管子伸入胃中,醫生可以直接觀察食道、胃和十二指腸等消化道病灶。而醫生在查看這些部位的健康狀況時,需要不停轉動細管,全程約10分鐘。若要做切片檢查,時間則長達30分鐘。

在這期間,人們多會出現脹氣等不適感,嚴重時還會導致呼吸困難等情況,再加上有消化道受創傷出血的風險,所以不到萬不得已,人們不會輕易做胃鏡檢查。

小小的膠囊胃鏡機器人,能解決胃病預防的大問題。

能否找到一種既不痛苦又能準確篩查胃癌的方法呢?這是3位博士的創業初衷。

膠囊小腸機器人給了他們啟發。與胃部檢查一樣,以往檢查腸道疾病也是通過插管方式進行。為了讓檢查更加方便、無創和無痛苦,2001年以色列的Given Imaging公司生產了名為M2A的世界上首個膠囊式內窺鏡(俗稱膠囊小腸機器人),并率先進入臨床使用。此后,膠囊小腸機器人得以推廣開來。

膠囊小腸機器人的原理是讓受檢者通過口服內置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動使之在消化道內運動并拍攝圖片,醫生利用體外的圖像記錄儀等設備,了解受檢者的腸道情況。不過,由于膠囊小腸機器人是利用自身重力和腸道蠕動來進行檢查,醫生并不能精確控制和移動它。而胃部面積相對較大,需要上下左右移動檢查,膠囊小腸機器人并不適用。研發一款適用于胃部檢查的膠囊機器人,被3位博士提上了日程。

這一想法點燃了吉朋松的熱情,彼時他的身份是投資人。沒有任何猶豫,他決定要投資這個項目并參與其中。

決定得如此迅速,與吉朋松的過往經歷不無關系。1966年出生的吉朋松,大學期間在清華大學主攻工程物理專業,畢業后留校任教10年,曾是清華大學核技術應用研究所副所長。任教時他便走上了產學研相結合的道路,是清華同方核技術公司的創始人。后來他下海轉做高科技項目投資,參與和孵化了多個具有重大影響的世界領先高科技項目,包括“華睿一號”大型超高速DSP運算芯片、大深度高精度石油測井儀器系統、X射線大型集裝箱檢查系統及涂層完全可降解鈷鉻合金心血管支架等。

安翰光電技術(武漢)有限公司董事長吉朋松

吉朋松的投資模式是做創始技術人的合伙人,讓技術人員專心負責技術,自己則親自參與公司管理。正因為偏好高科技項目,吉朋松頭也不回地扎進了膠囊胃鏡機器人項目的孵化中。“當時就想為人們的健康做點事。”吉朋松對《支點》記者說:“如果能做成,我們的市場和發展空間也會很大。”

“十月懷胎”

說干就干!

2009年,恰逢武漢東湖新技術開發區啟動3551光谷人才計劃,幾位小伙伴把膠囊胃鏡機器人項目帶到了武漢,同時成立了安翰光電。沒想到這一做就是好幾年,用吉朋松的話來說,膠囊胃鏡機器人的誕生有如“十月懷胎”,過程十分艱辛。

要對胃部的各個部位進行多角度精確檢查和拍攝,膠囊胃鏡機器人必須在移動、定位、光學變焦等功能上有所突破。其核心技術便是通過磁場控制,讓膠囊胃鏡機器人在胃部實現三維空間的毫米級運動,也就是前后、上下、左右精確巡航。其次,胃部檢查照片需要實時傳輸,且要保證不管距離遠近均為高清晰和無失真照片,這就需要10公分以內的近距離微變焦光學系統來實現。此外,由于膠囊胃鏡機器人需要受檢者口服,尺寸要做到接近臨床口服膠囊大小,對需要容納成像芯片、GPS傳感器等400個元件的它來說,每個元件都必須做到足夠小。

功夫不負有心人。在長達一年的研發測試之后,2010年膠囊胃鏡機器人樣機成型。這是一枚重5克、直徑11.8毫米×27毫米的智能膠囊,配合磁場控制設備、膠囊定位器和馬甲式便攜記錄儀使用,一次性使用后不再回收。

檢查時,受檢者只需以水吞服,膠囊胃鏡機器人進入胃部后,可按胃底、賁門、胃體、胃角、胃竇、幽門這一先后順序,對胃部進行有序而全面的系統圖像采集。整個過程無痛、無創、無麻醉,15分鐘即可完成。若有需要,膠囊胃鏡機器人還可對食道和小腸進行檢查。檢查結束后,它會經消化道正常排出體外。

