生物醫藥專業孵化器服務能力探討

文/ 花逾冬

（作者就職于上海市生物醫藥科技產業促進中心）

生物醫藥專業孵化器對孵化企業服務應體現較強專業性，需要廣泛掌握藥品、醫療器械研發和經營的內在規律，需要較高的專業認知。生物醫藥專業孵化器的任務是：通過專業性服務，幫助孵化企業提高研發創新效率，促進成果產業化成功率，促成資本與科技成果的結合，成為培育和聚集生物醫藥產業精英人才的平臺。

孵化企業類型與服務需求

除了應具有與綜合性孵化器類似的共性服務內容以外，專業性服務是生物醫藥專業孵化器的主要特征。生物醫藥產業含蓋的細分行業范圍非常廣泛，有不同的行業類型，對不同類型的專業性服務需求的了解與掌握是提供針對性的優質專業服務、取得專業孵化器經營管理成功的必要前提。根據業務特性，可將孵化企業分類。從硬件支撐服務需求分類，可分為實驗研究型和非實驗服務型（見表）；從創新業務范圍分類，可分為自主研發型和研發外包型。

實驗研究型企業：企業通過各類實驗研究，形成專業技術或技術服務，這類企業不僅需要常規的辦公條件，更需要與細分專業相適應的實驗室或制作場所，服務需求以配套實驗條件為基本要求，延伸到藥理毒理實驗動物、檢測等公共服務平臺的實驗內容。

非實驗服務型：企業以咨詢服務為主要業務，如臨床CRO、注冊申報服務等。也有部分企業在孵化器內建立經營管理中心或設計中心，產品加工業務委托在外。這些企業硬件服務需求以辦公、信息條件為主。

自主研發型：企業擁有或擬擁有自己的知識產權，以自己的專業技術為基礎，研究開發實用產品或技術成果。這類企業一般都需要專業配套的實驗條件，服務需求包括生物醫藥行業研發產業鏈中大部分領域。

研發外包型：研發外包（CRO）日益成為大型藥企的成本策略，不少孵化企業成為CRO的受托方，接受國外大公司和國內某些藥企的訂單，從專業分工來看，以藥物篩選型和工藝研究型的居多，這些企業需要有很強的硬件支撐條件。

只有掌握孵化企業的類型和服務需求，孵化器的服務能力建設才有專業針對性，從而避免出現專業孵化器不專業，或僅成為房屋、儀器的出租方，或等同于綜合孵化器的現象。

創新服務能力建設

專業性創新服務能力建設是生物醫藥專業孵化器的核心工作，應從設施配套服務能力建設和軟性服務能力建設兩方面著手，形成專業化服務體系，為入孵企業提供全方位的優質專業性服務。

（一）設施配套服務能力建設

非專業性常規服務配套

常規服務設施與綜合型孵化器內容相同，包含物業、辦公、生活、會議等。

專用實驗室配套

實物研究型孵化企業一般都需要專用的實驗室配套要求，孵化器應根據不同的專業要求，滿足企業的專業性設施配置，如化學實驗室的各類實驗操作臺，通風排風裝置、純化水、壓縮空氣、真空系統、廢棄物處理等，以期滿足專業需求。

自助型公共實驗室

專業孵化器應設置自助型公共實驗室，以減少實驗室和裝置的重復配置，提高實驗儀器設施的使用頻率和效率，擴大投資的受益范圍。實驗室實行開放式管理，實驗設施可以被孵化器內各企業合理共同使用，實驗由企業人員實施，如細胞實驗室，微生物實驗室，小型動物房，稱量儀器、離心機等。

委托型公共實驗室

孵化器應設置委托型公共實驗室，提供貴重儀器使用和檢測平臺，由孵化器專人管理，接受入孵企業委托，如液質、氣質聯用色譜儀，超低溫冰箱、高效氣相色譜，高效液相色譜，凝膠成像系統等高價值精密儀器。為確保數據的可靠性，實驗室應符合國家CNAS認證要求。

