針刺加中藥對多囊卵巢綜合征卵泡發育情況及臨床療效分析＊

安俊麗，王 京，丁先娥，賈小紅，楊志軍，楊改紅＊＊

（1.邯鄲明仁醫院 邯鄲 056006；2.邯鄲愛眼醫院 邯鄲 056006）

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是育齡期婦女高發的一種內分泌紊亂綜合征，患者常出現生殖功能障礙與糖代謝異常等情況，同時，它也是影響育齡期婦女月經紊亂的常見因素[1]。多囊卵巢綜合征患者在臨床的表現以持續性無排卵、雄激素過多以及胰島素抵抗等為主要特征[2]，其中排卵障礙嚴重的影響女性的生育問題。達英-35是目前治療PCOS的首選藥物，但是用藥間歇會出現反跳現象，故而效果不佳。而傳統醫學并未對多囊卵巢綜合征有對應的病名，但對其相關癥狀包括月經不調、不孕不育等有較深的研究，認為腎陽虧虛、痰濕內阻為病之標本，應用藥物時以補腎活血方劑為主。近年來的小樣本臨床研究[3]初步顯示，針刺聯合中藥治療多囊卵巢綜合征有可能獲得良好成效，且能有效改善患者的卵巢情況，利于卵泡的發育。彩色多普勒超聲檢查可作為多囊卵巢綜合征安全有效的檢查手段。在本研究中，中藥以加味逍遙散加桂枝茯苓丸加減，聯合針刺治療多囊卵巢綜合征患者，通過平行、隨機、對照試驗設計，以彩色多普勒超聲為主要手段，考察針藥聯合對多囊卵巢綜合征的療效及其對卵泡發育的促進作用，并觀察患者在治療后的妊娠情況。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取2016年1月至2017年1月我院收治的多囊卵巢綜合征患者114例，年齡在28-38歲，平均年齡（33.1±4.8）歲；婚齡1-9年，平均婚齡（4.7±2.3）年；不孕年限1-9年。按照隨機數字標法將研究對象分為針藥組和西藥組，各57例，經統計學分析各組患者的一般臨床資料如年齡、婚齡、不孕年限等無顯著差異（P＞0.05），具可比性（表1）。

表1 兩組研究對象的基本資料比較

1.1.1 PCOS診斷標準

參照文獻[5]標準：符合以下標準其中兩項者可診斷為多囊卵巢綜合征：（1）排卵時間不定和/或無排卵；（2）卵巢多囊性改變，最大直徑在2-9 mm之間的卵泡數量在12個以上或/和卵巢體積增大在10 mL以上，B超檢查示每個切面有≥12個直徑2-9 mm的卵泡和/或卵巢體積增大＞10 mL。

1.1.2 中醫“腎虛血瘀證”辨證標準

參照文獻[6]中標準：主癥：婚后不孕、或閉經、或月經后期、月經量少、色暗淡或紫黑，有血塊；腰膝酸痛或腰部刺痛，拒按。次癥：經行小腹脹痛拒按，血塊排除后脹痛減輕；性欲減退；頭暈耳鳴，神疲乏力；小便頻數而清、或夜尿頻多。典型舌脈：舌淡紫或有瘀點瘀斑，脈細澀。主癥必備，次癥具備2項或2項以上，參照舌脈即可診斷為腎虛血瘀證。

1.1.2 病例納入標準

①符合《中醫病征診斷療效標準》[7]者；②同意參與研究，并簽署知情同意書。

1.1.3 病例排除標準

①患有生殖器官器質性疾病者；②合并有其他嚴重原發性疾病者；③因其他因素造成的不孕者；④嚴重精神疾病患者及依從性較差者。

1.2 方法

1.2.1 使用藥物

補腎活血促卵方：菟絲子15 g、桑寄生15 g、川斷15 g、枸杞子15 g、女貞子10 g、雞血藤15 g、澤蘭15 g、蒲黃10 g、當歸10 g、川牛膝15 g、益母草15 g、赤芍15 g、丹參15 g，煎湯劑。

達英-35：生產廠家：ScheringGmbH&Co.Produktions KG(德國）；批準文號：國藥準字J20140114；規格：(2 mg+0.035 mg)*21 s；

枸櫞酸氯米芬片：生產廠家：MEDOCHEMIE LTD(塞浦路斯)；批準文號：H20140688；規格：50 mg*10 s。

1.2.1 治療方法

針藥組治療方案如下：中藥方劑：補腎活血促卵方于陰道出血后的第5天開始服用，每日1劑，連續服用2周；針刺：關元、氣海、中極、歸來、子宮、合谷、三陰交等穴位，于上次月經后開始至下次月經來潮，每日1次，每周治療6次。3個月為1療程，治療1療程。

西藥組患者接受以下方案：避孕藥聯合促排卵藥氯米芬治療：達英-35：每日同一時間服用1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥；枸櫞酸氯米芬片口服50 mg/天，共5天。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。療程與針藥組一致。

1.2.2 檢查方法

應用SIEMENS X300彩色多普勒超聲儀，于患者月經結束后3-5天后進行彩超檢查，若為繼發性閉經患者任選1天開展經陰道二維及彩超檢查，對卵泡數量及卵泡大小、形態予以觀察。

