吉源生物 讓干細(xì)胞技術(shù)不再遙不可及

張博

細(xì)胞是組成人體的最小單位，主宰著人體的生老病死。而干細(xì)胞具有自我更新、多向分化潛能、低免疫原性和良好的組織相容性等特點，可用于臨床治療，通過干細(xì)胞移植來替代或修復(fù)患者損失的細(xì)胞，恢復(fù)細(xì)胞組織功能，從而治療疾病，許多無法治愈的疾病治療將成為可能。

如何看待干細(xì)胞在疾病治療方面的作用，北京吉源生物科技有限公司董事長張振利有自己更深層次的見解，干細(xì)胞有著強大的再生能力，有些用現(xiàn)代醫(yī)療手段解決不了的疑難雜癥，生物醫(yī)療產(chǎn)品可以發(fā)揮巨大的作用。如何在醫(yī)療領(lǐng)域拓展生物醫(yī)療產(chǎn)品值得進(jìn)一步探索。

目前，吉源生物在干細(xì)胞與免疫細(xì)胞的臨床應(yīng)用上獲得自體脂肪干細(xì)胞降血脂等多項國家專利，其中擁有利用特異性修飾干細(xì)胞、基因修飾干細(xì)胞等技術(shù)治療系統(tǒng)性疾病，利用免疫細(xì)胞防治癌癥等多個臨床項目的研究，處于生物技術(shù)及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技前沿。

敢為人先布局大健康產(chǎn)業(yè)

“干細(xì)胞研究在我國的前景十分遠(yuǎn)大，未來發(fā)展不可估量。”張振利說道。

干細(xì)胞治療是再生醫(yī)學(xué)的重要領(lǐng)域，是指利用干細(xì)胞及其衍生物來促進(jìn)受損、病變或功能喪失的組織進(jìn)行修復(fù)。近年來，我國在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究與應(yīng)用，獲得了全球范圍的關(guān)注和矚目，尤其是干細(xì)胞抗衰、干細(xì)胞培植、干細(xì)胞存儲等方面，研究成果有目共睹，已經(jīng)達(dá)到世界同類研究領(lǐng)域的先進(jìn)水平。張振利表示。

當(dāng)前，國內(nèi)外干細(xì)胞的臨床應(yīng)用進(jìn)入了一個新的階段，整體行業(yè)的發(fā)展也呈現(xiàn)加速的趨勢。復(fù)雜疾病死亡率提高、傳統(tǒng)治療方法的局限以及對高質(zhì)量醫(yī)療的需求不斷增加，促進(jìn)了干細(xì)胞治療和研究的發(fā)展。

研究數(shù)據(jù)顯示，全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)近兩年的潛在市場約800億美元，到2020年前后將高達(dá)4000億美元。從市場分布來看，目前北美和西歐仍是最大的干細(xì)胞市場，分別占據(jù)了44%和38%的市場份額，亞太地區(qū)排名第三，約占17%的市場份額。2016年8月，國務(wù)院正式印發(fā)了《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)作為新型生物醫(yī)藥技術(shù)，被強調(diào)要有創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展，以推動技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用并服務(wù)于國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟(jì)國際競爭力。預(yù)計，中國市場未來5年干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將會增長至1300億美元。

日前，知名海外基金百奧財富完成了對吉源生物的全部投資，這標(biāo)志著吉源生物完成了新一輪的融資。在業(yè)內(nèi)人士看來，有知名行業(yè)資本的助推，吉源生物或?qū)⒓铀偬嵘錁I(yè)內(nèi)優(yōu)勢地位。有了充足的資金支持，吉源將加大對生物醫(yī)學(xué)計劃研發(fā)的力度，也將申請承擔(dān)更多的科研課題，不斷提高科研實力與技術(shù)轉(zhuǎn)化能力。

采集脂肪干細(xì)胞，利用特異性雙基因修飾干細(xì)胞技術(shù)治療糖尿病是目前吉源生物臨床研究的重點課題，這種定向修復(fù)功能的特異多能干細(xì)胞技術(shù)從根本上阻斷發(fā)病病因，從而根治糖尿病，為1.2億糖尿病患者打開了一扇糖尿病治療的新的大門。目前該課題正在聯(lián)合三甲醫(yī)院共同進(jìn)行動物試驗和臨床研究，同時申請國家專利。

“最近這幾年，我們敢為人先、竭盡全力就是在做干細(xì)胞的研發(fā)以及臨床建設(shè)。”張振利說道。

科研創(chuàng)新先行

所謂人類的疾病，從其本源上說，都是人體組織某個部分的細(xì)胞發(fā)生了變異或老化。干細(xì)胞是人體最原始的細(xì)胞，又被稱為“萬能細(xì)胞”，因為它的不斷復(fù)制和分化，構(gòu)成了我們?nèi)梭w所有器官，支撐我們從嬰兒成長為一個成年人。張振利說到，“我們認(rèn)為干細(xì)胞本身是吉祥的源泉，為了能夠把這些吉祥的源泉給更多的人，所以我們起名叫吉源，吉祥之源之意。”