膠囊胃鏡機器人在動物身上成功進行了實驗,但進入臨床實驗階段遇到了阻礙。由于膠囊胃鏡機器人是前所未有的產品,在向醫療機構和專家推介時,不少人持懷疑態度。長達一年多的深度溝通之后,吉朋松才打消他們的顧慮。

2011年,膠囊胃鏡機器人進入全國7家三甲醫院試點,與傳統胃鏡進行雙盲實驗對比后發現,350例臨床實驗準確率超過92%,檢查結果與傳統胃鏡一致。

吉朋松介紹,膠囊胃鏡機器人有一套嚴格的質量控制體系,涵蓋從產品質量到生產管理,再到規范化操作和專家閱片診斷各個方面。比如,所有的膠囊胃鏡機器人操作醫師,都必須經過中國內鏡醫師培訓學院專業培訓,通過考核后方可持證上崗。

2013年,膠囊胃鏡機器人獲得國家食藥監總局頒發的三類醫療器械注冊證,自此踏上了商業化之路。為了更好地開發市場,安翰光電成立了子公司上海安翰醫療技術有限公司(以下簡稱安翰醫療)。在此期間,安翰光電還在硅谷、武漢、上海、無錫建立了四大研發中心,并在武漢和上海建立了兩條百萬級生產線。

“技術創新難度很大,我們為之投入很多。”吉朋松回憶說,“膠囊胃鏡機器人在商業化之前,公司已投了6個多億”。

付出終有回報。不久前,安翰光電新晉為獨角獸企業。目前,全國30個省市的1000多家醫療機構都在使用膠囊胃鏡機器人,年消耗量達50萬顆。

市場痛點

和吉朋松的目標相比,現實仍有些差距。在他勾畫的藍圖里,今年膠囊胃鏡機器人還要新進1000家醫療機構,未來3-5年內,年消耗量要達到1000萬顆。

這個目標并非毫無依據。有統計數據顯示,我國每年需要做胃鏡檢查的至少有1.4億人,但目前包括傳統胃鏡在內,每年做胃鏡檢查的人數不足2200萬。

“不敢查、不能查、不想查是最主要的障礙。”吉朋松解釋說,由于傳統胃鏡會造成不適感,導致很多人不敢查。又因為傳統胃鏡設備對專家技術依賴程度較高,一般只有三甲醫院才能進行檢查,很多病人受制于當地的醫療水平,造成了不能查的現狀。

吉朋松表示,無痛、無創和無麻醉的膠囊胃鏡機器人,解決了人們不敢查的問題。目前,安翰醫療正在考慮用“銀行+ATM機”模式,建立從社區到醫院的緊密型醫聯體,以解決不能查的問題。

此模式即在二甲醫院、基層體檢機構和社區布局膠囊胃鏡機器人,當地醫療機構采集到檢查數據后,通過云平臺將之傳輸到三甲醫院,由后者提供專業的閱片服務。若需進一步診療,受檢者還可到三甲醫院去。“如果這一計劃能順利實施,能惠及更多人的健康,對我們進一步開拓市場也會有很大的提升。”吉朋松說。

至于不想查的原因,除了大眾的疾病預防意識不夠外,價格是很重要的因素。目前,每枚膠囊胃鏡機器人的使用價格在4000元左右,而傳統胃鏡價格為200-600元。雖說未來隨著應用市場擴大,價格有一定的下降空間,但由于不少元件是專業定制,成本較高,大幅降價的可能性也不大。因此,對很多普通人來說,幾千元的檢查費用也會成為“攔路虎”。

為此,吉朋松希望能將膠囊胃鏡機器人檢查納入醫保范圍,這與一些專家的想法不謀而合。今年全國兩會上就有專家提出,對用于影響國民健康重大疾病防治的原創性突破產品和項目,應制定政策優先進入醫保報銷范圍。

“醫療支出應該算總賬,如果患者都在病情不那么嚴重時治好了,總的醫療費用會下降很多。”吉朋松說:“總而言之,檢查費應在醫保范圍里提高比例。”的確,有專家測算過,早期胃癌的治療費用約為2-3萬元,中晚期胃癌基本要花幾十萬元治療。目前我國早期胃癌診斷率不足15%,如果能提高到70%以上水平,保守估計,居民家庭支出每年能節約500億元,國家醫療費用每年能節省1500億元。

目前,上海已將膠囊胃鏡機器人納入了醫保范疇,是否會有更多城市邁出這一步呢?

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