精芪雙參膠囊改善穩定性心絞痛（氣陰兩虛證）癥狀的臨床研究

邢成 李守江

【摘要】目的 通過口服精芪雙參膠囊，驗證該藥物治療氣陰兩虛型胸痹患者的有效性和安全性，從而確定精芪雙參膠囊在治療穩定性心絞痛中的地位和作用。方法 通過隨機分組，對照組受試者繼續原有的常規基礎治療。治療組受試者在原有常規基礎治療上，加用精芪雙參膠囊每次4粒，3次/日口服。8周為一個療程。觀察總有效率、中醫癥狀療效積分、每周心絞痛的發作次數等方面的變化。結果 在總有效率、中醫癥狀療效積分、心絞痛的發作次數方面，治療組明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 精芪雙參膠囊對于氣陰兩虛型胸痹具有很好療效，可明顯提高療效，減輕臨床癥狀，減少心絞痛發作次數。

【關鍵詞】精芪雙參膠囊；穩定性心絞痛；氣陰兩虛證

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.6..02

穩定性心絞痛相當于中醫之胸痹，現代醫學治療本病主要采用硝酸脂類藥物，但應用本類藥物會有一部分患者有頭痛，惡心的不良反應，并且用藥時間過長或過量會造成耐受，影響治療。中醫早在《黃帝內經》中就有記載：“邪在心，則病心痛”。胸痹病名始見于《金匱要略》：“陽微陰弦，則胸痹而痛”，并為我們留下了瓜蔞薤白白酒湯等經典方劑，為祖國醫學治療胸痹奠定了基礎。本研究通過對40例患者進行隨機分組，對照組繼續原有的常規基礎治療。治療組在原有常規基礎治療上，加用精芪雙參膠囊每次4粒，3次/日口服。8周為一個療程。觀察總有效率、中醫癥狀療效積分、每周心絞痛的發作次數等方面的變化。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入者為2017年3月～2017年6月就診于凌海市中醫院內科門診及病房，中醫診斷為胸痹，證屬氣陰兩虛型的患者，共納入40例，治療組26例，對照組14例。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照《中國慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南2013版》[1]，中醫癥候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]胸痹，氣陰兩虛證。

1.3 納入標準

（1）符合冠心病西醫疾病診斷標準，且心絞痛分級（加拿大CCS分級）屬于Ⅰ-III級）；（2）中醫辨證為氣陰兩虛證者；（3）年齡18～75歲，性別不限；（4）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準

（1）合并有腦梗塞、腦出血等其他腦血管疾病者；（2）合并腫瘤、嚴重心、肝、腎疾病者；（3）妊娠及哺乳期患者；（4）伴有神志不清、癡呆、各種精神疾病者；（5）過敏體質者。

1.5 方法

通過使用隨機數字表法對就診患者進行隨機分組。共納入40例，治療組26例，對照組14例。

1.5.1 治療組

受試者在原有常規基礎治療上，加用精芪雙參膠囊。

精芪雙參膠囊每次4粒，3次/d口服。8周為一個療程。經期停服。

1.5.2 對照組

受試者繼續原有的常規基礎治療。8周為一個療程。

1.6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]：

（1）顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。（2）有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。（3）無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。（4）加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。總有效率=顯效率+有效率。

1.7 觀察指標

總有效率、中醫癥狀療效總積分、每周心絞痛的發作次數。

2 結 果

2.1 一般資料分析

兩組患者治療前在年齡，病史，一般身體狀況等方面均無顯著差異。兩組患者治療前后血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖檢查比較，均未見明顯異常。整個試驗過程中，未發生不良事件。

2.2 療效分析

3 討 論

早在漢代古代醫家對胸痹就有深刻認識，并研制了具有很好療效的栝樓薤白半夏湯和栝樓薤白白酒湯，后世醫家對此進行發揮和完善，為中醫治療胸痹提供了理論依據。現代醫家認為，穩定性心絞痛的病機多以虛證為主，而其中以氣陰兩虛證為多，故治療多以補氣養陰，活血化瘀。本試驗所選用的精芪雙參膠囊是由黃芪、丹參、人參、黃精四味中藥組成，處方精簡，療效確切。方中黃芪：歸肺、脾經。具有補氣健脾，升陽舉陷的功效[3]，《醫學衷中參西錄》記載：“能補氣，兼能生氣，善治胸中大氣下陷”。丹參歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，通經止痛的功效[3]。《本草便讀》曰：“丹參，功同四物，能祛瘀以生新”。黃精，歸肺、脾、腎經，具有補氣養陰，健脾，潤肺，益腎的功效[3]，《本草綱目》：“補諸虛……填精髓”。人參，歸肺、脾、心經，具有大補元氣，補脾益肺，生津，安神益智的功效[3]。《本草匯言》：“補氣生血，助精養神之藥也”。四藥合用，共奏補氣養陰，活血化瘀，養心安神之功效。從臨床治療可以看出，隨著用藥時間的延長，治療組的療效越發明顯，提示該藥具有很好的長期療效，應堅持服用。

臨床應用精芪雙參膠囊，可明顯提高療效，改善臨床癥狀，減少胸部疼痛發作次數，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會心血管病學分會.中華心血管病雜志編輯委員會.《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》.中華心血管病雜志.2007，35（3）：193-206.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指南原則：試行[M].中國醫藥科技出版社，2002：514-515.

[3] 高學敏.中藥學[G].北京：中國中醫藥出版社，2009.