就全球范圍來看，我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)存在一定發(fā)展桎梏，核心專利技術(shù)較少，政策監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍不能同步發(fā)展，這使得我國在可以預(yù)期的一段時間內(nèi)仍無法通過正常渠道和途徑研發(fā)出相關(guān)干細(xì)胞產(chǎn)品，政策框架長時間不完善或滯后，也給干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用帶來了嚴(yán)重的困擾。張振利說道。

目前，吉源生物與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作建立全軍再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞重點實驗室，從基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化實驗、技術(shù)應(yīng)用三個層面合作，為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展儲備技術(shù)，并共建聯(lián)合實驗室及軍民兩用干細(xì)胞庫。與中國人民解放軍總醫(yī)院合作建立基因檢測實驗室，通過FD-EXOME全外顯基因檢測，覆蓋近三萬個基因測序，準(zhǔn)確預(yù)測患病風(fēng)險。吉源干細(xì)胞醫(yī)學(xué)研發(fā)中心作為吉源生物的核心技術(shù)研發(fā)平臺，擁有經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督部門審核通過的十萬/萬級、局部百級GMP實驗室，擁有通過了ISO-9001和CNAS認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞制備室，可針對不同需求進(jìn)行定制化細(xì)胞制備及修飾方案。

為加大對干細(xì)胞的研究，吉源生物以尖端生物技術(shù)為核心，以再生醫(yī)學(xué)、海外醫(yī)療為平臺，以高端醫(yī)療、大健康管理為目標(biāo)，致力于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)、高端生物產(chǎn)品服務(wù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞存儲，在干細(xì)胞與免疫細(xì)胞的臨床應(yīng)用上獲得多項國家專利。其中擁有利用特異性修飾干細(xì)胞、基因修飾干細(xì)胞等技術(shù)治療系統(tǒng)性疾病，利用免疫細(xì)胞防治癌癥等多個臨床項目的研究，處于生物技術(shù)及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技前沿。

布局“一帶一路”倡議

我國是世界人口大國，由創(chuàng)傷、疾病、遺傳和衰老造成的組織、器官缺損、衰竭或功能障礙也位居世界各國之首，以藥物和手術(shù)治療為基本支柱的經(jīng)典醫(yī)學(xué)治療手段已不能滿足臨床醫(yī)學(xué)的巨大需求。基于干細(xì)胞的修復(fù)與再生能力的再生醫(yī)學(xué)，有望解決人類面臨的重大醫(yī)學(xué)難題，引發(fā)繼藥物和手術(shù)之后的新一輪醫(yī)學(xué)革命。張振利說道。

張振利表示，目前國內(nèi)干細(xì)胞的研究存在幾個問題：首先是投資大；二是時間長。目前，吉源生物按照國家出臺的相關(guān)要求，嚴(yán)格操作流程外還建立了一套更為細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系。

哈薩克斯坦是習(xí)近平主席提出“一帶一路”的發(fā)源地，是“一帶一路”沿線最重要的國家之一，中國企業(yè)與哈薩克斯坦的多方面合作，對“一帶一路”戰(zhàn)略起到關(guān)鍵性的作用。

2017年6月10日，吉源生物與哈薩克斯坦國家醫(yī)學(xué)科學(xué)中心在阿斯塔納正式簽署合作協(xié)議。雙方確定在阿斯塔納和北京兩地共同設(shè)立“哈中友好醫(yī)院”和“中哈友好醫(yī)院”。哈薩克斯坦與我國新疆接壤，每年有大量的哈薩克斯坦公民赴新疆就醫(yī)，建設(shè)哈中友好醫(yī)院是眾多民眾的現(xiàn)實需求。哈中友好醫(yī)院建成投入使用后，一些常見病多發(fā)病在哈薩克斯坦當(dāng)?shù)鼐蜁玫胶芎玫闹委煟挥迷偾Ю锾鎏鲒s來中國了，在為當(dāng)?shù)氐牟』既巳禾峁└嗌锛夹g(shù)治療方案選擇的同時，也將吸引更多海外醫(yī)療人群來哈薩克斯坦享受高端醫(yī)療服務(wù)。哈薩克斯坦國家醫(yī)學(xué)科學(xué)中心具有政策優(yōu)勢，吉源醫(yī)療具有技術(shù)優(yōu)勢，強強合作，在增加當(dāng)?shù)囟愂眨龠M(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的同時，必將惠及兩國人民。為了盡快推進(jìn)中哈合作項目在中國的落地，吉源生物計劃投資4.5億元人民幣，在北京順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)投資建設(shè)“中哈友好醫(yī)院”。

據(jù)介紹，規(guī)劃中的“中哈友好醫(yī)院”占地45畝包括醫(yī)療樓、科研樓、專家樓、康復(fù)中心。預(yù)計2020年之前建成并投入使用。

隨著干細(xì)胞研究技術(shù)的更新發(fā)展，干細(xì)胞在細(xì)胞治療、組織器官修復(fù)、疾病模型、藥物篩選、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域都有廣闊的應(yīng)用前景，這將成為人類醫(yī)學(xué)史上的一場革命。張振利說道。

“吉源生物的發(fā)展一直是立足于促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的。”張振利表示，目前我國干細(xì)胞技術(shù)研究已走在世界前列，我們有理由自信。相信在國家的大力支持下，未來干細(xì)胞行業(yè)會迎來更大的發(fā)展。當(dāng)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展成熟時，會滿足更多的臨床需求，也會有更多的患者獲益。