中試孵化基地

中試孵化是生物醫藥專業研發產業鏈重要環節，臨床試驗和驗證的樣品必須從符合GMP的試生產場所獲得，中試孵化基地是專業孵化器重要設施。中試孵化基地建設方案有多樣性，可以選擇配套一個三類醫療器械中試車間和若干劑型藥物制劑中試車間。車間設計既要符合GMP規范要求，又要留有靈活變化的余地，以適應不同產品的試生產需求。為提高投資效益，中試孵化基地最好能與藥品生產企業或醫療器械生產企業融合經營，減少因利用率不高或部分閑置帶來的投資不利因素，使中試孵化基地既有固定的生產經營品種，又有提供中試生產服務的能力。

（二）軟性服務能力建設

非專業性服務

非專業性服務與綜合型孵化器類似，有工商、財務、稅務、人力資源、勞動管理等共性內容。

專業性服務

生物醫藥專業孵化器的軟性專業服務包括社會性服務和技術性服務兩大類。

社會性服務主要內容：1.為企業申請各級政府管理的生物醫藥科研基金、科技型中小企業技術創新基金提供咨詢服務，提高申請成功率；2.各級政府為促進科技企業發展，制訂了如孵化資助、市場補貼、成果轉化補貼、人才資助、知識產權補貼等優惠政策，孵化器應幫助企業獲享這些資源；3.提供風險投資信息，定期召開投資對接會，與金融機構聯合設立投資平臺，協助企業融資；4.建立專業信息網絡平臺；5.提供藥品、醫療器械等專業注冊申報事務的咨詢，協助藥品、醫療器械行業監管咨詢聯絡服務；6.提供產業鏈上下游的聯絡聯合社會協作性服務；7.以推介會等多種形式促進研究成果與需求企業之間的推介與轉化服務，推進成果轉化。

技術性服務主要內容：1.受托企業進行專業委托檢測，并協同藥檢所等專業檢測機構建立質量標準研究等專業課題；2.協同公共技術服務平臺單位，為企業做好藥理、藥效、毒理、安全性評估等協作服務；3.受托企業臨床CRO服務；4.資質認證、認定過程中的技術性內容咨詢；5.組織專業創業導師提供研發過程中的技術性輔導；6.對自主研發型企業提供專利申請輔導。

專業服務隊伍建設

高水平專業化人才隊伍建設是辦好專業孵化器的關鍵，提高服務團隊的專業化能力是孵化器的重要工作，服務好壞不取決于服務人員的數量，而取決于服務人員的多面性專業綜合素質，核心人員應具有一定水平的行業內企事業管理經驗。專業孵化器本身高素質專職人員數量有限，需要充分利用社會資源，建立一支泛社會的兼職創業導師專家團隊，使之對孵化企業形成高效的專業性輔導。

盈利模式探討

在孵化企業中，研發外包型企業以及以咨詢服務為主要業務的非實驗服務型企業現金流較好，有費用支付能力，但服務需求較少；自主研究型企業風險較大，由于形成成果周期長，投資退出渠道受限，投資機構對初級研發階段的投資意愿難以提高，往往資金籌措有一定難度，支付能力可能不穩定，但卻可能是需要重點培育的項目。因此，孵化器遴選企業不能偏頗地僅以支付能力作為主要標準，此外，如果盲目增加收費可能會影響到具有潛力的企業和項目的生存發展。

生物醫藥專業孵化器以純商業形式運作是不切實際的，政府或其他事業性投資是孵化器運營的基礎。確保專業孵化器的非盈利公益化性質，才能真正強化、提高專業服務能力。

結語

生物醫藥專業孵化器經營與服務能力建設必須體現專業特色，發揮專業優勢和人才優勢，充分、廣泛、協同利用本專業的社會資源，建設并完善專業化服務體系，才能更好地起到促進行業發展作用。