1.3 觀察內容

觀察患者在治療前后卵泡發育情況（數量、大小）和妊娠情況。

1.4 療效評價標準

1.4.1 臨床療效評價標準

治愈：月經周期及經期正常，彩超卵巢縮小至正常大小，性激素值正常等可判定。有效：月經周期及經期基本正常，LH/FSH在1.5以下，T值恢復正常或有一定程度的下降。無效：癥狀未改善，性激素無變化。有效率=（治愈+有效）/總例數*100%。

1.4.2 妊娠評價標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[7]中不孕標準擬定，治愈：治療3個月經周期內受孕者；無效：治療后3個月經周期內未受孕者。

1.5 統計學方法

所有數據資料采用SPSS19.0軟件進行分析處理。以均數±標準差進行計量資料的表示，采用t檢驗比較，計數資料采用卡方檢驗。P＜0.05為有顯著性差異。

2 結果

2.1 兩組的臨床效果比較

治療后，針藥組的治療有效率為85.96%，顯著高于西藥組的71.93%，差異有統計學意義（X2=4.184,P＜0.05）；詳見表2。

2.2 兩組的卵泡發育情況比較

治療后，各組患者的卵泡數量顯著減少，卵巢體積顯著增加，最大卵泡直徑也顯著增加，P＜0.05；但兩組之間的比較并無顯著統計學差異，P＞0.05；詳見表3。

表2 各組的臨床效果比較

表3 各組子宮附件彩超情況

2.4 兩組治療后的妊娠情況分析

治療后，觀察組的妊娠率83.69%，與西藥組的妊娠率70.21%，差異顯著，有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

通過隨機、對照臨床研究發現，中藥以加味逍遙散合桂枝茯苓丸加減，聯合針刺，可有效治療多囊卵巢綜合征患者，對多囊卵巢綜合征患者的卵泡發育有促進作用，提高患者妊娠率。作為證據，治療后，針藥組治療有效率顯著高于對照組，表明針藥結合治療多囊卵巢綜合征可獲得優于西藥的效果。而本研究中治療后，各組患者的卵泡數量顯著減少，卵巢體積顯著增加，最大卵泡直徑也顯著增加；但觀察組之間的比較并無顯著統計學差異。這提示本研究所采用的針藥聯合治療可改善患者卵泡的質量，這也進一步說明了采用針藥治療可獲得與西藥治療無異的臨床療效。本研究結果還表明，觀察組的妊娠率83.69%，與西藥組的妊娠率70.21%，差異顯著，有統計學意義（P＜0.05）。

多囊卵巢綜合征具有多種臨床表現，如月經稀發、肥胖、多毛、閉經等，在中醫學說中屬月經失調，會導致育齡期婦女不孕；而根據中醫理論對其分析，本病責之于腎肝脾三臟，以虛為主，兼有痰、有瘀或肝氣郁結[8]，故在治療時也辯證論治。中藥使用疏肝理氣的加味逍遙散，加祛瘀化痰的桂枝茯苓丸；取穴則以任、督脈及腎、脾（胃）、肝（膽）等經血為主穴，采用針刺或艾灸或針灸結合中藥等多種方法而達到治療作用。

多囊卵巢綜合征患者卵泡發育異常的原因包括過多的早期卵泡生長和卵泡的發育停滯，彩超下觀察到的卵泡的數量較多且卵泡直徑降低。經陰道彩超觀察患者的卵巢和卵泡的形態是現有主要檢查手段。這是因為經陰道彩超檢查可通過高探頭頻率與分辨率，以及探頭與陰道穹隆部、宮頸的密切接觸，能清晰地將后位子宮、卵巢、卵泡、宮腔病變等顯示出來，比腹部彩超的診斷更加準確[9]。因此，經陰道二維彩超可通過對卵巢、卵泡以及卵巢血流情況的檢查達到診斷多囊卵巢綜合征患者的目的，且安全無創。

綜上所述，針刺結合中藥治療有潛力治療提高多囊卵巢綜合征，并顯著改善卵泡質量，提高患者的妊娠率，值得臨床推廣應用。在此基礎上，更大樣本量的臨床研究尚有待開展，以進一步驗證并提高療效，考察安全性，并深入調查針藥療法的潛在作用機制。

1 張翌蕾,潘文,汪永娟.多囊卵巢綜合征病因病機中西醫研究進展.中國中醫基礎醫學雜志,2016(7):1004-1006.

2 方錦川,金素芳,周燕妮,等.育齡期多囊卵巢綜合征婦女糖脂代謝的研究.中國婦幼保健,2016,31(03):464-465.

3 陳楊,孫志平,張冬梅.中藥結合針刺治療多囊卵巢綜合征不孕不育的療效.世界臨床醫學,2016,10(22):152-155.

4 徐文迪,陶弢,劉偉.多囊卵巢綜合征代謝異常治療新進展.上海交通大學學報(醫學版),2015,35(9):1407-1413.

5 周夏芝,劉英蓮,岳雯,等.補腎活血促卵方對腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征所致不孕癥的臨床療效.中國臨床藥理學雜志,2017,33(9):786-789.

7 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京大學出版社,1994:51-52

8 楊夢云,邱慧玲.多囊卵巢綜合征病因學及治療研究進展.中華全科醫學,2014,12(10):1651-1653.

9 趙遠.經陰道彩色多普勒超聲對多囊卵巢綜合征的診斷評價.實用婦科內分泌電子雜志,2015,2(7):146-146.